作为刚需耗材之一

医院手术所需的缝合线

长期由进口产品主导

如今这一局面终于被打破

9月12日，由健适医用外科器械（无锡）有限公司自主研发的“三氯生涂层抗菌缝合线”正式获得国家药品监督管理局批准上市（注册证号：国械注准20233021266），这也是由无锡本土企业生产的抗菌缝线首次在国内获得认证。在外科手术中，手术缝合线属于刚需耗材，用于各类手术切口的结扎缝合。根据材料不同，手术缝合线被分为“可吸收缝线”“不可吸收缝线”及“免打结缝线（又称倒刺线）”等3大类，其中可吸收缝线又分为“抗菌缝线”和“普通非抗菌缝线”，因其生物相容的特性，其植入到人体组织后，会随着时间延长被机体降解吸收，因此被广泛应用于各类软组织的缝合。

抗菌缝线一般是指缝线的表面含有三氯生涂层。作为一种广谱抗菌剂，三氯生可有效抑制多种葡萄球菌（金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林表皮葡萄球菌）的繁殖生长，手术部位经缝合后，抗菌缝线的周围将形成抑菌区，从而显著降低手术部位感染的发生率。

在手术中使用含三氯生涂层的缝线，可减少约30%的手术部位感染发生率。

随着国内外科手术量的增长，手术缝线的使用量不断提升。预计到2026年，国内可吸收缝线的市场规模将达到80亿元。

而根据行业调研，抗菌缝线约占可吸收缝线使用量的70%，市场规模近50亿元。

位于滨湖区的健适医用外科器械（无锡）有限公司是一家致力于高端医疗器械的研发、生产、销售及医疗培训的综合性专业化医疗器械企业。2022年底，健适创新总部联同研发生产基地在锡启用。

由于国内缝线企业起步较晚，在健适抗菌缝线获证之前，国内的抗菌缝线完全依赖进口。此次健适自主研发的抗菌缝线获批，或可推动市场格局发生转变，加速国产化进程，从一定程度上降低相关医疗费用的支出。

除了新抗菌缝线的研发面世，由健适研发同样用于手术的“免打结缝线（又称倒刺线）”在2023年7月河北省牵头三明采购联盟开展的19类耗材集采中，以第一名中选。

据统计，目前健适各类手术缝线产品已经覆盖国内上千家医院。此外，健适无锡基地在生产方面也有较大进展，用于脑卒中的国产血栓抽吸导管和长鞘等产品实现稳定量产，持续助力无锡“大健康”产业跑出“加速度”。

在无锡，生命健康产业被列为支柱性产业。“十四五”期间，生物医药研发竞争将进入深水区。作为无锡生命健康产业的主要承载地，当下，滨湖区正精准聚焦合成生物、未来食品、器械研发等新业态和新赛道，不断做大做强高端医疗器械、高端康养、特色医疗等产业集群，构建更完整、更流畅的大健康全产业链。

在创新药研发领域

滨湖依托药明、华瑞等龙头企业全力招引投资规模大、知名度高的重大项目，加快推进药明生命科技园二期、华瑞特医食品等重点产业项目开工建设。

在高端医疗器械研发上

滨湖加速推进健适医疗上市进程，力争打造长三角医疗器械千亿市值龙头企业。

今年前7个月，全区生命健康产业产值为100.7亿元，同比增长18.6%。数据增长的背后，凸显了区域生物医药产业发展的高质量和新药研发的“领跑”水平。

到2025年，滨湖将集聚生物药企300家、高层次人才团队300个，实现生命健康产业产值达300亿元，实现生物医药税收50亿元，累计培育上市公司10家，总市值超万亿元。

原标题：《滨湖造！手术抗菌缝线首现国产品牌》

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