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『看到消息人都震惊了!』
国家卫生健康委员会最新通知:医疗器械不良事件的监测种发现,在一次性气管插管的临床使用过程中,石蜡油等油基润滑剂可能导致气管导管中的套囊、管芯中的塑化剂溶出致使材料机械强度下降,存在导管折断以及套囊破损漏气的风险!
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为什么不能使用石蜡油润滑气管导管了?
国家卫生健康委员会建议不能使用石蜡油润滑气管导管,可能主要是基于患者安全和医疗质量的考量。因为作为油基类润滑剂,石蜡油(矿物油)用于临床气管插管操作有以下潜在风险:
石蜡油是脂溶性的,如果少量吸入到肺部,不易被肺部组织吸收或代谢,可能在肺泡中形成异物,进而引发脂质性肺炎(或称吸入性肺炎)。这种肺炎治疗起来比较棘手,可能导致慢性炎症、肺纤维化,严重者甚至危及生命。
即使没有明显的肺炎症状,石蜡油若误进入肺部,长期存在也可能干扰肺部的正常气体交换功能。
虽然不常见,但某些患者可能对石蜡油成分过敏。
医疗器械所使用的润滑剂应具备良好的生物相容性,即与人体组织接触时不会引起不良反应。石蜡油作为非医用级的润滑剂,其纯度、灭菌和生物相容性可能无法达到医疗器械的标准。
石蜡油本身难以进行彻底的高温高压灭菌,若用于纤维支气管镜的润滑可能存在细菌或内毒素污染的风险。
替代润滑剂还能用什么?
目前普遍认为的润滑剂使用安全性:水溶性医用润滑剂>硅基医用润滑剂>油基类润滑剂。可以通过使用以下替代品来润滑气管导管:
水溶性润滑剂
这是目前最广泛使用的替代品。它们通常是基于水和某些亲水性聚合物(如羟乙基纤维素、聚乙二醇等)等制成。水溶性润滑剂最大的优势在于,即使少量进入呼吸道,也能被人体组织吸收、代谢或通过纤毛运动排出,不会在肺部残留,因此大大降低了脂质性肺炎的风险。
市场上有 很多医用级 的水溶性润滑凝胶或润滑剂,通常是灭菌包装,确保无菌。
将适量水溶性润滑剂涂抹在气管导管的尖端和袖囊充气前的部分。
气管导管自带涂层
一些先进的气管导管出厂时会带有亲水性或硅胶涂层,这些涂层在接触到水或体液后会变得非常光滑,提供良好的润滑效果,无需额外添加润滑剂。
方便快捷,避免了人为操作失误和污染。
成本相对较高。
无菌生理盐水
在紧急情况下,如果手头没有专业的水溶性润滑剂,少量无菌生理盐水也可以起到一定的润滑作用,但效果可能不如专用水溶性润滑剂持久和有效。
安全,易获取。
润滑效果有限,可能需要更频繁的润滑。
论坛中搜索整理到的一些“麻友”们的观念,都很中肯地给出了实用的意见,但也表达了在医保付费政策下的无奈。
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国家卫健委的这一通知是基于循证医学和患者安全理念的进步。淘汰石蜡油等非医用级润滑剂,转而推广使用水溶性或导管自带涂层等更安全、生物相容性更好的润滑方式, 是提高医疗质量、保障患者安全的重要举措。
但 巧妇难为无米之炊,将来在进行气管插管操作的时候,如果没有更好的替代方案,又该是谁的错呢?
出处:梧桐医学