胆道支架都有哪些公司2023年全球十大心脏支架公司!

新闻资讯2026-04-26 07:15:04

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点评:巨头林立!

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来源:生物医药医疗

2023年 十大心脏支架公司


心脏支架(Stent)又称冠状动脉支架,是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。最早出现在20世纪80年代,经历了金属支架、药物涂层支架、生物可吸收支架的研制历程。

2020年11月5日,中国开展的首轮国家组织高值医用耗材集中带量采购正式在天津开标,易生科技、上海微创医疗、乐普医疗等8家企业的10个产品拟中选,冠脉支架价格将从此前的1.3万元左右均价下降至700元左右。


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Medtronic 美敦力

发源地:美国
创立时间:1949年
美敦力,是全球知名的医疗技术、服务和解决方案提供商。主要产品覆盖心血管、糖尿病、外科、神经科学等70余种疾病领域。美敦力在全球建有30多个实验及研发场所,现已获得49000余个专利, 业务已遍布全球150多个国家和地区。


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微创医疗

发源地:上海市
创立时间:1998年
上海微创医疗器械(集团)有限公司,全球领先的创新型高端医疗器械集团,专注于心血管介入产品、骨科医疗器械等研制。其产品覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技、大动脉及外周血管疾病、脑血管与神经调控科学、外科急危重症与机器人、内分泌管理与辅助生殖、泌尿妇科消化呼吸疾病、耳鼻口眼体等 塑形医美、体外诊断与体内外影像、体内实体肿瘤治疗科技、失眠抑郁症及康复医疗十二大业务集群。

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乐普医疗

发源地:北京市
创立时间:1999年
乐普(北京)医疗器械股份有限公司,国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产 品产业集团,业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块。公司始终专注服务于心血管病患者,在心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及医疗人工智能等领域持续成长突破。是我国较早从事 心血管介入医疗器械研发制造的企业之一,公司拥有国际第二代生物可吸收支架NeoVas、新一代血管内药物(紫杉醇)洗脱球囊导管 Vesselin,先进的人工智能AI-ECG心电分析软件系统等重磅产品。

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吉威医疗

发源地:威海市
创立时间:2003年
山东吉威医疗制品有限公司,柏盛国际集团旗下,隶属于蓝帆医疗(股票代码:002382),国内心脏支架领域的佼佼者,主要研发、生产和销售高科技介入医疗产品,主要产品为可降解药物洗脱支架包括Excrossal心跃可降解涂层药物洗脱支架、爱克塞尔(EXCEL)药物洗脱支架等。

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易生科技 ESSEN

发源地:北京市
创立时间:2006年
易生科技,泰尔茂旗下全资子公司,知名的心血管介入诊疗器械厂商,致力于心血管介入领域的心脏支架产品的研发、生产、销售及技术支持,主要产品为爱立Tivoli 药物洗脱冠脉支架易生科技已经成长为优秀的“心血管介入诊疗 器械”的高端医疗产品厂商。

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Abbott 雅培医疗

发源地:美国
创立时间:1888年
雅培贸易(上海)有限公司,全球医疗健康行业领导者,药品、健康诊断、心血管技术以及血糖检测等领域享有盛誉。早在20世纪30年代雅培就在中国开展业务,并自1988年经营至今,在上海设立了中国总部。2014年,雅培投资2.3亿美元在嘉兴建立的先进营养品工厂正式开业,这是在国内较大的投资项目,展现雅培提升全中国人健康的强烈企图。
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Boston Scientific 波士顿科学 

发源地:美国
创立时间:1979年
波士顿科学,总部设于美国,为全球领先的医疗科技公司,在国内的核心业务领域为心脏介入、结构性心脏病、心脏节律管理和电生理、内窥镜介入、外周及肿瘤介入、泌尿及盆底健康、呼吸介入七大医疗解决方案。波士顿科学公司目前拥有超过13000种改善生命的产 品,公司每年研发投资超过10亿美元。

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威高介入

发源地:威海市
创立时间:1988年
山东威高介入医疗科技股份有限公司,威高介入是威高集团(股票代码:01066HK)下设的二级产业集团,以生产和经营介入器械耗材为主的产业集团,覆盖心血管介入、神经介入及外周介入三大领域产品,具体有心脏支架、球囊、 导丝等产品。威高介入产业集团,由山东维心、威高医疗器械、威海高维、深圳金瑞凯利、山东华安、山东苏黎世等公司组成,产品主要生产方向包括用于冠脉介入治疗、先心病、脑血管疾病、消化道等非血管疾病、周围血管疾病及心脏电生理疾病治疗介入器械耗材等。

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赛诺医疗 SINOMED

发源地:天津市
创立时间:2007年
赛诺医疗科学技术股份有限公司,国内专业的心脏支架提供商,于2019年在上交所上市(股票代码:688108),业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域,主营产品包括冠脉药物支架、冠脉球囊、 颅内快速交换球囊等,拥有包括HT Supreme™药物洗脱支架系统、BuMA®生物降解药物涂层冠脉支架系统等核心产品。


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信立泰 SALUBRIS

发源地:深圳市
创立时间:1998年
深圳信立泰药业股份有限公司,于2009年在深交所上市(股票代码:002294),主攻心血管、抗感染、抗过敏及抗肿瘤等治疗领域。公司在心脑血管领域深耕多年,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拥有Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。


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01

GMP

第一讲GMP法规综述与总则

第二讲 机构与人员

第三讲 厂房、设施与设备

第四讲  文件管理

第五讲 设计开发

第六讲 采购

第七讲 生产管理

第八讲 质量管理及销售

第九讲 不合格品控制、不良事件监测及法规发展方向

医疗器械不良事件监测及再评价解读(上下)

02

相关指南

医疗器械供应商审核要点讲解

定制式医疗器械监督管理规定解读

器械质量控制与成品放行要点解析

器械冷链运输贮存要点解析

器械企业管理者代表要点讲解

中国医疗器械飞检形势分析和应对策略

CAPA纠正预防措施的正确做法,与你想的不一样

医疗器械质量抽查检验管理办法讲解

医疗器械唯一标识系统试点解析

医疗器械留样管理要点解读

最新医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南讲解

03

13485质管体系

(1)总则

(2)总要求及文件要求

(3)管理职责

(4)资源管理

(5)产品实现

(6)测量、分析与改进

ISO13485和GMP差异分析

医疗器械审核到底怎么查造假?

器械合规难点解疑(6节)

04

FDA

第一讲 入门:FDA医疗器械监管法规综述(上)

第二讲 入门:FDA医疗器械监管法规综述(下)

第三讲 学习:QSR820十大难点要点解读(上)

第四讲 学习:QSR820十大难点要点解读(下)

第五讲 洞悉:FDA在华审计的特点(上)

第六讲 洞悉:FDA在华审计的特点(下)

第七讲 实用:如何应对FDA检查 (上)

第八讲 实用:如何应对FDA检查(下)

FDA网站到底怎么检索利用?

NMPA境外审核与美国FDA在华审核深度透视

05

QSR820

SubpartA

Subpart B 质量体系要求

Subpart C 设计控制

Subpart H&I&J 验收活动/不合格品控制/CAPA

Subpart K&L标签和包装/搬运储存发运和安装

Subpart M&N&O记录/服务/统计技术

DHR\MDF\DMR\DHF\MDR\DMF的含义阐释

FDA审核员培训指南(QSIT)讲解

06

MDR

新MDR法规背景及变化

定义

协调标准和通用规范

经济运营商的责任义务及器械销售

法规符合性人员职责

特殊器械或附件的要求

器械的标识及数据库

器械及其经济运营商的登记和电子系统

安全和临床性能总结

医疗器械分类

欧盟医疗器械符合性评估流程及公告机构参与

07

风险管理

医械风险管理概要(1)

医疗器械风险管理概要(2)

医疗器械风险管理概要(3)

医疗器械风险管理概要(4)

医疗器械风险管理概要(5)

医疗器械风险管理概要(6)

医疗器械风险管理概要(7)

医疗器械风险管理概要(8)

 2019版ISO14971与2007版的区别

GB2828-2012计数抽样检验浅析

08

医疗器械注册

医疗器械注册管理办法讲解(上)

医疗器械注册管理办法讲解(中)

医疗器械注册管理办法讲解(下)

医疗器械注册单元划分解析

注册检验法规和常见问题讲解

医疗器械注册指定检验解读

医疗器械产品技术要求讲解

医疗器械说明书和标签管理规定解读

新版医疗器械分类目录解析(上)

新版医疗器械分类目录解析(下)

医疗器械注册项目立卷审查要求解读

医疗器械应急审批程序解读

医疗器械注册变更难点解析

创新医疗器械特别审查程序解析

医疗器械安全和性能基本原则要点解析

医疗器械标准管理办法解读

怎样顺利通过注册体考

医疗器械注册质量管理体系核查指南精解

医疗器械附条件批准上市指导原则解析

09

GLP&GSP

医疗器械临床试验基础知识

医疗器械临床试验质量管理规范精解(上)

医疗器械临床试验质量管理规范精解(下)

医疗器械临床试验参与方及职责讲解

医疗器械临床试验操作流程精解

医疗器械临床试验现场核查精解

医疗器械经营管理规范讲解

网络医疗器械经营监督管理办法解读

医疗器械广告审查办法讲解

体外诊断试剂临床试验方案设计与常见问题

医疗器械临床试验遗传办备案精解

10

洁净室及验证确认

医疗器械洁净室知识要点解

医疗器械微粒控制要点讲解

洁净室工艺用水知识要点精解

器械清洗过程确认要点讲解

医疗器械灭菌方法要点解析

洁净室工艺用气知识要点精解

剖析验证与确认区别到底在哪?

无菌包装封口过程确认要点讲解

GHTF过程指南要点讲解

11

IVD

IVD注册管理办法讲解

IVD稳定性研究讲解

IVD仪器电气安全讲解

IVD设备GB 4793.1/IEC 61010体系/术语介绍

IVD设备随机文件和标签要求

IVD设备安全设计规范

IVD设备EMC要求

12

有源器械及软件

器械安全和性能原则与GB9706联系

有源医疗器械标准体系介绍

医疗电气设备电气要求

医疗电气设备机械要求

医疗电气设备超温及故障要求

医疗电气设备结构设计要求

医疗器械软件合规概要(1)

医疗器械软件合规概要(2)

医疗器械软件合规概要(3)

13

行业热点

做医疗器械,沪宁杭苏哪个好

质量合规要从设计研发开始抓起!

医疗器械计量没有你想象的那么难

降薪裁员寒潮来袭,器械人如何应对?

医疗器械企业如何选址落户

投资人眼中器械发展前景

新版监督条例落地影响几何

新建口罩工厂需要具备哪些条件

新型肺炎检测试剂到底准不准

贸易形势对医疗产业影响解析

医疗器械注册人试点详解

长三角注册人制度跨区监管办法解读

FDA口罩注册路径解析

口罩出口欧美注册要点讲解

外资品牌如何通过注册人试点快速国产化

进口器械注册证转境内生产政策解读

医疗器械英语百日通(100节)

14

职场经验

器械人职场发展必须把握好的三个关键阶段

从小白到器械合规专家的快速进阶之路

外企/民企和初创公司,不同的生存法则和成长之道

做注册与做体系,哪个更有前途?

医疗器械行业跳槽的门道

器械行业入职五年必须思考的问题

医疗器械大外企的职场心得分享

遇到外行的领导你该怎么办?

为什么领导一会喜欢你一会又不喜欢你

职场发展三要素:人际关系、学习机会和收入

如何快速高效汇报工作

GE医疗应聘成功案例分析

医疗器械质量法规面试常见问题分析

长远去看做器械到民企还是到外企好

医疗器械行业跳槽的门道    如何快速提升质量与法规领导力    

不受老板待见应该怎么办

如何兑现你的质量合规能力

老板是怎么思考问题的?

相悦定律——怎么才能让别人认同你

怀才不遇如何破局?

职场里的杠精都去哪儿了?

职场发展读书答疑会(10节课)


还有很多课程,这里写不下了。。。


医咖网上课堂

医咖网上课堂由九位医疗器械资深专家发起。旨在打造一个高效便捷、快速学习、良性互动的平台,让朋友们在此学习专业知识、结识良师益友。医咖网上课堂开设医疗器械质量法规及职业发展课程800多节,内容丰富、深入浅出,上线以来得到了朋友们的热烈欢迎。关注人数超过15000人,学习人次超30万次,已成为国内在线学习医疗器械知识的标杆平台!欢迎添加韩老师微信(可获取200元抵扣券)成为网上课堂会员,本月底前所有课程畅听一年仅需399元


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韩老师
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医疗人咖啡联合创始人,全国质量奖评审员,医疗器械战略规划及合规专家。辅导监管机构和知名企业上百场。对医疗器械的注册路径及质量管理有深刻的见解和丰富的经验。



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