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瞬时弹性成像技术(Transient Elastography,TE)因其无创、定量、快速等特点,纳入了中华医学会、亚太肝病研究学会(APASL)、欧洲肝病学会(EASL)、美国肝病研究协会(AASLD)和世界卫生组织(WHO)等全球多个学术机构的权威指南推荐用于肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的诊断及疗效的评估,且已在临床广泛使用。
TE技术在国内外医疗诊断领域主要使用的设备是FibroScan和iLivTouch两种产品。国内外学者对两种产品诊断结果的效能、一致性,都做了临床方面研究和比较。
➢ 在慢性乙型肝炎患者的临床研究中,有文章对214例慢性乙型肝炎患者空腹进行了同一时间的FibroScan和iLivTouch相同位点和iLivTouch超声引导定位的测定。
▲ 结果显示:FibroScan、与FibroScan相同位点的iLivTouch、超声引导定位iLivTouch的平均弹性值分别为5.3 kPa、5.7 kPa、6.1 kPa,两种仪器3个点中位数弹性值,差异无统计学意义,说明两种设备一致性良好[3]。
➢ 另一篇文章,纳入105例慢性乙型肝炎患者行肝穿肝脏病理组织活检检查,同时对相同点的iLivTouch和FibroScan检测结果与肝脏组织学结果比较。
▲ 结果显示:使用iLivTouch和FibroScan检测不同纤维分期的肝脏硬度值无统计学差异。iLivTouch和FibroScan诊断肝纤维化分期≥S1的界值分别为5.45和5.55kPa,≥S2的界值分别为7.10和6.65kPa,≥S3的界值分别为11.05和9.20kPa,≥S4的界值分别为15.50和15.45kPa。
两种检测方法诊断肝纤维化分期≥S1、≥S2、≥S3、S4的AUC分别为0.858和0.765(P=0.54)、0.812和0.801(P=0.68)、0.863和0.878(P=0.45)和1.0和0.99(P=0.38)。表明iLivTouch与FibroScan诊断CHB患者肝纤维化程度的诊断效能相似[5]。
➢ 另外,一篇对1621例慢性肝病患者进行大队列研究的文章,比较了FibroScan(FS)与iLivTouch(FT)在患者肝脏硬度及脂肪定量方面的检测效能[4]。
▲ 结果显示:FS检测成功率为94.96%,FT检测成功率100%;FS检测成功率受性别、年龄、体质量指数的影响。同一受检者FT的脂肪定量检测四分位间距与中位数的比值(5.39%±4.81%)显著小于FS的(17.18%±14.07%),差异均有统计学意义(P值均<0.01)。
FS与FT的肝脏硬度检测值及脂肪定量检测值都显著相关(r值分别为0.645和0.620,P值均<0.01),由此可见,FibroScan(FS)与iLivTouch(FT)进行肝脏硬度及脂肪定量检测的诊断效能相似。
• 在2024年EASL这篇会议报告的文献中可见两种仪器在检测IQR存在差异,FibroScan 39.9(25-51),FT9000 18(10-28)。这与国内文献报道一致[4],即IQR越小,数据越集中,IQR越大,有效测量间的数值离散程度较大。还需注意FibroScan是根据患者的肥胖程度使用不同型号的探头完成检测,而FT9000仅使用一个探头完成。这是否是出现两种仪器检测结果差异的因素?
• 近年来,随着核磁共振的影像技术的发展,MRE能评估整个肝脏的硬度值和脂肪含量,但由于价格贵、耗时长,不适用于作为常规临床诊断及治疗疗效评估的主要手段。TE技术具有操作简单、无创定量、结果准确等优势,已广泛用于不同级别医院的肝病诊断及体检中心慢性肝病筛查。目前国内外能同时开展高质量大样本针对肝脏病理、MRE、TE技术的临床对比研究相对较少。若能在研究中同时使用两种TE仪器检测,探讨比较两种TE设备之间的效能一致性更有意义。
总之,TE技术已临床使用近20年,在临床使用中应更加重视加强操作过程中的质量控制,包括操作人员的规范化培训,检测前患者空腹时间,医师解读报告时要关注患者血清学肝脏炎症(ALT、AST)、黄疸的检测值,TE检测报告的IQR等影响因素。
TE技术目前为人熟知以及广泛应用的,主要是对肝脏纤维化、肝硬化、肝脏脂肪的定量检测。海斯凯尔作为国内瞬时弹性成像技术的领军企业,在iLivTouch基础上,又进一步研发能够无创量化评估炎症的新方法——射频(RF)数据和肝脏微血管成像等新技术,可为其临床应用提供更多场景。
【参考文献】
[1] Laura DR, Simone C, Giovanni P, et al. Head to head comparison of two different ultrasound systems to measure the liver attenuation. EASL abstract WED-314-Y1, 5-8 June, 2024 Italy.
[2] Simone C, Giovanni P,Laura DR, et al. Comparison of two ultrasound diagnostic systems to measure the liver stiffness in clinical practice. EASL abstract FRI-014, 5-8 June, 2024 Italy.
[3] 欧晓娟, 王晓明, 吴晓宁, 等. FibroTouch与FibroScan在慢性乙型肝炎患者肝纤维化评估中的比较. 中华肝脏病杂志, 2015, 23(2): 103-106.
[4] 曾静, 孙婉璐, 陈光榆, 等. FibroTouch与FibroScan肝脏硬度和脂肪肝定量检测效能的比较. 中华肝脏病杂志, 2016, 24(9): 652-658.
[5] 段维佳, 王晓明, 王宇, 等. FibroTouch和FibroScan检测评估慢性乙型肝炎患者肝纤维化程度的诊断价值. 中华实验和临床病毒学杂志, 2018, 32(4): 399-403.
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