细胞分析检查什么君安中英文编辑部(第4期):体液细胞成分分析指南(1-14页)

新闻资讯2026-04-24 06:42:56

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翻译:胡晶-重庆医科大学检验医学院

01

范围

本指南的预期目的是阐释如何进行体液标本收集、处理、检查存储,以及如何进行炎症、感染、肿瘤和免疫改变标本的结果报告同时讨论影响体液细胞分析结果的分析前、分析和分析后因素。本文主要讨论:脑脊液、浆膜腔积液(胸水、腹水、心包积液)及相关液体(腹膜透析液、腹腔灌洗液)、支气管肺泡灌洗液和滑膜液。

本指南描述了如何用手工和自动方法来进行各种细胞成分的检查,从而鉴别正常和异常成分,也可用于常规临床实验室体液检测的其他研究。本文适用于病理学、微生物学、细胞学、护理学和其他负责收集和运送体液标本到临床实验室,以及进行标本处理、检测和报告的医疗技术专业人员也适用于体液检测产品或仪器的制造商。

02

标准预防措施

由于通常不可能知道哪些分离物或标本可能具有传染性,因此所有患者和实验室标本都被视为具有传染性,并根据“标准预防措施”处理。标准预防措施结合了”通用预防措施和隔离措施“的主要特点。标准预防措施涵盖所有病原体的传播,因此比通用预防措施更全面,通用预防措施仅适用于血源性病原体的传播。标准和通用的预防指南由美国疾病控制和预防中心(Garner JS, Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect Control Hosp Epidemiol . 1996;17(1):53-80)提供。有关防止所有感染性病原体从实验室仪器和材料传播的具体预防措施,以及所有感染性疾病暴露管理的建议,请参阅美国临床实验室标准化协会 CLSI 的最新版本(M29-Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections)。

03

定义

准确度(测量):测量结果与真实值之间的一致性(VIM93)1

分析灵敏度:在定量测试中,测量系统或仪器的反应变化除以相应的刺激变化(由 VIM931修改)。注意:⑴ 灵敏度可能取决于刺激的值;⑵ 灵敏度取决于样品测量的不精确性;⑶ 在定性测试中,检测方法获得阳性结果与参考方法获得的阳性结果能力是一致的;⑷ 如果仪器的真灵敏度优于参考方法,则其表观特异性会降低,假阳性结果的水平也会明显增大;⑸ 对于 FISH(荧光原位杂交),表现为具有预期信号模式(信号数量、信号大小和信号颜色)的可评分和或分裂中期细胞的百分比。

分析特异性:测量程序仅测量被测量物的能力(ISO17511)。

抗体:淋巴细胞和浆细胞在暴露于免疫原性物质时形成的能够与抗原结合的特异性免疫球蛋白。

抗凝剂(添加剂):一种防止血液或血液制品凝固的试剂。

关节穿刺:关节腔穿刺。

关节穿刺液:通过关节穿刺中获得的关节液。

携带污染:检测系统将某些成分从一个样本反应体系转移到后面检测的样本反应体系中,从而影响后续样本的检测结果。

脑脊液:脑室和蛛网膜下腔内的液体。

采集容器:用于盛放体液标本的试管或容器,最好是塑料的。

积脓:体腔内有脓液,通常指胸膜腔内的脓液。

抗原表位:抗原分子上抗体可以结合的位点,该位点的化学结构决定了其特异性结合的抗体。

渗出液:由于毛细管通透性增加而积聚在体腔中的具有高浓度蛋白质或细胞的液体。

免疫细胞化学分析//免疫组织化学分析:一种检测完整或组织学切片的细胞或组织标本中存在的抗原的免疫分析方法。

免疫细胞学//免疫细胞化学:在细胞学标本的细胞中,定位细胞内被抗体特异性标记的免疫性物质。

免疫组织学//免疫组化:在组织学标本的细胞或组织中,定位被抗体特异性标记的免疫性物质。

测量: 需要测量的特定数量(VIM93)1;注意:⑴ 给定水样在 20℃ 时的蒸汽压(VIM93)1;⑵ 测量设备的规格可能要求对时间、温度和压力(VIM93)1 等进行说明;⑶ 在上面的例子中,被测量物不仅包括被测量的实体(水),还包括被测量的特定质量(蒸汽压),以及测量的特定环境条件(20℃);⑷ “被测量物”一词及其定义包括所有数量,而常用的术语“分析物”是指被测量的有形实体。例如,“物质”的浓度是一个可能与特定分析物相关的量。

测量范围:测量仪器的误差在规定的范围内得到的一组测量值(VIM93)1

腹膜透析液:一种引入腹膜腔的生理性合成液,目的是使用超滤和扩散原理使体内的液体、电解质和溶质保持平衡。

腹水:腹腔内的积液。

腹膜灌洗液:一种引入腹膜腔的生理性合成液,引入腹膜腔的目的是冲洗腹膜腔并收集液体以供检查其成分。

过氧化物酶:通常用在免疫组织化学中用于标记细胞和组织中的免疫反应物质的一种酶。注意:在免疫组化中,过氧化物酶与适当的底物-显色原反应可产生在显微镜下能够观察到的有色反应产物。

胸水:胸腔内的积液。

精密度(测量):在规定条件下获得的独立试验结果之间的一致性(ISO 3534-1)3

Romanowsky 染料:任何含有亚甲基蓝和/或其氧化产物(天蓝 B)和卤代荧光素染料(通常是伊红 B 或 Y )的染料。

样品:从系统中取出的一个或多个部分,旨在提供关于系统的信息,通常作为判断系统或其产物的基础((ISO 15189);注意:例如,从较大体积的血清中提取的一部分血清 (ISO 15189)4

标本:为检测一个或多个指标(如量或浓度)而采集的生物材料(ISO/CD 18112-1)。

底物-显色剂:一种免疫组化中常用的既含有底物又含有显色剂的试剂;注意:当与适当的酶反应时,底物显色剂产生有颜色的反应产物,可用来特异性地标记细胞和组织中的免疫反应物质。

胸腔穿刺液:从胸膜腔采集到的胸腔积液。

总有核细胞计数:所有的有核细胞,包括白细胞、有核红细胞、内皮细胞和其他非造血细胞。

漏出液:积存在体腔内的低蛋白浓度的液体。

穿刺损伤:在从体腔采集体液的过程中,体液被外来细胞、血液或组织所污染。

脑室分流液:脑室分流术用于脑积水的治疗,以清除脑室中的液体并将其引流到另一个部位(如腹膜腔);注意:脑室分流术收集到的液体称为脑室分流液。

04

分析前因素

工作流程路径是对运送特定产品或服务所需的必要步骤的描述。此工作流程路径可能受到分析前、分析中和分析后因素的影响。分析前因素可表现为错误的检测要求、标本处理、收集程序、收集容器、抗凝剂、标本运输和标本接收6

在实验室检测的质量体系模型中,检测要求程序是很重要的。1此过程可能会受到分析前因素的影响,这些因素包括输入错误的检测要求或输入时发生了错误,例如在原始检测请求中添加或删除项目。

标本采集程序也可以受到分析前因素的影响。例如,在收集体液时使用的技术方法可能会影响报告的检测结果。因此,建议对设备使用程序标准化,以便将这些影响降到最低或消除。这些程序也应该作为一个机构的标准操作程序(SOPs)的一部分。

用于收集和转移体液的容器类型也可能会影响检测结果。所使用的材料可能吸收或浸出一些成分,使细胞计数和形态鉴定出现错误。细胞粘附,特别是在玻璃管中,可在低蛋白浓度的溶液(如肺泡灌洗液)中的不同细胞计数中造成人为差异。相对于玻璃管和聚苯乙烯管,聚丙烯管更适合收集和混匀支气管肺泡灌洗液。因此,机构有责任通过进行内部研究,或者从制造商及已发表的研究中获得相应信息,以评估所选材料来选择适当的收集容器。

对于某些体液标本,正确采集顺序是很重要的,这样可降低试管间的细胞污染。这对于避免微生物标本受到污染也同样重要。另外,不建议选择溶血和凝血标本进行分析,因为这些标本将提供不准确的检测结果。但是当不可能重新获得标本时,也只能接受这种情况。这些属于标准操作中的例外情况,必须在机构的标准操作程序中明确定义。

标本的转运过程也可能受到分析前因素的影响。例如,标本转运时的温度可能破坏体液中某些成分的完整性,导致降解或变质。运输时间也必须在允许范围内,以保持标本的完整性。转运方法也会影响标本的完整性。例如,使用样品输送系统必须谨慎,因为体液的过度震动可能导致细胞成分的分解。因此,建议机构从制造商处获取足够的信息(例如,样品运输时间、样品运输方法),并且必须建立使用样品输送系统运输体液标本的标准操作规程。

标本在实验室进行登记、接收时也可能受到分析前因素的影响。标本必须进行适当的标注。条形码标签应包括患者姓名、病案编号、登记编号、科室、标本采集日期和时间,以及检测项目清单。核对标本上的日期和时间与标本的实际采集时间,如果两者存在显著差异,应在检测分析前通知科室修改。在某些情况下(LIS 停机、紧急情况),也可以接受随申请单一起的手写标签,前提是这些信息要得到适当的记录。如果电子和手写标签都不符合标本鉴定指南,则需要通知科室重新送检一个新标本。当发生不符合标本鉴定指南时,实验室人员必须遵循实验室的管理指南检测或拒绝标本,并且提交实验室事故报告。

05

标本采集

5.1 脑脊液

脑脊液通常通过腰椎穿刺收集,但也可以通过颈椎穿刺或侧脑室穿刺获得。必须实施无菌操作以避免引入细菌。压力检测可由采集标本的临床部门进行而不是实验室负责。通常,需要收集 3~4 管脑脊液,进行化学、微生物和细胞分析。试管应根据收集的顺序贴上标签。最好第一管用于化学和血清学分析,后续试管用于微生物和细胞分析,以获得准确的细胞计数和减少细菌污染的机会,微生物检查必须使用无菌管。不需要抗凝剂,因为脑脊液不会凝结,除非偶然发生的穿刺损伤。标本要求见表1。由于脑脊液的体积相对较小,收集的总量有限,成人通常为 10 - 20ml。最小的婴儿可以安全地取出 8 毫升。腰椎穿刺的并发症包括头痛、感染和脑疝。也可能发生更罕见的并发症9。请参阅10.1.1 收集样本进行细胞学检查。

1. 脑脊液检查标本要求*

检测项目

抗凝剂

体积 (mL)

备注

(例如蛋白质、葡萄糖、其他特殊实验)

3~5ml

试管#1,如果怀疑有穿刺创伤,也应用1号管进行细胞数。

革兰氏染色培养 3~5ml

试管#2

细胞计数及分类

3~5ml

试管#3或4

需要进行的其他检查

3~5ml

试管#4

*标本要求建议。对于成人通常建议收集 10~20 毫升。

5.2 浆膜腔积液

大容量的浆膜腔积液(如胸水、腹水)在到达实验室后或在运输到实验室之前,可以被分装为小容量。在分装标本并进行细胞计数和分类计数之前,应轻轻搅拌使其混匀。在细胞计数和分类计数时,推荐使用抗凝剂乙二胺四乙酸(EDTA)。细胞计数和分类计数,标本冷藏时间最多可达 24 小时10。虽然少量体积的标本可以进行检测,但对于下列检测项目,建议使用 5-8 mL (例如,流式细胞术)。标本要求见表 2。微生物检测必须使用无菌收集管。

对于细胞学检查标本,可送到实验室检查的体积,少则 15 毫升,多则大于 100 毫升。推荐标本体积 50ml,不需要无菌和抗凝11。然而,用肝素和EDTA 抗凝的标本也是可以接受的。如果存在凝块,可制备细胞团块。请参阅第10.1.1 节细胞学检查样本的采集。

表2.浆膜腔积液标本要求**

检测项目 抗凝剂

体积(mL)

细胞计数及分类计数

EDTA

5~8

总蛋白,LD

葡萄糖,淀粉酶

肝素,无

8~10

革兰氏染色

细菌培养

SPS*,无,或无杀菌抑菌作用的抗凝剂

8~10

AFB培养

SPS,无,或无杀菌抑菌作用的抗凝剂

15~50

PAP染色

细胞团块

无,肝素,EDTA

5~50

**标本要求建议。

*SPS :聚氨基乙磺酸钠

5.3 关节腔积液

采集的液体量取决于关节的大小和积液的多少。3- 5ml 的标本是理想的实验室检测标本。然而,这在较小的关节是不可能的,医生应选择优先检测的项目,并与实验室明确沟通。不能因为量少而拒收标本,因为即使一滴标本也可以明确诊断结晶引起的关节疾病,而且细胞计数和分类计数也只需要很少的量即可。即使很少的量,感染性积液也可能滋生病原微生物。样品要求见表3。应注意以下注意事项:医生必须注意,之前用于吸取药瓶中液体的针不能再将滑液注射到试管中。在进行实验室分析之前,应充分混合液体,才能获得准确的细胞计数。

一些文献指出,肝素锂和 EDTA 不应用作抗凝剂,因为它们产生的结晶可能与病理结晶相混淆13,14。然而,一些检验人员在使用肝素锂和 EDTA 过程中没有遇到问题。因为草酸钙结晶的形成广泛,故不能使用草酸盐。细胞学检查的标本采集请参阅章节 10.1.1。

表3.关节腔积液的标本要求*

检测项目 抗凝剂 体积(mL) 备注

细胞计数及分类,结晶,包含物

肝素、EDTA

3~5

几滴液体即可,充分混匀。

葡萄糖

蛋白质

CH50

含氟或无

3~5

首选8小时禁食者

如果不能立即检测须冻存。**

C3、C4

无或EDTA

需要1mL

SPS,无,或无杀菌抑菌作用的抗凝剂

3~5

需用无菌管

*要求可能会随着技术的进步而变化。

**标本应按照分析流程要求进行冷冻。

5.4 支气管肺泡灌洗液

纤支镜插入一个中等大小节段的支气管,将分装的无菌生理盐水灌注并吸入肺泡间隙。通过这种方式,可以对支气管镜远处肺泡中的细胞和病原生物进行采样。灌注量通常为分装为 20~50ml 的 100~300ml 无菌盐水。第一次灌注的液体须丢弃,其他的每次灌注可单独送去分析,也可集中在一起进行进一步分析。在弥漫性肺部疾病中,中央肺叶或舌叶被用作 BAL 采集的标准部位。如果某一部位已经被冲洗过,应在申请表上记录。

抽吸灌注溶液时应尽量避免创伤,典型的恢复范围是 50% 到 70%。慢性阻塞性肺病患者可能出现低于灌洗容量 25% 的极低恢复。小容量恢复应记录在申请表上。细胞学检查的标本采集请参阅章节 10.1.1。

06

标本的转运和处理

标本应及时送往实验室,脑脊液中细胞在收集后一小时内即可发生降解,因此采集后应尽快完成细胞计数。

6.1 脑脊液

采集完成后,脑脊液(CSF)应在常温下尽快运送到检测部门。用于微生物检测的 CSF 在运输前或运输后不能冷藏,因为一些病原微生物存活条件非常挑剔,对温度很敏感,冷藏会使它们无法存活。

6.2 浆膜腔积液

胸腹水和心包积液也应在室温下送检。为保持标本的完整性,在完成采集后应尽快检测。否则可能会发生细胞变性、分解和细菌生长,这些都可能影响检测结果。

做细胞学检查的浆膜腔积液应尽快送检。如需保存,应在 4℃ 冷藏,不加固定剂。由于浆膜腔积液蛋白质含量高,在冷藏条件下,通过 PAP、HE 或其他方法染色后的的细胞形态能够充分保存较长时间11

6.3 关节腔积液

关节液标本尽可能在室温下运输和检测。

6.4BAL

支气管肺泡灌洗液(BAL)标本应室温保存,采集后应立即送往实验室,在 3 小时内进行细胞数量、活力和分类计数。大多数研究显示大约六小时后细胞形态会发生变化,36 小时内不能处理的标本应丢弃。

样品在染色前通常使用 50~70μ 孔径的尼龙过滤器过滤,以去除痰液和灰尘。

07

质量分析

7.1 手工计数

7.1.1 试剂和耗材

血细胞计数板(例如牛鲍氏计数板或类似的计数板)

血细胞计数板盖玻片

3% 醋酸

酸化结晶紫染液

生理盐水

试管(用于手动法稀释)

白细胞和红细胞稀释用移液管

商品化的稀释安瓿

带吸头的校准移液器

7.1.2 仪器

显微镜

7.1.3 过程

在自动混匀器上旋转混匀标本,最多 2~5 分钟(过度摇晃可能会损坏细胞),或将试管颠倒 10~15 次,手动混匀。滑膜液例外,由于液体粘度大,必须混匀 5~10 分钟。如果液体在锥形试管中,在混匀标本之前,轻弹锥形管底部几次使细胞从底部脱落。越是浑浊的标本,混匀过程对细胞计数的准确度影响越大。

7.1.3.1 样品稀释

样品在分析前应充分混匀16,17。红细胞和有核细胞可在同一个计数池中计数。除非标本呈血色或浑浊,通常不需稀释即可计数。根据标本的浑浊度,通常体液的稀释范围从 1:10 到 1:200 或更高。可以使用不同的稀释剂来稀释标本,等渗盐水可用于白细胞和红细胞稀释,而醋酸或低渗盐水可溶解红细胞用来稀释白细胞。醋酸不能作为滑膜液人工计数有核细胞的稀释剂,因为会导致粘蛋白凝固。如果对滑膜液进行人工有核细胞计数,可以使用低渗盐水溶液(0.3%)裂解红细胞,并保存有核细胞。

监管机构颁布了多项质量保证规定。这些规定包括,使用合格的移液管或商品化稀释系统,定期检查稀释液中是否有杂质,并对样品进行重复计数18

7.1.3.2 血细胞计数板的准备和充池

在进行血细胞计数板充池前,要确保其清洁和干燥。在血细胞计数板上放一片盖玻片,将血细胞计数板放在铺有湿纸的培养皿中。将血细胞计数板放在两根小棒上,使其不会直接接触湿纸。将血细胞计数板的两侧填满,注意不要有溢出。应加入足够的液体,使计数池刚好充满。充入血细胞计数板后,让细胞沉降 5~10 分钟(细胞沉降时间取决于标本中细胞性质)。标记培养皿以区分各样品,必须尽快进行细胞计数,如果液体开始从血细胞计数板两侧回缩,说明样品已开始变干,此时不能再计数,需要重新混匀样本,重新进行血细胞计数。

计数时须遵循以下原则16

a) 如果 9 个大方格中估计细胞数低于 200 个,则 9 个大方格均需计数,计数面积是 9mm2

b) 如果 9 个大方格中估计超过 200 个细胞,则计算四角 4 个大方格,面积是 4mm2

c) 如果 1 个大方格中估计有超过 200 个细胞,则计数中央大方格中的 5个中方格,计数面积是 0.2 mm2

7.1.3.3细胞计数程序

将血细胞计数板放在显微镜下,使用低倍镜(10×),调整焦距以看清细胞。浏览大方格,为保证计数准确性,大方格细胞分布应该均匀(每个大方格细胞数之差应不超过(10个),细胞不重叠。对于稀释后的标本,至少应计数200 个细胞。接着切换到高倍(40×下进行计数。根据细胞数量,计数适当的区域。细胞越多,需要计数的方格数量应该越少。

7.1.3.3.1 血细胞计数板

血细胞计数板(改良牛鲍氏 Neubauer 计数板),深度 0.1 mm,刻有格子的计数池总表面积为 9mm2。计数区被分成 9 个大方格,中央大方格划分为25 个中方格,25 个中方格又被均分为 16 个小方格(见图 1)。

虽然牛鲍氏计数板经过改良,使临床实验室人工细胞计数变得更标准,但许多实验室也使用其他类型的计数板,特别是一些细胞数量特别少的体液标本计数(例如 Fuchs-Rosenthal 计数板)。技术人员必须了解使用的是哪种类型的计数板,熟悉对计数板的深度和计数格的体积,才能正确地计算细胞数量。

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图1.血细胞计数板计数区

转载已得到医疗中心实验室(www.MedicalCenterLab.org)许可

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图1A.红细胞计数区

转载已得到 Richard A.Bowen 教授(科罗拉多州立大学,生物医学科学系)许可

7.1.3.3.2有核细胞计数和红细胞计数

有核细胞可与红细胞在同一计数池计数。将上下两个计数池的结果取平均值。每个实验室都应确定自己的计数允许范围,根据稀释倍数和细胞数量计数适当区域。

血细胞计的计数方法如下:

如果不稀释计数 9 个大方格

1:10 稀释时计数 9 个大方格

1:20 稀释时计数 4 个大方格 1 中的 137 9)

1:100 稀释时计数中央大方格(图 1 中的 5)

1:200 稀释时计数红细胞计数区(图 1A 中 5 个黑色区域)

7.1.4计算

a. 每微升细胞数]:]

细胞/μL(/微升)= 计数的细胞数×稀释倍数

计数面积×计数板深度(0.1mm)

1 mm 2=1μL(微升)

b.每毫升细胞数=细胞数/μL×1000

7.2 自动化方法

关于每种液体的自动细胞计数的其他信息,可以在第9节的显微镜检查标题下找到。

在适当的条件下,体液分析的自动化分析为实验室提供了一种替代方法,对于较多细胞的计数可以提供比手工法更准确的结果。根据仪器的不同,所采用的技术包括电阻抗、数字成像流式细胞仪、流式细胞术、光散射、染料、荧光、核酸荧光标记或这些技术的组合。

每个自动化设备的制造商都应提供一份使用说明,明确阐明已被监管机构批准检测的体液类型。

7.2.1自动化设备的体液检测流程

遵循制造商的指南,正确选择可在仪器上分析的适当体液。建议在任何特定仪器上分析已获得许可并在设备的预期用途声明中标识的体液。但是,每个修改经批准的测试系统或使用制造商未提供性能规格的测试系统的实验室,必须在报告患者测试结果之前,为每个测试系统创建以下性能特征的性能规格(如适用):

准确度

精密度;

分析灵敏度;

包括干扰物质的分析灵敏度;

检测系统报告结果的参考范围;参考区间(正常值);

其他的性能参数。

此外,对于要分析的特殊体液标本所需要的特殊处理,应遵循制造商推荐的程序。

使用自动计数仪的关键问题是确保仪器能够在细胞数较少的体液检测时提供可靠的计数。因此,每个实验室必须规定计数有核细胞和红细胞的下限,低于此下限使用自动化或半自动计数仪是不可行的18,设定的下限不能超过制造商推荐的限度。

一旦实验室建立了关于自动化计数的细胞计数范围的具体指南,就必须同时制定低于该限制的样本检测方法。当自动计数仪报警时,实验室必须有审核计数的替代方法。指南还应规定,对于自动化计数还需要制定相应的手动细胞分类计数方法。

在检测含有非细胞成分微粒的标本时要特别注意,这些微粒可能会错误地提高细胞计数值或堵塞计数孔。

7.2.2 检测范围(AMR) 的定义

制造商必须说明体液中每种微粒可接受的 AMR。实验室必须建立一个方案,详细说明当样品中某种微粒超过给的 AMR 时应采取的步骤(例如,浓度超过 AMR 上限时可进行稀释,低于 AMR 下限的成分的替代分析方法

7.2.3 灵敏度限度的定义

除了检测范围外,制造商还必须说明灵敏度限度,即每种微粒的最小可检测浓度。实验室必须建立一个方案,详细说明当样品接近或低于某种微粒类型的灵敏度极限时所采取的步骤(例如,接近或低于灵敏度极限的微粒的替代分析方法)

7.2.4 性能测试

体液分析自动化仪器的性能测试评估至少应包括,与参考方法和可报告范围相关的不精密度、不准确度20。与当地管理机构还要求将携带污染、敏感性和特异性作为检验新仪器/检测方法的一部分。或者,咨询制造商关于性能测试的建议。下面列出了性能测试的公式。

7.2.4.1 不精密度

短期不精密度---短期标准差公式为:

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n=样本数;di =样本 i 的重复项之间的差异。

将上述标准差换算为变异系数(CV)如下:

X a 为所有 x 值的平均值。

长期不精确度---长期标准差公式为:

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n =样本数;xi =I 天结果的平均值;X =每天的平均值或所有结果的平均值。

将上述标准差换算为变异系数(CV)如下:

7.2.4.2 误差

误差的公式是:

T/nt =检测方法的估计方差;

R/nr=参考方法的估计方差;

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7.2.5 携带污染

显然,一个样品对紧随其后的下一个样品的影响应该最小化。尤其是血性脑脊液后面紧接着的是无色透明的脑脊液。无论什么时候出现的携带污染都不具有临床意义。

携带污染有两种类型:(1)阳性污染;(2)阴性污染。

阳性污染是指较高浓度的样品对后续较低浓度样品的影响。

阴性污染是指低浓度样品对后续高浓度样品的影响。这种情况可能发生在仪器中样品分析之间的润洗过程中,稀释剂/润洗剂产生的稀释效应。有几种方案可用来判断携带污染21,22

7.2.6 灵敏度和特异度

灵敏度:灵敏度是准确可靠地进行低水平红细胞和有核细胞检测及定量的自动化检测能力。灵敏度取决于仪器的携带污染、精密度和准确度(见上文)。检测灵敏度必须在制造商规定的临床性能限度下进行。有关检测限度的详细信息,请参阅 CLSI/NCCLS 文件 EP17(检测限度和定量限度检测规程)。

7.2.7 参考方法的相关性

确定自动化检测参考方法的相关研究最好是通过回归分析,建立 r2、斜率和 y 轴。有关方法比较的详细信息,请参阅最新版的 CLSI/NCCLS 文件 EP9(使用患者样本进行方法学比较和偏倚估计)。

7.2.8 质量控制

自动化设备的质量控制为操作人员确保仪器在制造商的性能规范内正常工作提供了很大的信心。重要的是,质量控制必须是用同样的方法进行体液标本处理和检测(如,质量控制材料必须通过与处理体液样本相同的流体路径进行处理)

合理的质量控制检测包括流体系统本底计数性能和体液分析所需的其它液体,比如仪器主要用途中不常使用的稀释液和裂解液。除非是制造商规定的质量控制分析,否则,在日常基础上有其它额外的质控材料需进行分析都必须与当地的认证机构进行核实。美国病理学会(CAP)指出,如果同一仪器,可用于血液标本的细胞计数,则没有必要单独对其体液细胞计数单独进行质控18

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End

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尿液有形成分分析及病例探讨

冬天的“礼物”之冷凝集

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审核:张春莹-四川大学华西医院

朱全敬-四川大学华西医院

编辑:陈岚-贵州中医药大学

责编:刘朝红-德阳市人民医院

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