●全球健康 ●

美国医药巨头默沙东公司已经同意将其开发的实验性新冠抗病毒药物molnupiravir授权给一家非营利组织——由联合国支持的“药物专利池”（Medicines Patent Pool，简称MPP），这款药物得以通过再授权的方式在世界各地生产，将治疗可及性扩展到超过100个国家，并有可能压低价格。
据《纽约时报》的早前报道，美国政府将以每疗程700美元的价格采购molnupiravir。但一直追踪该药谈判的美国东北大学法律学教授布鲁克·贝克尔（Brook Baker）表示，随着生产厂商间的竞争加剧和产量提升，这款药物每疗程的价格有望降至10美元以下。

德国生物技术公司BioNTech与塞内加尔和卢旺达两国签署了协议，将在非洲建设首批生产mRNA疫苗的工厂。BioNTech表示该项目将于2022年年中启动。
世界卫生组织非洲区域主任Matshidiso Moeti说：“像这样最先进的设施将是非洲的救命稻草和游戏规则的改变者，并将促使非洲自己能够生产出数百万剂的尖端疫苗。”BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin表示，这一项目旨在“共同改善非洲的医疗保健。”

2020年11月，新型口服脊髓灰质炎2型疫苗（nOPV2）成为世卫组织紧急使用清单下批准的第一种疫苗。随后，疫苗在各国推出，以应对疫苗衍生的脊髓灰质炎病毒。2021年10月26日，联合国新闻发表了世卫组织非洲区域办事处的医疗官员和nOPV2联络人Richelot Ayangma博士的文章，阐述了nOPV2在消除脊髓灰质炎方面的重要作用，以及各国必须采取哪些措施来确保有效的疫苗接种。
文章指出目前非洲已有6个国家的约5000万儿童接种了nOPV2。截至年底，还会有6个国家的3000万儿童获得接种。此外已有23个国家满足了紧急使用清单中nOPV2的标准。新疫苗准备活动使这些国家受益，也降低了非洲国家暴发新的脊灰疫情的风险。

▲ 一名非洲儿童正在接种新型口服脊髓灰质炎2型疫苗。（图源：联合国）

随着新冠病毒疫苗供应的增加，全世界主要中低收入国家注射器短缺问题凸显，短缺的数量将超过20亿支，常规疫苗接种也可能受此影响。
世卫组织表示包括南非、肯尼亚和卢旺达在内的一些非洲国家已经在接收注射器方面出现延误。目前非洲大陆的13亿人口中只有不到6%的人口接受了全面的疫苗接种。注射器的短缺将加重这一状况。
国际卫生科技组织帕斯（PATH）表示，常规儿童疫苗接种也“将受到影响”，该组织预测，这一问题可能会持续到2022年，并且会影响到全球100多个使用自动注射器的国家。

▲ 2021年2月23日，一名塞内加尔的医务工作者正在准备中国国药生产的新冠疫苗。（图源：美联社）

印度尼西亚政府已批准生物技术公司Novavax的新冠疫苗在本国紧急使用。这是该疫苗在全球首次获得使用许可。
Novavax疫苗是用实验室培育的覆盖冠状病毒的刺突蛋白拷贝制成的，注射入人体后，可激发免疫系统生成抗体。它与目前广泛使用的mRNA疫苗（如辉瑞和莫德纳疫苗）作用原理不同，后者为机体提供基因指令，促使其产生自身的刺突蛋白。
Novavax疫苗比其他疫苗更容易储存和运输，有助于在加强贫困国家疫苗供应方面发挥重要作用。
今年6月，Novavax表示在美国和墨西哥近3万人参与的研究中，该疫苗的有效性达90%。并且疫苗对当时在两国流行的新冠变异毒株也有效果。目前，Novavax已经在英国、欧盟、加拿大、澳大利亚、印度和菲律宾提交了新冠疫苗许可申请。

▲  2021年10月28日，一名老人在印尼首都雅加达接种新冠疫苗。（图源：美联社）

美国生物技术公司莫德纳（Moderna)表示美国食品和药品监督管理局（FDA）需要更多的时间来评估其疫苗在12至17岁青少年中使用的安全性。
欧洲药品管理局（European Medicines Agency）于7月批准该疫苗用于青少年。但随后有部分欧洲国家暂停了该疫苗在30岁及以下人群中的使用，理由是担心疫苗会引发心肌炎。
来自以色列和美国的研究表明，辉瑞生物技术公司（Pfizer BioNTech）和莫德纳的疫苗都与罕见的暂时性心肌炎有关，而莫德纳疫苗的风险更高。
莫德纳于6月向FDA提交了申请，目前尚未获得批准。该公司31日在一份声明中表示，FDA需要更多时间来评估疫苗的安全性，可能要到2022年1月才能做出决定。此前，FDA花了大约一个月的时间批准了辉瑞生物技术公司针对12至15岁儿童的疫苗。

印度尼西亚的研究人员发现一种对抗登革热的新办法，即繁殖携带沃尔巴克氏属（Wolbachia）细菌的蚊子。
沃尔巴克氏属细菌是一种常见的细菌，存在于自然界60%的昆虫物种中，包括一些蚊子、果蝇、蛾子、蜻蜓和蝴蝶。但在携带登革热病毒的埃及伊蚊中却未发现这种细菌。这种细菌可以防止登革热等病毒在蚊子体内生长。
发起这项研究的非营利组织世界蚊子计划（WMP）表示，该组织将携带登革热的蚊子与携带沃尔巴克氏属细菌的蚊子交配，从而产生一种对抗登革热的“好”蚊子。这种蚊子即使叮咬人，也不会影响人们的健康。
《新英格兰医学杂志》6月公布的试验结果表明，在登革热流行地区释放的沃尔巴克氏属细菌蚊子可减少77%的登革热病例和86%的住院率。
根据世界卫生组织的数据，最近几十年，全球登革热感染数量在迅速上升，目前约有一半的世界人口处于感染风险中。据估计，每年有1-4亿例感染病例报告。

美国约翰·霍普金斯大学数据显示，全球因新冠病毒累计死亡人数超过500万例，这一数字几乎相当于新西兰的总人口。
但专家指出这一数据可能大大低估了新冠大流行的真实死亡人数。《经济学人》估计，全球真正的死亡人数大约是该数据的两倍到四倍，即1020万到1920万之间。
新冠检测和统计能力不足，是导致漏报死亡人数的重要原因。当前，新冠的流行随着疫苗接种率的提高而发生变化。专家认为，获得正确的统计数据对于规划和应对新出现的病例激增至关重要。

美国疾病控制与预防中心(The Centers for Disease Control and Prevention) 建议在5至11岁的儿童中使用辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)的新冠疫苗。
这款针对5至11岁儿童的疫苗是美国首个获准使用的儿科新冠疫苗。其剂量是成人剂量的三分之一；儿童将间隔 21 天接受两次注射，每针含有10微克抗原。
据白宫官员预计，该年龄组的疫苗接种工作会在下周全面展开。美国政府确保为该年龄段的 2800万儿童提供足够的辉瑞疫苗。

▲ 2021年5月，一名13岁的美国少年接种新冠疫苗。（图源：盖帝图像）

美国马里兰大学医学院 (UMSOM) 的研究人员在疟疾感染者中检测到了针对粘膜（比如肺、肠和阴道）感染的IgA抗体。
由于疟疾通常会造成血液和肝部的感染，因此这次发现的抗体类型让研究人员感到意外。目前还不清楚是什么引发了IgA抗体的产生，但研究人员可以测试IgA抗体是否可以防止疟原虫进入肝脏或红细胞，并研究这些抗体是针对疟疾中的哪些蛋白质，以及它们是否适用于疫苗。
马里兰大学医学院院长E. Albert Reece表示：探索身体对疟疾感染的反应背后未知的基本机制，可能是揭示预防和治疗疟疾的新方法的关键。

世界卫生组织（WHO）周三将印度研发的新冠疫苗Covaxin列入紧急使用清单，此举将推动全球疫苗供应。
Covaxin将参与联合国支持的新冠疫苗实施计划（COVAX），向疫苗接种率依然很低的较贫穷国家供应疫苗。该疫苗的生产商表示，每月产能可达到 5000 万至 5500 万剂。
根据印度官方数据，截至周三，印度已注射了超过 1.21 亿剂Covaxin疫苗。该疫苗由灭活的 SARS-CoV-2 病毒抗原配制而成，与中国生产的国药和科兴疫苗类型相同。

世卫组织（WHO）欧洲区域办事处主任汉斯·克鲁格博士表示区域内53个国家目前的新冠病毒传播速度令人担忧，他警告该区域将再度成为新冠疫情的中心。
克鲁格在4日举行的新闻发布会上说，欧洲区域上周报告新增病例近180万例，死亡2.4万例，与前一周相比分别上升了6%和12%，占全球新增病例和死亡病例的59%和48%。
克鲁格指出疫苗接种覆盖率不足以及公共卫生和社会管控措施的放松是导致欧洲病例数飙升的两个主要原因。

谷歌母公司Alphabet成立了一家基于DeepMind人工智能技术的药物研发新公司Isomorphic Labs。
DeepMind兼Isomorphic Labs的CEO德米斯·哈萨比斯 (Demis Hassabis)表示新公司将专注于构建生物现象的预测或生成模型，使用计算机来预测药物的表现并进一步设计出新的分子。
DeepMind去年11月通过其深度学习模型 AlphaFold2 成功预测了蛋白质结构，引发轰动。八个月后，它又向公众发布了模型代码和一个包含超过350,000个预测蛋白质结构的数据库。

世界卫生组织和联合国儿童基金会周一在阿富汗启动了脊髓灰质炎疫苗接种活动，这是该国三年来首次为全国儿童接种脊灰疫苗。
世卫组织表示，这项活动将使超过300万的儿童受益。由于得到了塔利班的支持，接种团队能够接触到该国以前无法进入地区的儿童。
阿富汗和邻国巴基斯坦是世界上最后两个还流行脊灰的国家。卫生专家表示，在脊灰被完全消灭之前，它仍然对所有国家的人类健康构成威胁，尤其是那些卫生系统脆弱的国家。

印度可能会在几周内恢复向新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）供应疫苗。由于国内暴发严重的德尔塔变种病毒疫情，印度政府在今年4月暂停了向COVAX供应疫苗。
据悉，经印度政府的非正式批准，COVAX官员已开始计划向几个国家分配由印度血清研究所（SII）生产的阿斯利康疫苗。
世卫组织总干事谭德塞上周五表示，COVAX 有资金和合同为低收入国家购买疫苗，但“疫苗制造商没有发挥他们的作用”。由于供应不足，COVAX在 9 月份将其 2021 年的疫苗交付目标削减了近 30%。

美国制药商辉瑞及其合作伙伴BioNTech计划向美国食品和药品监督管理局申请，将其新冠疫苗加强针的授权接种范围扩大年轻至18岁的人群。
FDA今年9月批准了辉瑞和BioNTech的加强针疫苗，适用于65岁及以上的成年人，或因工作或居住环境等原因面临严重疾病和死亡风险的成年人。
这一申请将有助于实现拜登政府在今年八月因担心疫苗保护减弱而宣布的“为所有成年人提供加强针”的目标。根据《华盛顿邮报》统计的数据，美国每天新冠肺炎病例数仍超过 7万例，每天因新冠引发的疾病导致的死亡数超过 1,000 例。

▲ 在美国丹佛的一家药店，一名患者正在等待注射新冠疫苗加强针。（图源：美联社）

为抗击新冠疫情，几内亚将在首都为12至17岁的儿童接种新冠疫苗。
几内亚是第一个宣布为这一年龄组接种疫苗的西非国家。几内亚从中国和俄罗斯购买了疫苗，并通过新冠疫苗实施计划（COVAX）获得了19万多剂的阿斯利康疫苗。
根据非洲疾病控制和预防中心的数据，几内亚已经接种了超过 220 万剂新冠疫苗，覆盖该国约 5.6% 的人口。根据几内亚卫生安全局的数据，几内亚有超过3万例新冠肺炎病例，其中 387例死亡。

欧盟委员会批准了与法国生物技术公司Valneva的新冠疫苗合同，后者将为欧盟国家提供多达6000万剂的新冠病毒灭活疫苗VLA2001。
该合同将允许欧盟成员国在2022年向Valneva购买约2700万剂疫苗，并在2023年额外购买3300万剂疫苗。Valneva 预计在 2022 年 4 月开始交付疫苗，但先决条件是获得欧洲药品管理局 (EMA) 的批准。预计该机构将很快开始滚动式审查过程。
上个月，Valneva宣布旗下VLA2001新冠病毒候选疫苗的三期试验取得积极的结果；此外，临床试验显示该疫苗的免疫效果优于阿斯利康公司旗下的疫苗。

●药物研发 ●

美国礼来公司（Eli Lilly）公布其已经开始向美国食品药品管理局（FDA）提交donanemab——一种治疗阿尔兹海默症的试验性药物——的上市申请。
此外，礼来还计划开展一项III期临床试验，用donanemab与另一种阿尔兹海默病药物Aduhelm进行比较，后者是由美国渤健公司（Biogen）开发的单克隆抗体疗法，不久前获得了FDA的上市批准，但一直备受争议。
礼来的这款药物在去年6月获得了FDA的“突破性药物认定”。该项目于2012年被美国国会批准，旨在加速“对患者表现出卓越结果”的药物审批。

澳大利亚昆士兰大学的研究人员成功研制出一种可以口服的治疗钩虫病的疫苗。试验表明，新疫苗使老鼠体内的钩虫数量显著减少了94%，是现有方案效果的两倍。
钩虫是一种寄生虫，生活在人体肠道内，通过一组特殊的酶消化宿主的血液，来获取营养。该疫苗主要通过阻断钩虫消化酶的功能来饿死寄生虫。
据研发者介绍，新疫苗可以通过片剂、液体或者粉末的形式服用，不需要训练有素的医务人员，也不需要特殊储存。新疫苗接种成本也将大大降低，有助于改善被感染者和高危人群的健康状况，也有助于促进钩虫病流行地区的经济增长。
目前全球约有5亿人感染钩虫病。这种疾病多发于水质和卫生条件差的地区，严重影响儿童的身体和认知发育，并增加死亡率和流产的风险。

▲ 艺术家描绘的人体肠道内的钩虫。（图源：昆士兰大学）

生物技术公司INOVIO宣布其预防拉沙热病毒感染的候选DNA疫苗（INO-4500）的Ⅰb期临床试验完成了220名参与者的全部入组。这项试验（LSV-002-NCT04093076）正在加纳首都阿克拉进行，是在西非进行的首个拉沙热疫苗临床试验。
拉沙热是一种动物传播的急性出血性病毒性疾病，主要见于西非部分地区，该病毒每年造成约5000人死亡。目前市面上还没有针对拉沙热的已授权疫苗或已批准疗法。
此次试验由防疫创新联盟（CEPI）全额资助。CEPI是集合了公共、私营、慈善和民间组织的全球伙伴关系组织，旨在激励和加速开发针对新出现传染病的疫苗，并让有需要的人在疫情暴发时可以获得疫苗。INOVIO和CEPI计划在第二阶段测试成功后建立这种疫苗的储备，以备紧急使用。

一种广泛使用的抗抑郁药物氟伏沙明可将新冠肺炎高危人群患重病的风险降低近三分之一；同时，他们需要住院治疗的可能性也显著降低。
氟伏沙明常用于治疗强迫症（OCD）和抑郁症，具有抗炎特性。研究发现该药物还可能减少血小板，从而影响冠状病毒感染的凝血作用。参与研究的学者表示使用氟伏沙明的费用很低，一个疗程的花费大约为4美元。

研究人员指出，鉴于氟伏沙明的安全性、耐受性、易用性、低成本和广泛使用，这些发现可能会影响国际上对新冠肺炎临床管理的指导方针。

美国制药公司辉瑞宣布其研发的新冠口服药Paxlovid可将新冠高危人群的住院和死亡风险降低89%。
Paxlovid是一种蛋白酶抑制剂，旨在阻断新冠病毒繁殖所需的酶，适用于高危人群感染新冠病毒的早期阶段。
由于试验结果显示疗效明显，辉瑞公司已经停止了临床试验，并计划尽快将研究结果提交给美国监管机构以进行紧急使用授权。

美国制药公司再生元（Regeneron Pharmaceuticals Inc）表示，其单剂量的抗体鸡尾酒疗法“REGEN-COV”可将感染新冠肺炎的风险降低 81.6%，时效最长可达八个月。
目前REGEN-COV已在美国获得授权，用于治疗轻度至中度的新冠肺炎患者，并用于预防与感染者接触或暴露在其他高风险环境，例如疗养院或监狱，所引发的感染。
数据显示再生元的药物有可能对新冠感染产生持久的免疫力，有望为免疫功能低下和那些对疫苗没有反应的人提供帮助。

▲ 一瓶准备使用的REGEN-COV（图源：路透）

默沙东公司研制的口服抗新冠病毒药物“莫那比拉韦”（molnupiravir）当日获得英国医疗监管机构的使用批准，因为该药物“安全有效地降低了住院和死亡风险”。
根据英国药品与健康产品管理局（MHRA）的审批，莫那比拉韦将被用于治疗处于轻度至中度感染阶段，且至少具有一种可能发展成重症的风险因素（比如肥胖、心脏病等）的成人新冠患者。
莫那比拉韦通过干扰病毒自我复制的能力来帮助人们应对新冠病毒。临床试验表明，对于轻中症新冠患者，该药物可将住院或死亡的风险降低约 50%。英国政府在十月份宣布已确认购买48万个疗程的莫那比拉韦。
这是莫那比拉韦在全球获得的首个使用授权。默沙东公司表示美国食品和药品监督管理局以及欧洲药品管理局仍在对该药物进行评估。

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