无码不予流通！您的医械产品实施UDI了吗？

GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构，官方发码，UDI编码赋码合规无忧！

企业开通GS1 UDI服务平台，可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。

目前已实施UDI的医械企业，90%以上采用GS1码制，如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图，了解GS1一站式UDI服务。

通告内容：

根据国家局《关于征求第三批医疗器械唯一标识实施品种和实施时间有关意见的函》（药监械注函[2022]85号）要求，我处结合我省医疗器械唯一标识实施情况、产品特点，草拟了《第三批医疗器械唯一标识实施品种和实施时间意见方案》（征求意见稿），现征求意见。请各单位于2022年8月4日下午下班前将修改意见反馈至我处，药械经营监管处将辖区内医疗器械经营企业及医疗机构意见，各检查分局将辖区内医疗器械生产企业意见一并反馈，逾期不反馈视为意见。

一、实施时间

2024年1月1日起。

一、实施品种

九大类40个品种，具体品种详见附件。

三、实施依据

1、产品大类在第一批实施目录范围内；

2、管理类别刚由第三类降为二类的有源医疗器械；

3、临床使用量较大的医疗器械；

4、一次性使用医疗器械；

5、与人体组织有直接接触。