管理类别：第二类

型号规格：吻合器：P-PF-15R、P-PF-15W、P-PF-25R、P-PF-25W、P-PF-35R、P-PF-35W拆钉器：R-PFC-R、R-PFC-W

结构组成：
1）一次性使用皮肤缝合器主要由上手柄、下手柄、吻合钉、钉仓、推钉板、压钉板、固定架和拆钉器组成，按吻合钉的数量分为15、25和35，按吻合钉成形后的尺寸分为R型、W型，共分为六种规格。
2）一次性使用皮肤缝合器的上手柄、下手柄、固定架采用ABS材料制成，吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成，推钉板、压钉板采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓采用PC材料制成。
3）拆钉器主要由手柄、钳头组成，钳头采用06Cr19Ni10材料制成，手柄采用ABS材料制成。
4）皮肤缝合器在使用时各移动部位应能顺利推动，无卡顿、粘钉、松脱现象。
5）皮肤缝合器应有良好的吻合能力，所装载的吻合钉应能全部顺利弹出、正常击发，不得卡住，不得多击、漏击，且击发后应能顺利穿透实验材料并能成矩形。
6）皮肤缝合器的吻合钉数量与所标识的数量一致，避免装载漏钉现象。
7）皮肤缝合器的压钉板和推钉板的硬度不低于330HV0.2。
8）经吻合器成形后的缝合钉应能被拆钉器顺利拆除，且试验材料表面不应有破损现象。
9）产品经环氧乙烷灭菌应无菌，为一次性使用。

产品特性：
1.操作简单，灵活方便，出钉缝合顺畅，高效快捷；
2.皮肤缝合创伤小，避免表皮组织再破坏，更有利伤口愈合；
3.缝合美观平整，伤口无“蜈蚣爪”，愈合疤痕细微整齐；
4.缩短缝合时间，减少患者痛苦，拆针无痛感；
5.减轻医护工作量，提高手术效率；
6.一次性无菌产品，价格低廉，适合广泛推广使用。