你知道吗？国内医疗器械已经发展成为一个创新力强、产品品类齐全、市场需求旺盛的朝阳行业！
医疗器械行业属于高技术行业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个领域，生产工艺相对复杂，进入门槛较高。同时，医疗器械行业的发展情况是衡量一个国家高端制造业和高科技尖端水平的一大关键性指标，因此是国家重点鼓励发展的产业之一 ！
医疗器械主要分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。
| 第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；
| 第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；
| 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）对医疗器械的定义：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
医疗器械行业的核心岗位，按照职能主要包含3个部分：研发、准入和营销。
医疗器械的国产化逐步提速，中国成为全球的医疗器械制造中心，其中研发人才，尤其是电子、硬件、机械、软件等，市场缺口极大。MarketAccess、注册、招标、物价等职能，在外资公司或者生意体量在 10 亿美元以上的公司由专业团队和专门部门负责，国内公司也会请专门的商务人员在做准入和招标。
医疗器械的销售类(销售代表、地区经理、大区经理)是最热招的职位之一。究其原因，一是传统的销售技巧和营销模式日趋老化；二是行业的迅猛发展，企业对于新型销售人才和管理人才的需求日渐增强。
随着关键技术的不断突破，国产器械也开始从原有的低端设备向中高端领域大力布局，影像、体外诊断和基因检测、以及心血管等高值耗材领域都陆续涌现出一批优秀的本土企业。
各器械细分领域内的研发，质量，临床，注册等上游岗位将是未来5~10年的持续性热点，高质量的研发管理人才十分短缺。医疗器械研发需要多学科交叉融合，属于技术密集型产业。其中，医学超声更是涉及声电学、生物材料科学以及传感技术和图像处理等多种复合技术。企业对于研发人才的选择会更多地考虑从制造工艺、消费电子、制造设备等行业转型过来的候选人，要求具备相关专业知识和实际操作技能，更青睐复合型研发人才。
由于生产准入和经营准入的高监管门槛，使得企业在产品注册和市场准入方面的人才缺口极大。因此在招聘过程中，候选人的行业背景可以放宽到制药行业或者大健康领域。
对团队的运营能力要求很高，市场先进入者容易形成渠道优势。在医疗器械的采购过程中，医疗机构除了对产品的质量和价格进行考量外，还会把服务质量以及品牌信任作为重要参考指标。
隔行如隔山，做外科的看体外诊断(IVD)是一头雾水，做耗材的看设备的差别也很大。因此，医疗器械营销人才有一个共性特点：深耕于某一个细分领域。
感兴趣的留学生要问了，如果想要进入医疗器械行业的话，应该选择什么相关专业来打好理论基础呢？
在国内高校里面，开设相关知识的本科专业是“生物医学工程”；研究生的专业也保留有“生物医学工程”，或者有的叫“医疗器械工程” 等。
医疗器械行业中的细分专业方向其实很多，基本分为四大类：
大多数高校开设的生物医学工程专业大类下细分的医疗电子工程类专业，主要偏向于生命信息监护，例如电子血压计，血氧测量，脉搏血压等等。
再举个例子，一个生命信息方向专业的同学，研究偏向于解决如何采集信号，采集信号后的算法处理。而一个体外诊断方向专业的同学则更关注整体机器的各种运作，试剂加样的过程，误差的控制等等。
生命监护方面的产品经常要和人体接触，所有安全性的要求也比较高。体外诊断的产品处理的样本主要是血液等采集得到的，就没有那么高的要求。
😉总体而言，医疗器械这个行业比较宽泛，各种各样的设备需要有应对不同场景的器件，偏重的方向等。
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