喉罩气道作为新生儿复苏的一种新的通气技术，近几年受到广泛关注[1-4]。目前，国外报道喉罩气道在新生儿复苏的应用已渐趋成熟，疗效与气管插管相近，优于面罩复苏，同时不良反应极少[5-7]。我国也有采用喉罩气道进行新生儿复苏的报道[8-14]，但多为价格昂贵的进口喉罩，难以广泛采用。国产喉罩价格相对较低，但相关报道甚少。本研究探讨采用国产喉罩进行新生儿复苏正压通气的可行性、有效性和安全性，为在基层医院推广提供参考。

1.研究对象：2012年4月1日至2013年11月30日，在广东省中山市博爱医院出生的新生儿中，排除严重先天畸形（如膈疝、紫绀型先天性心脏病等）、胎儿窘迫、羊水胎粪污染、1 min Apgar评分≤3分者，纳入胎龄≥34周、出生体重≥2 000 g、出生后经第1个30 s初步复苏处理后有正压通气指征（呼吸暂停或喘息样呼吸、心率<100次/min或常压给氧后仍持续紫绀者）、且采用喉罩气道进行正压通气的新生儿57例。本研究经本院伦理委员会批准，新生儿家长签署知情同意书。

2.分组：根据出生日期奇偶数，将57例新生儿分为进口喉罩组（n=24）与国产喉罩组（n=33）。进口喉罩采用广东省“新生儿复苏喉罩通气的应用价值多中心研究”课题（项目编号20110311）提供的1号经典型喉罩（LMA UniqueTM1，YZB/SEY 2958-2011，The Laryngeal Mask Company Limited，新加坡）。国产1号经典型喉罩（YZB/粤 0734-2010）购于富利凯医疗用品（东莞）有限公司，经广东省食品药品监督管理局鉴定和批准[批准文号：粤食药监械（准）字2011第2660243号]。

3.复苏方法：新生儿娩出后按照新生儿复苏指南[4]进行初步复苏和评价。初步复苏30 s后，如果有正压通气指征，进行正压通气，通气频率为40~60次/min，氧气流量6~8 L/min，氧浓度接近100%。喉罩置入方法采用盲探法[8]。

4.分析指标：（1）1次放置成功比例及操作时间。（2）复苏成功比例：喉罩正压通气至建立有效自主呼吸、生命体征平稳者视为喉罩复苏成功。喉罩正压通气30 s后，心率不增快或＜60次/min，肤色及肌张力未见好转，改为气管插管者，视为喉罩复苏失败。（3）复苏起效时间：指开始通气至心率或肤色出现好转的时间。（4）通气时间：指开始通气至建立有效自主呼吸、生命体征平稳并停止通气的时间。（5）1和5 min Apgar评分。（6）不良反应：呕吐、腹胀、胃食管反流、喉痉挛等。

5.统计方法：采用SPSS 13.0统计软件。正态分布的计量资料采用x±s表示，2组间比较采用独立样本t检验。计数资料采用频数和率表示，2组间比较采用χ2检验或Fisher精确概率法。非参数资料比较采用秩和检验。P＜0.05为差异统计学意义。

1.一般情况：进口喉罩组24例，胎龄36+1~41+2周，出生体重2 570~4 480 g，14例有高危因素（母亲、胎儿、头盆因素分别为9、3和2例）。国产喉罩组33例，胎龄33~42+5周，出生体重1 840~4 965 g，22例有高危因素（母亲、胎儿、头盆因素分别为14、4和4例）。2组新生儿性别、胎龄、出生体重、分娩方式、高危因素比较，差异均无统计学意义，见表1。

2.复苏效果：进口喉罩组24例均1次放置成功并复苏成功。国产喉罩组33例中有1例第1次放置不成功，第2次放置成功；另有1例复苏失败，改为气管插管后复苏成功。2组1次放置成功比例、操作时间、复苏成功比例、复苏起效时间、通气时间比较，差异均无统计学意义，见表2。

3. Apgar评分：统计1和5 min Apgar评分不同分数的新生儿例数，经秩和检验，进口喉罩组与国产喉罩组比较差异无统计学意义，见表3。1 min Apgar评分4~5分、6~7分的进口喉罩组与国产喉罩组新生儿分别比较，2组复苏起效时间及通气时间差异均无统计学意义，见表4。

4.不良反应：2组新生儿均未见呕吐、腹胀、胃食管反流、喉痉挛等不良反应。

1.喉罩用于新生儿复苏的优势：新生儿复苏必须争分夺秒，尽快建立和充分开放气道，进行有效通气。目前主要正压通气手段包括经典气囊+面罩通气和气管插管通气。但面罩复苏时易出现密闭性不严和上呼吸道阻塞，致复苏效果欠佳；而气管插管技术难度大、操作费时，如果失败可能贻误抢救时机。喉罩具有侵入性小、易于放置、不良反应少等诸多优势，成为国内外复苏指南的推荐工具[1-2,4]。国内外文献均有报道，喉罩气道便于操作，复苏效果优于面罩通气，在一定程度上可以代替气管插管[5-10]；喉罩气道对轻度窒息患儿的复苏效果优于面罩通气[8,15]。此外，由于喉罩气道不需进入气管，对气管无机械性刺激作用，发生血流动力学紊乱、肺不张、肺炎等并发症的概率明显低于气管插管。

2.国产喉罩用于新生儿复苏正压通气的可行性及有效性：目前应用于临床的喉罩气道分为4代，共7种类型，新生儿多采用第1代经典型喉罩。2010年林冰纯等[8]使用1号经典型喉罩（LMA-ClassicTM，The Laryngeal Mask Company Limited，英国）对205例新生儿成功复苏。国内其他报道喉罩气道成功运用于新生儿复苏的文献[9-10,12-13]未提及喉罩来源。2010年贾英萍[14]报道，将国产喉罩成功应用于700例小儿麻醉。鉴于本研究初次将国产喉罩应用于新生儿复苏，故研究对象排除了有严重先天畸形及胎儿窘迫、羊水胎粪污染和重度窒息的患儿，仅纳入了轻度窒息患儿。本研究在初步复苏后，采用国产喉罩进行正压通气，结果显示，国产喉罩组与进口喉罩组的1次放置成功比例、复苏成功比例、复苏起效时间、通气时间、新生儿1和5 min Apgar评分等方面比较，差异无统计学意义。进口喉罩组均1次放置成功且复苏成功，国产喉罩组有失败案例，虽然2组比较差异无统计学意义，但客观上存在差距，考虑与人员操作相关。1 min Apgar评分4~5分、6~7分的进口喉罩组与国产喉罩组新生儿分别比较，2组复苏起效时间及通气时间也无差异。提示采用国产喉罩对轻度窒息新生儿进行复苏，效果与进口喉罩类似，均能直接、快速、有效改善通气，缩短缺氧时间，解除新生儿抑制状态，有利于改善预后。

3.喉罩用于新生儿复苏的不良反应：因喉罩不能充分分离气管与食管，当胃内容物反流或气体进入胃诱发呕吐时，胃液进入喉罩内可引起误吸；在新生儿咽喉反射未消失时放置喉罩可能会过度刺激咽喉部导致呕吐、咳嗽甚至喉痉挛。但Ozlü等[16]研究显示，喉罩气道与气管插管、面罩通气比较，胃食管反流发生率差异无统计学意义。林冰纯等[8]报道，与面罩通气比较，使用喉罩气道仅极少数新生儿出现胃内容物反流及呕吐动作，不良反应轻微，未见呼吸道出血、痉挛等严重不良反应。本研究显示2组新生儿均未发生胃食管反流、呕吐、喉痉挛等不良反应，符合喉罩气道复苏极少发生不良反应的观点，但样本量较少，还需要进一步研究。此外，本研究总结以下使用技巧，可帮助避免发生不良反应：（1）在喉罩置入前快速、充分清理呼吸道及胃内羊水；（2）喉罩抽气时将气囊按压于无菌台面上，以避免喉罩气囊向下卷曲，刺激咽喉部引发呕吐动作；（3）充气量为2.5~3.5 ml，避免充气不足漏气或充气过度刺激咽喉部。

综上所述，采用国产喉罩进行新生儿复苏正压通气安全有效，复苏效果与进口喉罩无明显差别。因国产喉罩价格相对较低，基层医院可考虑应用。

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