血液透析机被称为“人工肾脏”,是尿毒症患者和肾衰竭患者赖以生存的救命工具,一周多次透析是这些患者日常。在器械、耗材全依赖进口的过去,这如此重要的医疗器械是国人无法承受之重。要让患者“敢透析,能透析”,研制国产血液透析机是唯一的出路。
现暨南大学附属第一医院临床医学研究院副院长尹良红是研发国产血液透析机的开拓者。在这漫漫征途中,她以女性特有的柔情、细腻关怀患者,将研发项目与临床实践巧妙融合,急患者之所急;她以蒲苇般的韧劲,以柔克刚,带领团队啃下研发路上的“硬骨头”,开创了一条“人工肾脏”国产化,研发、迭代自主创新的新路子。
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柔情医者,
开新航道只为解患者之苦
上世纪80年代,刚从同济医科大学毕业的那几年,年轻的尹良红成为了一名肾内科医生。在医治病患的过程中,尹良红时常碰见病人因无法承受透析费用放弃治疗,默默等待死亡的情形。看着那无助的眼神,虚弱的身躯,她心如刀割却无能为力。那时只能依赖进口设备和耗材进行的血液透析治疗,让病人承受着超高的治疗费用。作为医生,她只能珍惜每一份耗材,把自己的工作做到极致,把每一份耗材用好、用尽,不让病人多花一分钱。然而这并不能解决根本问题,放弃治疗仍是大部分患者的无奈选择。
1998年,到德国求学的尹良红获得了联邦德国柏林自由大学医学博士学位。这段求学的经历,让她有机会看到外国先进的技术以及国外患者的治疗情况。当看到这一切,心系患者的她更是心痛,“打破进口血液透析机垄断,生产我国自主研发的血透机,才能够大幅降低国内透析成本,才能使我国更多的尿毒症患者透析得起,重新获得生的希望。”
对患者的关心和爱在她心中形成了一股动力。就在那年,她跟同时在德国柏林科技大学学习的丈夫毅然放弃国外优厚的生活条件,回到祖国,开启了自主研发国产血液透析机的新征程。
2003年,尹良红的血液透析机获得产品注册证,成为我国第一台具有自主知识产权的血透机。从此,我国成为继德国、日本、意大利、瑞典外第五个掌握此类技术的国家。
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▲尹良红(前排右二)
细致入微,
细节为民创“人工肾脏”之先河
从开始研究血透机起,尹良红就定下一个目标:中国的血透机一定要比国外的更先进,还要更便宜,要让它造福中国的尿毒症患者。
作为一名临床医生,她有丰富的临床经验,能敏锐捕捉病患的需要。她把这些经验分享给自己的研发团队,从而设计出更人性化、更智能的血透机。
在以往的工作中,她留意到,国外进口的血液透析机有个缺陷,就是它的透析液流速只能固定在500毫升/分钟。然而,病人的年龄、体重、血压不同,对透析液的剂量要求就会不同。不匹配的剂量治疗,会给患者带来头痛、恶心、低血压等不良反应。50多年来这个问题在国际上都没有解决。尹良红认为,不能以“方便操作”为由,漠视患者的需求。于是,她在国家自然科学基金科研仪器专项的资助下,改变了原来的设计原理,优化了系统,创新设计出“双腔配液平衡供液系统”。这种系统能够实现透析机流速300-800ml/min的线性可调,打破传统进口机300、500、800的三级流速,使透析患者在治疗中能够获得更加个性化舒适的透析体验,提高透析舒适度与生活质量。
除了让患者更舒适,让治疗过程更安全更是非常重要的一环,而在通讯并不发达的乡村基层,要实现安全治疗却不是容易的事。“为什么机器开不了?”“没法透析了,是故障了吗?”在产品刚在基层投入使用时,尹良红常常收到火急缭绕的求助,有时候甚至是在凌晨找上门的。光靠口耳相传,有时真的难以对症下药,有时甚至可能耽误了患者的治疗时间。为了解决这个问题,在世界范围内还没普及远程治疗的情况下,尹良红团队率先攻克多项技术难关,“拿下”远程监控的关键技术。如今,其研发的国产血透机已经可以对血透机的各项数据进行远程监控并指导操作,坐在家中也能看到血透机的各项数据。
在尹良红团队研发的血透机里,类似这种关乎于治疗质量的技术设计有很多。她因此获得了教育部青年骨干教师基金、国家自然科学基金科学仪器专项、国家科技部863重点项目资助等30多项资助,获得相关专利36项授权,其中7项为发明专利。
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韧如蒲苇,
无惧风浪让“在家门口透析”成可能
科研之路坎坷满途,光有热情还不足以支撑这漫长的“马拉松”。在这长达20多年的研发路上,尹良红遇到过大大小小的波折。从刚回国研发时,连正规图纸都没法拿到,只能摸着石头过河到血透机研发成功却被耗材制约,被生产线制约,被“卡脖子”。这一路走来,尹良红有过数不尽的艰难时刻、伤心时刻,但正如她所说:“我伤心时也会掉眼泪,但我伤心从来不会到第二天。这就是我的性格。”乐观又坚强的性格让她在无数次绝望中,重新站起来。而每次重振旗鼓,又使她获得了新的突破。
除了血透机,近几年,她指导创立的“广州市恩德氏医疗制品实业有限公司”,自主研发出透析器生产线,再次填补国内空白。更喜人的是这条自主研制的透析器生产线,生产出低通和高通7个规格的透析器耗材,已获得国家检测中心产品技术检测报告,已完成了临床验证,己获得了CE认证(欧盟质量认证证书)和ISO13485国际质量体系认证证书和国家食药监总局产品注册证。当用自主研制的透析器生产线生产出的国产透析器耗材获得国家食药监局产品注册证后,将彻底打破国外对我国这个行业40多年的全面垄断。
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▲自主研制的透析器生产线上的压力降检测系统
尹良红告诉记者:“在她的血透机进入市场之前,国内平均每年要进口两三千台血透机。因为进口血透机成本很高,我国用在治疗上面的费用达50多亿元,但这样也只能满足10%的患者的需求。而她研发的血透机的价格只相当于进口血透机的1/3,这迫使进口的血液透析机价位开始下降,从起初的三四十万元降到了十几万元,到后来的十万元以下,大大降低了我国血透治疗的成本。如今,每个尿毒症患者每周做三次析,每个月最基本的花费大约需一万元。
一点一滴的技术突破,不仅让居高不下的治疗成本逐步下降,还拉动了国内整个血透机产业的发展。业内良性竞争,你追我赶,越来越多的优质国产血透机面世,让尹良红一直以来的心愿——“让患者在家门口做血液透析”逐步变成现实。
“有更多的病人还需救治,我们不能停下来!”奋斗了20多年的尹良红,心里惦记的始终是患者,谈到发展计划时,她分享到,在今后的征程中,还会继续支持国产血透机的发展,继续研发更优质,更便捷的产品,惠及全国各地的患者。
人物简介
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尹良红致公党党员 1961年1月生
暨南大学附属第一医院临床医学研究院副院长、肾内科学术带头人;广州市恩德氏医疗制品实业有限公司董事长、技术总监;广东省科技厅暨大血液净化工程技术研究中心主任;暨南大学肾脏病与血液净化研究所所长;曾获第八届“中国侨界科技贡献奖”一等奖;教育部科技进步一等奖;广东省科技进步奖二等奖;中华医学会科技三等奖;广东省归国华侨联合会科技创新贡献奖;全国侨联系统自主创新成果奖;优秀发明专利奖等。
广东科技报社融媒体中心出品
图源 | 受访者提供
记者 | 张文鑫
编辑 | 梁丽巧
审核 | 刘肖勇
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