血液透析机(单泵)
否
是
参数1:1、技术特点;参数2:具有血液透析、序贯透析及单纯超滤功能;参数3:全中文操作系统,15英寸以上可旋转液晶触摸显示屏,方便多角度操作;参数4:有方便的序贯透析(透析←→单纯超滤)、高低钠序贯透析程序;(重要)参数5:*先进的容量平衡腔加超滤泵反馈控制系统,采用100ml容积的平衡腔,超滤更精确;参数6:采用电极实时监测平衡系统泄漏,确保治疗安全;参数7:有多种钠离子(7条以上)、超滤速率(12条以上)、碳酸盐、肝素流量、透析液流量、透析液温度等标准曲线;参数7-1:并可自设曲线,提供个性化治疗;参数8:透析液配制反馈控制系统,透析液离子浓度更准确;参数9:醒目的红、黄、绿360°三级警示灯,配合多种音乐提示和报警,兼顾安全与人性化;参数10:可选配B干粉桶装置,避免B浓缩液的污染;参数11:动脉压、静脉压、跨模压动态跟踪,记录历史治疗方案,方便查询,各报警限制自动调整到安全范围,确保治疗安全;参数12:具有静脉壶液面调整按键,不需要手动调节,减少污染;参数13:机器报警中文显示报警问题,至少记录180天报警记录;参数14:具备开放的数据通讯接口,方便连接医院现有的透析管理软件,不需要再购买第三方解码软件而增加成本;参数15:水路、血路、监控等系统强制自检,治疗安全放心;参数16:静脉管路具有超声波和光学双重监测;参数17:具有液路系统状态显示界面,直观了解部件运行情况;参数18:磁吸式对门设计,方便安装内毒素滤器,实现超纯透析,并且内毒素过滤器种类支持选择至少3种品牌;参数19:2、技术参数;参数20:动脉压监测——-500mmHg~700mmHg,精度——±5mmHg;参数21:静脉压监测——-500mmHg~700mmHg,精度——±5mmHg;(重要)参数22:*跨膜压监测——-500mmHg~700mmHg,精度——±5mmHg;(重要)参数23:*透析液流量——0,100mL/min~800mL/min;参数24:透析液温度范围——33℃~40℃,精度——±0.5℃;参数25:透析液电导率——12.0mS/cm~18.0mS/cm,精度——±0.1 mS/cm;参数26:血流量——0,30~650mL/min;参数27:超滤控制超滤率——0~6000mL/h,精度——±30mL/h;参数28:肝素泵注入流量——0~10ml/h;参数29:气泡检测器——可监测≥0.02ML的气泡,可监测累积气泡;参数30:漏血监测——可监测≤0.35mL/min的漏血(HCT32%);参数31:消毒功能——具有化学剂消毒和热消毒两种,热消毒最高温度不小于93℃;参数32:供水条件温度——进水压0~8.0bar,进水温度 5~35℃;
偏离项证明材料描述:
提供所投设备详细参数说明、生产厂家营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证(加盖生产厂家公章)
4K高清腹腔镜影像系统
否
是
参数1:1、4K摄像系统主机;参数2:全数字化影像系统--全成像链4K成像,主机、摄像头、显示器注册证须具备4K描述;参数3:分辨率--≥4096×2160像素(宽高比例为17比9);参数4:图像色彩空间标准--BT.2020标准;参数5:视频输出接口≥7个;HDMI2.0×2和3G-SDI×4(为4K超高清输出),3G-SDI×1(全高清输出);参数6:电子放大功能--放大倍数≥2.5倍;参数7:自动白平衡功能--具备;(重要)参数8:*烟雾去除功能--≥255档可调(可降低图像中的烟雾干扰,保证图像清晰);参数9:血管增强功能--≥255档可调(突出血管的形态,清晰显示组织层次及血管走向);参数10:宽动态功能--≥255档可调(调整过亮过暗处,使图像亮度均一,轮廓清楚);参数11:全自动测光(暗处修正)--具备(对暗处区域进行信号强化,从而保持能正常且清晰观察);参数12:自动曝光--≥255档可调;参数13:荧光成像--可同品牌扩展为荧光、PDT等特殊成像,同步进行4K荧光观察;参数14:USB3.0接口--≥1个;参数15:通过USB介质刻录高清动态影像贺图片--具备;参数16:自动增益--≥63档可调;参数17:构造强调功能--≥31可调;参数18:色彩精准度调整--≥12个色度精准调整;参数19:色彩范围调整--≥±127档可调;(重要)参数20:*实时4K3D成像--可以同品牌扩展4K和3D同步实时显示,无须更换摄像头、摄像系统及镜子;参数21:电气安全类别--满足最高CF型(可提供证明材料),确保手术的安全性,特别是心外科、神经外科手术;参数22:兼容主流品牌4K刻录机,实现4K超高清手术视频及图像的记录;参数23:2、4K摄像头;参数24:分辨率--≥4096×2160像素(宽高比例为17比9)的图像采集;参数25:光电耦合器--4K超高清CMOS图像传感器;(重要)参数26:*标准C-Mount接口--尺寸≥4个(f=18mm、f=21mm、f=25mm、f=14~32mm)等4K光学物镜连接;参数27:具有电子放大功能可调--放大倍数≥2.5倍;参数28:摄像头功能按键--≥2个;参数29:按键功能设定--≥6种;参数30:单手对焦--镜头低阻尼调焦环设计,术中可实现单手轻松对焦;参数31:摄像头重量--≤160g;参数32:接口兼容性--可广泛兼容10mm、5.5mm、4mm等不同规格的光学硬镜;参数33:光学物镜速锁接口结构--具备;参数34:消毒方式--可进行环氧乙烷气体消毒灭菌、戊二醛浸泡消毒以及低温等离子消毒;;参数35:屏蔽电磁干扰--具备;参数36:人体工程学设计--具备;参数37:3、医用内窥镜LED冷光源;参数38:光源--超高亮度LED冷光源;参数39:色温--≥6000K;参数40:使用时间--≥30000小时;参数41:色彩显示指数--≥90;参数42:亮度调节--≥20档手动可调;参数43:色调--冷白色;参数44:静音性能--具备;参数45:导光束接口兼容性--可兼容其他品牌导光束;参数46:连接性能--可匹配各类电子内镜、硬性光学内窥镜和纤维内镜;参数47:功耗--≤100W;参数48:4、高流量CO2气腹机;最大充气流量:≥40升/分;最小充气流量:≤2升/分;压力范围:5-25mmHg;参数52:可兼容中央供气、钢瓶供气;参数53:开机自检功能--具备;参数54:七寸液晶触摸屏显示(具备可显示设定压力、设定流量、实际压力、实际流量等);;参数55:具备图形显示、声光报警功能;参数56:具备实时压力检测,过压自动减压功能;参数57:具备气体双重过滤系统;参数58:具备气体加热功能,减少镜头起雾;参数59:5、4K硬性光学内窥镜;参数60:直径--≥10mm;参数61:工作长度--≥330mm;参数62:视向角--30°;参数63:景深--3~250mm;参数64:分辨率--UHD超高清光学视管;参数65:可高温高压、低温等离子消毒灭菌;参数66:6、导光束;参数67:有效直径≥4.8mm;;参数68:工作长度≥3米。;参数69:7、液晶医用监视器;参数70:具备4K液晶医用监视器;参数71:尺寸--≥27寸;参数72:分辨率--≥3840×2160;参数73:宽高比--16比9;参数74:Si TFT有源矩阵面板;参数75:视频输入--HDMI2.0×1(4K 超高清)、SDI×1、DVI-D×1、DP×1;参数76:视频输出--DVI-D×1、DP×1、SDI×1;参数77:可视范围(上下左右)--≥89°/≥89°/≥89°/≥89°;参数78:8、台车(一台);参数79:主机(含监视器)台车;参数80:材质--高强度铝合金结合高性能塑料;参数81:内置连接线--具备;参数82:自锁静音车轮--具备;参数83:车轮间距--≥600*600mm;参数84:监视器固定架可承重--≥15Kg;参数85:监视器固定架转动角度--左右≥90°上下≥30°;参数86:净重--≥23Kg;参数87:最大承重--≥90Kg;参数88:9、配备全面满足腹腔镜临床需要的**知名手术器械一套;
偏离项证明材料描述:
提供所投产品详细参数说明、生产厂家营业执照、医疗器械生产许可证、所投设备产品注册证(加盖生产厂家公章)
乳腺活检与线切系统
是 (进口产品下达编号:常财进核[2021]000161)
是
参数1:此设备已经财政部门审核同意购买进口产品,批复文号为常财进核[2021]000161。但不限制满足需求的国内产品参与投标。;参数2:1、适应范围及设备要求;参数3-1:适用范围--产品适用于可开展外科手术和影像学诊断的医疗机构,对于乳腺组织影像学异常以及可触及乳腺病灶的患者;参数3-2:通过微创方式完全或部分切除,进行切检取样时使用。;参数4-1:设备为有源接触人体器械,整机必须取得国家SFDA颁发的三类医疗器械认证,其配套的穿刺旋切探针为一次性使用医疗耗材;参数4-2:分类应取得国家SFDA颁发的三类医疗器械注册证。配套的穿刺旋切探针由真空管(含三通管)及旋切探针组成一套无菌包装。;参数5:2、主要技术参数及配置;参数6:功率和电源形式--225瓦,2.0安培,220V交流电源供电;参数7:真空抽吸泵强度和形式--23-25inHG,连续负压真空吸引;参数8:影像引导方式--超声引导;参数9:计算机控制主机--计算机控制多种旋切和取样方式,并带记忆功能;参数10:操作界面--液晶触摸屏,≥270度旋转,实时动画显示切割进度及旋切刀工作状态,并可操作主机;参数11:故障报警系统--系统自动通过液晶触摸屏显示故障代码,根据故障报警提示及时确定并排除故障;参数12:软件升级--系统工作受软件控制,并可终身免费升级;参数13:设备推车及储物柜--配备可移动推车及半立方米的储物柜;参数14:传动系统--配套专用手柄,保证设备运行稳定性;参数15:控制方式--手控开关控制;参数16:穿刺方式--单次穿刺,多次切割,术中不需要反复插拔旋切探针;参数17:术中处理要求--术中如有出血可用连续的真空抽吸血液及组织液;术中补充麻醉剂可直接通过旋切探针通道后端直接注入麻醉剂;(重要)参数18-1:*旋切探针真空方向--向下和向后双向真空吸引,向下的真空负压吸引固定样本,把组织吸入管槽;向后的真空负压吸引传递组织;(重要)参数18-2:*把吸入管槽的组织吸到后面的采集槽中,保证样本形状完整。负压分开启动,无牵拉,保证样本规则无碎片。;参数19:术中标记--旋切探针可与专用的标记夹配套使用,标记夹可作为活检后随访或手术前的定位标记;参数20:旋切探针转速--由软件控制的稳定平移速度,每分钟≥1000 转;参数21-1:旋切探针套管设计--并列的双套管设计在垂直受力情况下比单套管坚硬100%,侧面受力时比单套管坚硬80%;参数21-2:从而减少微小病灶的取样偏移,能精准到达病灶的位置,不容易偏离;同时血液和组织分流,不易堵塞管道;(重要)参数22-1:*旋切探针刀槽设计--刀槽位置有6-7个真空孔,28度取样槽设计,具有剪刀效应,可以整齐切断组织,保证组织完整性;;(重要)参数22-2:*开放式取样槽设计,可视的逐条样本采集,取一条看一条,方便操作者术中即时观察标本形态及切缘;参数23:旋切探针刀头工艺--电石打磨工艺 ,刀头停止点模式,起到砧板效应,彻底切断纤维组织保证样本形状完整;参数24:旋切探针切割方式及速度--旋转切割,可根据乳腺的致密程度自动调整刀头速度,确保获取样本的完整性和结果的稳定;(重要)参数25-1:*旋切探针刀头设计--刀片式刀头,刀头高度9.1mm,利于穿透致密的腺体组织,同时减少对患者的损伤,利于术后组织愈合;;参数25-2:刀头具有自动真空清洁模式;
偏离项证明材料描述:
提供所投设备详细参数说明、生产厂家或代理商营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械(进口)产品注册证(加盖生产厂家或代理商单位公章)