医药细分行业里,大病种我们基本上都看了,抗肿瘤、心血管、糖尿病、麻精类。但是我们更看好麻精类的股票,其他领域行业是大行业,也一定能成长出来大企业,但是竞争比较激烈。我们不太愿意买竞争激烈的,竞争太激烈就无法判断企业谁能成长大、谁好谁坏,而且企业在动态的变化中,就存在巨大的不确定性,护城河就不稳定。他有可能变大,也可能就此消退。确定性不大的情况下就不敢重仓。
做投资最大的问题就是不确定性。以我们的偏好来说,我们一定要找到确定性的东西,麻精类的药品在这几个行业里相对确定性是比较高的。而且在所有的领域里面,麻精类药品的确定性仅次于白酒和品牌中药。他算一种非常稳固的护城河。
麻醉药品:是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。
按照麻醉范围和作用,整个行业可以分为:麻醉药(可分为:全麻、局麻)和辅助类麻醉药(可分为:镇静、镇痛、肌松)。
精神药品:指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可以产生依赖性的药品。
中枢神经用药市场分析
以市场规模来看,全球中枢神经系统治疗市场2016-2025年的复合年增长率将达到5.9%,最终达到1290亿美元。消费人群集中在西方(占比85%),中国只占5%——国内中枢神经药物行业和国外相比仍然处于起步阶段。2015年麻醉用药市场规模仅为121.59亿元,2017年,我国麻醉用药市场规模约为200亿,麻醉药整体市场平均增速约为20%。
我国各类精神疾病患者人数已在1亿人以上,重性精神病患人数已超过1,600万,其中约70%的患者未得到有效治疗。神经精神疾病在我国疾病总负担中已排名首位,约占中国疾病总负担的20%,预计到2020年,这个比率将上升至25%。中枢神经领域病患人数巨大并持续增长,催生了巨大的中枢神经药物市场。全球最大的医药市场咨询调研公司美国艾美仕市场咨询公司曾预测,到2020年,中国中枢神经类疾病市场规模将达到甚至超过1,000亿人民币,预计中国中枢神经类药物将持续保持高速增长的趋势,增长速度远高于国际市场。
这个行业护城河在哪?
1、政策护城河:基于麻醉药品的成瘾和保命的特性,麻醉药品天生具有政策护城河,无论是研发、生产,还是销售,每个环节都受到国家高度管制,比如,麻醉镇痛药的原料药和制剂都是定点生产,流通商也是寡头垄断。所以,谁先进入,谁就能占领市场,竞争格局一旦形成,短期内难以改变。
2、牌照护城河:定点生产企业1-7家。
麻醉用药监管措施
简单的说,就是麻醉类和精神类的药品不是一般的企业可以做的,你需要走很多供需,从原料药开始,到研发环节,到复方制剂厂家,再到定点生产企业,每个环节都有严格的监管。
想要做麻醉药的生意,大致需要几个步骤:
1)获取麻醉药生产的资格、牌照;
2)研发麻醉药;
3)投标;
4)生产;
5)学术推广及销售;
3、生产端与销售端
生产端:定点生产,国内麻醉药生产巨头,几乎被4家巨头垄断,分别为:恒瑞医药、人福医药、恩华医药、扬子江药业;
销售端:高度管制,流通环节也呈现寡头垄断特征,全国性麻醉药流通巨头,只有3家,分别为:国药股份(80%)、上海医药、重庆医药。
4、麻醉药技术迭代慢,知名的麻醉药品生命周期长。
比如,咪达唑仑,1985年由罗氏研发上市,至今33年仍在使用;依托咪酯,1981年由强生研发上市,至今37年仍在使用;地佐辛,1990年由惠氏研发上市,至今也有28年;右美托咪定,2000年由奥利安Orion公司和Abott合作研发上市,至今已经有18年。
麻醉药的市场格局一旦确定,几乎没有外来者的威胁,政策壁垒极高。
麻醉用药分类
以最为复杂的手术麻醉,举个例子:通常,麻醉过程分为四个阶段, 即:“手术开始→手术进行→手术结束→手术后”。不同阶段,对应不同的麻醉目的。
1)第一阶段:手术开始前,需要专门的麻醉科医生进行麻醉诱导,让病人从清醒状态转为可进行手术操作的麻醉状态。
这一阶段,常用的麻醉药为全身麻醉药,且主要是静脉全麻(占全麻市场的75%,剩余25%为吸入式全麻)。
静脉全麻的代表药物有:丙泊酚、依托咪酯。这里注意,光打了全麻还不行,通常还需要伴随使用麻醉辅助药物,达到镇痛、镇静、肌松的作用。比如:右美托咪定(镇静)、咪达唑仑(镇静)、芬太尼(镇痛)、地佐辛(镇痛)。
吸入式全麻的代表药物有:七氟烷、地氟烷。
2)第二阶段:手术进行中,需要进行麻醉维持,保证病人不会在手术过程中苏醒。
通常,医生会把一根导管,经病人的口腔或鼻腔,插入气管,另一端连接麻醉机,由麻醉机通过气管导管,进行输氧帮助呼吸。这时,可以通过麻醉机给病人持续吸入麻醉气体,或通过静脉注射麻醉,维持麻醉状态。
该阶段,常用的麻醉药为:七氟烷(吸入式)、丙泊酚(静脉麻醉)。
3)第三阶段:手术结束,麻醉药逐渐代谢排出,病人苏醒,该阶段停药即可。
4)第四阶段:手术结束后,为了缓解伤口疼痛,通常会使用麻醉镇痛药,如吗啡、芬太尼等。
国内相关公司分析
恩华药业---中枢神经系统细分领域,麻精龙头。
公司是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业。公司集中资源从事中枢神经系统药物的研发、生产、营销和服务,拥有国内最丰富的产品线,涉及麻醉类、神经类和精神类,在中枢神经药物领域具有综合竞争优势。
麻醉线:公司麻醉线包含4个主要品种,公司成熟品种中已占据相当的市场份额(2018年咪达唑仑 92%、依托咪酯90%),销售额增长稳健。潜力品种右美托咪定和瑞芬太尼受益医保+招标,有望实现强劲的增长。销售收入18-20年有望保持25%以上的复合增长。
瑞芬太尼:替代优势明显,有望打开增长空间
芬太尼类药物适用于各种手术后和手术过程中的镇痛,其镇痛作用较吗啡强100倍以上,且呼吸抑制等不良反应较弱,已逐步成为常用的一类麻醉镇痛药。芬太尼类药物主要包括芬太尼、瑞芬太尼和舒芬太尼,其中瑞芬太尼由于代谢恢复快,代谢与剂量多少、使用时间长短无关,不受体重、年龄、肝肾功能的影响,因此其个体差异小,稳定性高。在麻醉这种对安全性和精度要求较高的科室,受到麻醉师的青睐,尤其适合儿童、老年人以及肝肾功能不全病人使用。
目前瑞芬太尼已有人福医药、恩华药业、国药集团三家获批,未来将不会有新厂商进入。
精神线
品类丰富,潜力产品高速增长。恩华在精神药细分领域有多个重磅产品布局,涵盖了精神分裂、焦虑和抑郁三大种类疾病。成熟品种(利培酮、齐拉西酮等)尚有增长的同时潜力品种(度洛西汀、阿立哌唑)强势来袭,公司还有4个精神障碍创新药物正在开展系统的临床前研究,随着这些产品的获批、招标和上市销售,将进一步巩固公司在精神药领域的国内领先地位。
神经线
加巴喷丁为公司神经线的主力产品,作用于钙离子通道,可以减少神经递质的释放,用于治疗癫痫,近来也发现其在神经病理性疼痛方面具有良好疗效。加巴喷丁市场竞争格局良好,公司占据半数以上市场份额。
中枢神经原料药
我国中枢神经(麻醉、精神及神经)原料药市场与中枢神经药品制剂市场较为类似,均受国家的严格控制,且国家对麻醉类与精神类药品原料药的生产审批更加严格,生产企业须国家药品监督管理部门批准定点。
中枢神经原料药属于特色原料药,生产技术含量较高,中枢神经原料药生产的毛利率比较高。
本公司拥有从原料药合成到成品药制剂的全部生产流程,主要原料均为初级化工产品。这样的生产模式使本公司的业务受上游行业影响较小,生产经营的纵向延伸也保证了本公司的经营利润率较高。
2018年恩华麻精类收入22.45亿,占公司总收入58.2%,麻精收入增长率32%,毛利率88.38%。麻醉和精神类用药分别实现毛利11.06亿元和7.93亿元,在工业板块中的毛利占比分别为88%和80%,是公司主要的利润来源。近年公司二线潜力产品增长较为迅速,进一步夯实公司麻醉&精神用药的双引擎格局。
恩华还采用了“License-in”授权研发的模式,引入了一些麻醉药物的技术,比如静脉麻醉药的王者——丙泊酚。不过,这个丙泊酚较之前的产品特性,有所升级,能够克服传统产品注射痛、脂质代谢,更安全,更高效。
恩华药业2007-2018营业收入
恩华药业2007-2018扣非净利润
恒瑞医药——以吸入式全麻和麻醉镇静为主。
2018年麻精类收入46.5亿,占公司总收入26.73%,麻精收入增长率29.25%,毛利率90.93%。
代表药物是七氟烷(占七氟烷市占率为96.72%)、右美托咪定(占右美托咪定市占率为81.1%)。还有两款重磅产品在研:M6G、甲苯磺酸瑞马唑仑。
M6G,适用于癌痛和术后镇痛,镇痛效果是吗啡的10倍,副作用更小,是新一代镇痛药,预计2019年上市,市场规模约5亿。
甲苯磺酸瑞马唑仑,是静脉全麻药,效果比丙泊酚更佳,并且其中的甲苯磺酸盐的毒性,低于人福医药研发的苯磺酸盐,所以,临床安全性更高。规模预计约为20亿。
人福医药——以麻醉镇痛为主。
2018年麻精类收入35.78亿,占公司总收入19.2%,麻精收入增长率27.94%,毛利率85.18%。
代表药物为瑞芬太尼、舒芬太尼(是本类产品市占率的80%)。目前,有两个麻醉类新药磷丙泊酚钠、苯磺酸瑞马唑仑,已进入Ⅲ期临床。
人福2018计提商誉近30亿元,对业绩影响较大。
扬子江药业——主打镇痛药领域,以地佐辛注射剂为代表产品,未上市。
京新药业---主攻方向神经系统药物。
以盐酸舍曲林片、左乙拉西坦平、重酒石酸卡巴拉汀、盐酸普拉卡索片等为代表产品。算是新进入者。