招商通知

近日，西门子医疗发布了首款国产高端诊断设备——Atellica全自动生化免疫分析仪。同时，复星诊断与西门子医疗正式宣布达成战略合作，推出首个联合新品——国产生化试剂解决方案。这一合作标志着中国本土医疗科技企业与国际巨头在深化本土创新、提升高端国产诊断产品可及性方面迈入了新阶段。

# Atellica全自动生化免疫分析仪正式投产

西门子医疗在上海研发与生产基地正式投产了其首款国产高端实验室诊断设备——Atellica全自动生化免疫分析仪。这标志着西门子医疗在亚太地区的首个实验室诊断仪器产线正式启用。

产品特点：

• 全球品质标准：Atellica全自动生化免疫分析仪全面传承了西门子医疗全球品质标准，通过自动质控、视觉识别、磁动轨道以及温湿度控制等前沿技术，实现了质量与效率的双重提升。

• 高效检测性能：该设备占地面积仅6㎡，能够满足急诊实验室对空间的严格要求。凭借其高速高效的检测性能，可助力急诊临床在紧急情况下迅速做出诊断，为守护患者生命健康争取宝贵时间。

• 优化工作流程：以北京协和医院为例，使用该设备后，在工作量增长9%的情况下，P95 TAT（样本检测周转时间）由96分钟缩短至64分钟，下降幅度达33%，且与数据模拟结果保持高度一致。四川大学华西第四医院的实践也表明，其自动质控功能将原本干粉手工质控所需的14个步骤减少至仅需1步手工操作，同时质控品消耗量减少20%。

研究数据

一项对 Siemens Atellica增强型雌二醇检测方法的性能评估研究显示，该方法具有良好的精密度和准确性。

• 不精确性和准确性：通过测试不同浓度的血清样本、商业质量控制材料和认证参考材料，评估了检测方法的日内和日间不精确性和准确性。

• 定量限：通过测试不同浓度的血清样本，确定了雌二醇检测的定量限。

• 线性范围：使用不同浓度的血清样本进行稀释实验，评估了检测方法的线性范围。

将 Atellica IM 1600 与 ADVIA Centaur XP 以及一种酶联免疫吸附测定方法进行比较，结果显示Atellica IM 1600 在检测雌二醇方面具有良好的一致性。

临床应用

该设备基于光度测定、电势测定和化学发光测定原理，与配套的检测试剂共同使用，可对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液、脑脊液和羊水样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床生化项目、电解质项目和免疫项目。

Atellica解决方案将免疫测定与临床化学分析无缝整合在一起，并将业界领先的数字化、下一阶段的样本管理自动化和人工智能驱动的智能化注入整个流程。

该款国产产品已于今年4月获批NMPA，此次投产标志着西门子医疗在中国实现了大型影像诊断设备、临床介入治疗设备以及实验室诊断设备的全线国产化，进一步深化了其“国智创新”战略，有助于提升公司在中国市场的竞争力和影响力。

专家评价

上海西门子医疗器械有限公司总经理孔军博士表示：“国产Atellica全自动生化免疫分析仪的投产，是“国智创新”战略的又一里程碑。我们将基于本地研发和供应链优势，结合中国客户的实际需求，逐步实现从系统到零部件的深度国产化，以全价值链本土化推动中国医疗产业升级。”

# 复星诊断与西门子医疗达成战略合作

此次发布的国产生化试剂解决方案是基于西门子医疗国产Atellica全自动生化免疫分析仪这一国产高端检测平台，由复星诊断完成本土化研发与生产的系列配套生化检测试剂。该方案覆盖肝功能、肾功能、心肌酶和糖代谢等多个领域，已获得16个试剂及其对应校准品的注册证，预计于2025年下半年正式上市。

通过精心研发、规模化制造、质量管理及敏捷供应，该方案显著降低了终端用户的成本，缩短了产品交付周期，并符合临床验证标准，提升了用户体验，助力医疗机构降本增效。

该系列国产生化试剂解决方案不仅满足了客户对高性价比、可靠检测的需求，更以符合西门子医疗全球品质标准的技术实力，为后续联合开发及全球化合作奠定了坚实基础。

合作意义

• 深化本土创新：西门子医疗作为全球头部医疗企业，正加速推进“国智创新”战略，致力于打造从仪器到试剂的系统化国产解决方案，以提升高端诊断产品的可及性、供应链响应效率及终端服务能力。

• 优势互补：复星诊断凭借成熟的研发体系、符合国际标准的生产基地、完善的质量管理体系、高效的注册能力、强大的本土化供应链以及专业售后服务等多重优势，成为西门子医疗在中国的重要战略合作伙伴。

• 推动产业升级：此次合作将促进中国体外诊断产业的升级与发展，提高国产诊断产品的技术水平和市场竞争力，推动中国医疗科技产业向高端化、智能化、国际化方向迈进。

自2019年以来，西门子医疗已携手复星诊断共同研发打造了多款国产生化试剂解决方案，从专用试剂、定制操作软件到ODM，合作模式不断创新。未来，双方将进一步深化并拓展战略合作的广度与深度，共同开发更多满足临床需求的高价值产品与服务。

双方合作过的专用试剂

复星医药首席执行官兼总裁、医疗器械事业部兼医学诊断事业部董事长刘毅表示：“我们期待与西门子医疗携手共进，高效推动合作试剂的生产交付、质量保障，以高标准、高质量、高效率的产品和服务，为临床诊断需求提供坚实支撑。同时，我们更期望与西门子医疗进一步深化并拓展战略合作的深度与广度，共同开发更多满足临床需求的高价值产品与服务。”

# 结语

复星诊断与西门子医疗的合作将促进中国体外诊断产业的升级与发展，提高国产诊断产品的技术水平和市场竞争力，推动中国医疗科技产业向高端化、智能化、国际化方向迈进。

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