医疗器械cro是什么奥泰康简介

奥泰康成立于2006年，为生物医药行业提供CRO&CDMO一体化服务。公司致力成为医药行业MA解决方案领导者，为健康事业持续创造新的价值。集团通过提供时效性强、成本可控、质量有保障和专业性的研究开发、产品检测、动物试验、临床试验和产品注册全程解决方案，持续推动安全、有效和质量可控的产品进入市场，保障人类生命健康。
            
在过去的18年中，集团CRO平台共完成了500余项药品及医疗器械的临床试验及注册服务，成功申报国家创新医疗器械审批件25项，参与医药市场化合作项目12项，服务项目涉及心脑血管、神经介入、AI影像（人工智能）、肿瘤、骨科、整形美容等众多领域。集团在创新医疗器械&高端医疗器械临床试验及注册方面，积累了数百项的成功案例，在行业内具有深远影响力。
            
集团于2014年开始涉足生物再生材料的研发领域，并于2017年成功申报及参与承担了国家“十三五”重点研发计划“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”子课题项目。集团医疗器械CDMO平台聚焦于生物再生材料科学领域，引进了多位业内知名教授，并组建了经验丰富的研发、生产及运营团队，已建成2个生物再生材料研发实验室，2个近3000平米具有完善质量管理体系的万级洁净GMP车间，实现了在京津冀及长三角双区域的医疗器械CRO/CDMO一体化布局。