摘要

呼吸道疾病检测行业在中国发展迅速，主要受呼吸道疾病高发和检测技术进步推动。2023年，中国呼吸道疾病感染人数创十年新高，检测需求稳定增长。多联检测技术因其快速、精准的特点，成为行业发展趋势，推动市场扩容。POCT检测因其便捷性，在基层医疗机构和门急诊应用广泛。居民自测意识提升，推动自测产品落地，进一步扩大市场空间。

行业综述

定义与分类

呼吸道疾病检测是指通过对患者呼吸道样本进行检测和分析，以确定是否存在呼吸道疾病的一种医学检测方法。呼吸道疾病分为上呼吸道感染和下呼吸道感染，常见病原体包括病毒、细菌、支原体、衣原体等。

检测方法对比

呼吸道疾病检测方法包括病原体培养、抗原检测、炎症标志物检测、核酸检测、IgM抗体检测和IgG抗体检测等。各类检测方法各有优劣，需结合具体情况选择，必要时进行交叉验证。

需求环境

2023年以来，中国呼吸道疾病高发，检测需求稳定增长。2024年第6周，南方省份哨点医院报告的ILI%为7.9%，高于前一周和去年同期水平。

发展历程

呼吸道疾病检测行业经历了萌芽期、启动期和高速发展期。1950-1980年为萌芽期，传统实验室方法逐渐成熟；1980-2010年为启动期，PCR技术和免疫层析技术出现；2010年至今为高速发展期，多联检测产品进入市场，技术不断进步。

市场规模

2019-2023年，中国呼吸道疾病检测市场规模由78.6亿元增加至121.0亿元，预计到2028年将达到404.8亿元。市场规模增长主要受呼吸道疾病高发和分级诊疗政策推动。未来，多联检测和自测产品的普及将进一步扩大市场规模。

产业链分析

产业链图谱

产业链上游为原材料供应商，提供生物制品原料和精细化学原料；中游为检测试剂生产商，负责检测试剂的研发、生产和销售；下游为医院、体检中心等终端客户。

上游分析

上游试剂原料需求旺盛，但国产化率较低。中国体外诊断原料中进口产品市场份额超87.7%，国产替代加速。

中游分析

中游企业竞争激烈，主要产品包括流感病毒、肺炎支原体和RSV检测产品。2023年，中国已获批上市的流感检测试剂盒达98项，肺炎支原体检测试剂112项，RSV检测试剂38项。

下游分析

下游患者人数庞大，为检测产品提供稳定的需求空间。2023年，中国呼吸道疾病检测产品需求量达3.5亿份，预计到2028年将达到13.5亿份。

政策分析

2020年后，政府出台多项鼓励政策，推动呼吸道疾病检测行业发展，推动自动化、智能化技术进步。

市场竞争力分析

竞争格局

中国呼吸道疾病检测市场竞争激烈，第一梯队公司为安图生物和英诺特，第二梯队公司为之江生物、万孚生物等，第三梯队有博晖创新、仁度生物等。

多联检测

多联检测能够快速鉴别多种呼吸道病原体，实现精准诊疗，推动市场扩容。多家体外诊断上市公司加快在多种呼吸道病原联合检测领域的布局。

POCT

POCT检测在呼吸道疾病领域属于新兴需求，市场潜力巨大。英诺特、万孚生物等企业在POCT领域布局较早，占据市场优势。

产品出海

中国企业多项呼吸道疾病检测试剂于海外获批，为企业出海提供驱动力。

企业图谱

英诺特

英诺特专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售，以呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色，致力于打造中国呼吸道病原体快速联合检测领导品牌。

圣湘生物

圣湘生物以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商，致力于成为基因科技普惠者。

仁度生物

仁度生物是国内专注于RNA分子诊断技术与产品的高新技术企业，致力于开发、推广以SAT技术为基础的RNA分子诊断产品。