这几天，广东牵头16省区集采联盟的事儿火了，官方还未正式发文，民间已经一片沸腾。

　　原因在于两点：

　　品种多：药品耗材“一网打尽”。有消息称，本次药品目录暂时拟定了281种之多，还外加了高值耗材中的超声刀头；

　　范围广：史无前例超大联盟。广东牵头山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等省（自治区）共16省区集结。

　　体量之大，堪称“哥斯拉”级。

　　据悉，该项目5月中旬已经启动，药品由广东省平台负责、耗材由深圳耗材平台负责具体实施，采购文件另外发布，目前相关医院正在进行超声刀头的数据采集工作。

　　有业内专家表示，如果此次广东省际带量采购能顺利实施，那么，必将吸引更多的药企进行新一轮竞价，中国半壁医药市场江山将在结束之日实现价格统一！

　　广东队入场，史上最大集采联盟“揭幕”！

　　广东集采联盟，成立较晚，但号召力一流，能“集齐”16个省区，细数全国上下，目前也仅此一例。

　　瞩目之处在于：

　　广东，中国GDP排名第一的省份，占据全国10%份额，经济体量相当于西班牙、澳大利亚等发达国家；

　　同时，广东又是国内重要的药品销售地区，2019年突破300亿，加上联盟，全国半壁江山。

　　体量大虽大，但再大的联盟也大不过国采，按照老规矩，我们先来看看规则。

　　注：以下内容均依据网传文件内容，确定信息需等待官方披露。

　　尚存两大不确定，切忌草木皆兵

　　首先，这份网传文件能够传播的如此广泛，大概率是真的，不然官方早该出来辟谣了。不过，目前仍有很多不确定的地方。

　　第一个不确定：目前该联盟正在邀约阶段，所以，以上提到的16个省区不一定全部加入，就算确认加入，也并不一定跟全目录，要看各省跟标的力度与决心。

　　第二个不确定：集采文件里涉及的内容非常多，包括化药、生物药、中成药、自费药、各类耗材，至今还没有一个联盟可以把如此庞杂种类全部集采一遍，文件里的很多品种都是建议探索采购方式，但是能否探索、探索能否成功、探索成功的话能否大规模推行等，目前均无法确定。

　　281个品种会留下几个？或率先开刀中成药？

　　涉及药物品种数：281个。其中西药222个，中成药59个；国家集采品种45个（第一批和第三批到期品种），省际集采品种236个。

　　虽然目录很大，但不同产品要不同对待，比如

　　对于中药产品，目前还没有省级以上联盟组织集采，广东是否会在全国率先开刀，仍然存疑；

　　对于国采产品，参与续标规则有待统一。

　　总之，规则未定，并不是所有产品都会出现在最终的目录里。

　　广东联采威力不可小觑，已有企业“躺着中枪”

　　5月19日，目录流出，行业盛传生长激素将被纳入广东集采，导致几家以此为核心业务的公司股价大跌，行业老大长春高新两天跌幅近-15%，单日市值跌去近200亿；行业老二安科生物两天跌幅近-20%。

　　要知道，目前国内生长激素绝大多数处方并非是开给医保适应症的孩子，而是用于改善身高的消费型需求，85%为自费支付，70%来自院外销售。

　　然而就是这样一个不具备集采条件、也根本没有集采必要的品种，居然就在一则“集采传闻”的打压下，股价瞬间崩塌。

　　广东联盟的威力可见一斑。

　　超声刀：外企市占率超80%，国产仍处于弱势

　　药品目录的过于庞杂，让人无法确认，不过耗材采购方面，该文件附上了《2021年超声刀头集采预采购量填报表》，应该是确定无疑的了。

　　今天我们就先来盘一盘超声刀。

　　超声刀是干嘛的？

　　超声刀全称为“超声切割止血刀”，外形看起来像一把手枪，可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割。

　　手术刀经过了近四代的发展：

　　第一代：早期钢制手术刀，虽然锋利，却需要纱布、缝线等实现止血效果。并且只能应用于开放式手术中，手术创伤大；

　　第二代：高频电刀，在术中使用，可实现术中止血，但过高的温度易造成组织烧伤，导致术后感染等；

　　第三代：激光刀，切口平滑，出血少，不易感染，但手术中会有烟及焦痂；

　　第四代：100多年后，超声刀出现，它有温度低且手术创面干净的特点，成为外科医生理想的手术器械。

　　一套完整的超声刀设备由以下几部分组成：车架、主机、手柄、脚控装置，刀头等部分组成。一般刀头是耗材，发达国家刀头一般为一次性使用，国内医院还存在重复使用的情况。

　　进口品牌占据超80%市场，国产仍为“弱势群体”

　　1992年，世界首台应用于临床的超声刀HARMONIC SCALPEL产自强生。1997年，该产品进入中国市场。

　　目前进口品牌占主导国内市场，强生旗下的爱惜康ethicon在国内市场占比超60%，美敦力、Soering Gmb、奥林巴斯和Covidien llc在国内地位同样难以轻易撼动。

　　▲超声刀市场预测

　　据企业招股书调研数据，超声刀2019年市场规模为15.53亿元，预计2024年将增长至59.73 亿元，年复合增长率为30.9%。

　　如此市场之下，国产自然不缺乏玩家，包括南昌元合泽众、武汉半边天等，近年来，一些国内创新器械企业比如乐普、蓝帆、赛诺微、杭州康基也在逐渐入局，抢夺外资产品的空间。

　　但目前，市场格局对国产并不友好。2019年，国产产品市场份额仅26.8%，未来超声刀市场将由三大趋势主导：

　　一是由重复使用走向一次性使用；

　　二是微创术式渗透率增加

　　三是国产替代。

　　这将带来市场容量的快速增长及市场竞争格局的重塑，国产企业迎来重要机遇窗口。

　　外企主导议价权，国产质量亟需提升

　　2020年7月，福建曾对超声刀进行带量采购，平均降幅为40.77%，拟中选企业包括强生、奥林巴斯、天津瑞奇、北京速迈以及武汉半边天等企业。

　　40%的降幅，在集采项目中并不算亮眼，只能说有限。

　　对此，最主要的原因，或许还在于外企产品不可撼动的强势地位。相关国内企业负责人曾评价道，目前超声刀产品品质国产与进口差距明显，外企仍掌握议价权。

　　而更大的体量，或许是争取到更大议价权的筹码，一旦广东16省联盟组建成功，将一跃成为体量最为可观的采购联盟，具体杀价威力如何，有待关注。

　　不过，最根本的方法，还是要提升国产超声刀的品质，才能影响价格，具备驱动市场的能力。

　　联盟组团提速，大有“全民集采”之势！

　　自2018年医保局成立之后，带量采购开始声势浩大的席卷全国。

　　或许是看到了“团购”的实惠，除国家医保局组织的国家级带量采购之外，各个医改先进省份纷纷按耐不住，或单独、或组团带量采购药品耗材，大有“全民集采”的阵势。

　　就目前来看，已经有意或无意地形成了国家级为主，地方联盟性为辅，各地方作为个性化补充的全国集采格局。

　　数据显示，截至目前，国内共有采购联盟16个，省级或市级单独集采的项目更是遍地开花，数不胜数。

　　据统计，目前国内省际联盟已达12个：三明联盟、陕西牵头11省联盟、陕西牵头抗癌药14省（区）联盟、重庆牵头5省联盟、四川牵头8省联盟、“沪苏浙皖闽”四省一市联盟、广东牵头10省联盟、京津冀“3+N”联盟、新疆“2+N”联盟、黑龙江省八省二区联盟、重庆等8省常用药联盟、重庆等9省短缺药联盟。此外，长三角联盟也在酝酿中。

　　5月11日-12日，国家医保局于广西南宁举办“全国医药集中采购政策与实操培训班”，有消息透露，国家要求各省年底之前需完成省级至少50个通用名（包括联盟采购的形式）的带量采购。

　　指导和督促之下，联盟集采正在加快速度。

　　5月21日，辽宁省发布通知，吸收贵州、青海加入联盟，将原“六省二区”扩大为“八省二区”，计划每年开展两批药品和医用耗材的集中带量采购。

　　5月22日，新疆“2+N”联盟对53个药品带量采购拟中选结果进行公示。这距4月27日发布集采文件还不到一个月。

　　在医用耗材的采购品种上，除了人工晶体、冠脉球囊这类频繁集采品种外，越来越多新品种进入降价漩涡中，如冠脉导引导丝、超声刀头等。

　　带量采购制度化、常态化之下，任外界雨打风吹去，企业都要以平常心对待。在这场轰轰烈烈的竞赛中，争取做那只进到笼子里的“鸟”。