日前，中国证券监督管理委员会网上办事服务平台显示，北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司（以下简称“迈迪顶峰”）已进入辅导备案状态，辅导机构为中德证券有限责任公司。

据了解，北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司成立于2005年，是一家聚焦先天性心脏病、心律失常、瓣膜病开发高品质设备及高端耗材，提供心血管疾病治疗整体解决方案的创新型医疗器械企业；产品管线全面覆盖先天性心脏病、心律失常和瓣膜病三大类心脏病。

值得一提的是，迈迪顶峰在启动辅导备案前，已完成多轮融资，总额已超10亿元。投资者包括疆亘资本、清松资本、兰馨亚洲、盈睿资本、越秀产业基金、惟精资本、利欧集团、赛富基金SAIF Partners、斯道资本(富达亚洲)和KPCB凯鹏华盈中国等知名投资机构。

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融资超10亿

迈迪顶峰创立于2005年，总部位于北京，在成立之初，公司创始人就将目标瞄准了当时更热门的赛道的冠脉支架领域。目前，公司定位于“心血管疾病治疗整体解决方案服务商”，是一家聚焦先天性心脏病、心律失常、瓣膜病开发高品质设备及高端耗材，提供心血管疾病治疗整体解决方案的创新型医疗器械企业。

值得一提的是，公司创始人孟坚先生，毕业于北京大学医学系，曾任北京人民医院外科医生。拥有超30年心血管领域医疗器械行业从业经验，曾先后任职于英之杰、C.R.Bard和Teleflex公司。更是多项心脏治疗新技术的推广者，曾较早地将冠脉介入、先心病介入、瓣膜病介入产品引入中国市场，并在国内推广心衰、房颤及先心病治疗新疗法及产品。

核心团队成员均拥有20年以上医疗器械领域从业经历，均曾任职于全球知名医疗器械企业，拥有丰富的研发、运营和销售经验。经过数年的潜心研发，2013年迈迪顶峰自主研发的牵引导丝系统获批上市，同时完成了A轮融资。自此伊始，凭借深厚的技术沉淀，该公司每年都会有新品获批上市。

单轮融资超10亿

目前，公司已获得疆亘资本、清松资本、兰馨亚洲、盈睿资本、越秀产业基金、惟精资本、利欧集团、赛富基金SAIF Partners、斯道资本(富达亚洲)和KPCB凯鹏华盈中国等知名投资机构投资。

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多个“首创”产品

通过与国际和国内著名医院、专家、企业合作，迈迪顶峰建立了广泛国内国际、学术交流、研发、临床、转化的合作平台。截止目前，迈迪顶峰已拥有非常全面的产品管线，实现全面覆盖先天性心脏病、心律失常和瓣膜病三大类心脏病。

多个“首创”产品

其中包括多个“首创”产品。例如中国市场上首家针对2000万房颤患者，500万心源性脑卒中患者进行左心耳夹闭的 E-Clip“左心耳闭合系统”；2020年上市的全球独家产品Pul-Stent肺动脉支架是国家级“临床急需”优先审批产品，可服务于全球数百万肺动脉狭窄患者。用于房颤治疗的射频消融系列产品打破了进口产品的垄断局面，实现了国产替代。

PT-Valve?无菌经导管肺动脉瓣膜

同时，该公司还有多个创新产品进入临床研究中，其中介入肺动脉瓣膜（PT-Valve）是国内第一家且唯一一家通过NMPA三类高风险医疗器械临床试验审批的介入肺动脉瓣膜，同时也是植入国内病人数量最多的介入肺动脉瓣膜，产品还进入了CMDE《创新医疗器械特别审查程序》优先审批的“绿色通道”，获得科技部“十三五国家重点专项项目”基金支持(2016~2020)。

2023年3月7日，PT-Valve?无菌经导管肺动脉瓣膜项目全国多中心临床试验圆满完成入组，历经2年4个月，共入组患者130例，手术100%成功。

据了解，PT-Valve?无菌经导管肺动脉瓣膜主要适?于先天性?脏病矫治术后的肺动脉瓣反流或狭窄，具有适?范围?、创伤?、?术?险低、易操控等优点；能够有效改善此类患者?功能，显著提升患者的?活质量，较传统疗法具有明显的技术优势和更好的临床应?价值。

专利布局

在专利布局方面，迈迪顶峰拥有中国及国际累计授权专利186项，国内发明专利29项，海外发明专利20项，有30余项专利正在审批中。2023年7月，其自主研发的二尖瓣修复装置（E-Chord?)，获得美国专利商标局(USPTO)的授权，这是其取得的第22项国际专利授权。另外，第三批北京市外资研发中心认定名单在不久前公布，该公司就位在其中，顺利获批。

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心血管市场潜力巨大

当前，由于全球老龄化人口的增长，心血管疾病的患病率不断上升，带动了心血管医疗器械市场的进一步发展。根据Modor Intelligence的数据，2021年全球心血管器械市场规模约为533.6亿美元，预计2027年市场规模为773.7亿美元，2022-2027 年的复合年增长率为6.42%。且这一数据将随着全球老龄化人口的增长，心血管疾病的患病率不断上升。

面对持续增长的市场空间，在过去的一年里，全球心血管医疗器械行业，多款突破性创新技术产品也不断推出，先进治疗技术的应用也持续提高。同时在该领域国内外企业除了自身产品创新之外，也不断加码布局、并购整合。

此外，还有多家械企先后冲刺IPO。从国内来看，除了迈迪顶峰之外，自今年以来，还有捍宇医疗、信立泰医疗器械、北芯生命等企业递交招股书申请、辅导备案等。

捍宇医疗

2023年3月1日，心脏医疗器械制造商上海捍宇医疗科技股份有限公司（以下简称“捍宇医疗”）冲刺科创板IPO或上交所受理，拟募资17.22亿元。据悉，捍宇医疗拥有结构性心脏病及电生理领域丰富的产品管线，未来或与雅培竞争市场。

信立泰医疗器械

3月28日，信立泰发布公告称，拟分拆所属子公司深圳信立泰医疗器械股份有限公司（“信泰医疗“）至科创板上市。据了解，信泰医疗布局主要涵盖了神经介入治疗、心血管介入治疗和外周血管介入治疗领域创新医疗器械的研发、生产和销售。

2022年，信泰医疗完成了信立泰的2.5亿增资扩股，并引入战略投资者信达鲲鹏基金约3亿元，后注册资本变更为11.25亿元，进一步加快业务版块的整合速度。11月9日与中金公司签订上市辅导协议，正式启动IPO进程。

北芯生命