一，学习医疗器械知识的途径

1、药监系统政府网站

在这里，安利一些政府官方网站。国家药监管总局、国家医疗器械技术审评中心、国家总局医疗器械标准管理中心、国家药品不良反应监测中心，还有各省药监管局，各省直属机构，如省药械审评与监测中心、药品认证中心等。

2、相关机构的官网

中国政府网、国家发展和改革委员会、国家科学技术部、国家工业和信息化部、国家卫生和计划生育委员会、以及各省对应的相关厅局。

3、其他一些网站

哥伦比亚环境中心、美国疾控中心、中科院化物所、世界知识产权组织，美国专利商标局，欧洲专利局，国内各专利机构。

4、技术文献

要注意中国药典，国家标准（强制性、推荐性），行业标准（强制性、推荐性）的收集和应用，送审稿也要关注。国外药典也可借鉴，如美、日、英、欧等。总之，手中有粮、心里不慌；掌握了武器才能打仗、打胜仗。

5、专业书籍

围绕新条例出版的条例研究与解读，医疗器械注册手册（这本就算了，由于近几年法规变化太大，就不用浪费了），医疗器械产品分类指南、医疗器械注册与管理，医药专业数据库，医疗器械专业杂志，国外的欧、美、日、等国法规与指南等。

二、高效学习医疗器械知识的方法

1、查找能力

在互联网时代，知识大爆炸，非常丰富，你想知道什么，很大概率都能够查得到。

2、归纳能力

将搜集起来的资料进行整理，找出对自己有帮助的知识，去去糟粕，取其精华。整理好了用笔记的方式保存下来。

3、解决能力

之前所做的准备工作都是为了解决问题。

4、知识的积累

这是任何一个行业学习不可避免的坎，所谓量变产生质变，这就需要知识的积累。

5、信息更新

这一行的情报更新频率很快，所有对行业的嗅觉一定要灵敏。

6、搜集宝物

它山之石，可以攻玉。同行的经验是最宝贵的财富，一定要善于学习。

7、自练法宝

学会各种方法协作学习，创新自我。

8、联通人脉

不要闭门造车，多多结交行业内的朋友们。

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