文章来源：思宇MedTech ；编辑：郑斯予

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2023年7月底， 宝莱特（300246） 发布了2023年半年度报告，报告显示：2023年上半年，公司实现营业收入约6.65亿元，同比增长19.22%；实现归属于上市公司股东的净利润约0.59亿元，同比增长728.20%；基本每股收益0.31元/股。公司健康监测板块销售收入2.45亿元，同比增长25.37%，血液净化板块销售收入4.04亿元，同比增长14.61%。

报告披露财务数据如下：

#报告期经营成果摘要

1.坚持自主研发创新，积蓄发展新动能

报告期内，公司密切关注临床焦点需求与行业政策方向，并结合智慧技术的创新与运用，推出数款新产品，包括社区及居家场景使用的腹膜透析设备及配套管路、电子尿量计量仪及脉搏血氧饱和度传感器等院内智能监测产品、枸橼酸配方血液透析干粉和低钙配方血液透析浓缩液等个性化透析产品。

携关键设备，进军腹膜透析领域

报告期内，公司自主研发的PD600腹膜透析设备已取得《医疗器械注册证》，该产品搭载物联网系统，可远程监控设备运行状态和定位信息，拥有一体化的机身设计，治疗模式齐全，操作高度自动化，并拥有智能语音、视频操作引导、多设备数据收集及蓝牙传送等实用功能与设计。公司基于当前医疗改革形势和患者的实际情况，在保证设备品质的前提下，强调其“可及性”，以技术手段降低腹膜透析设备成本，提高其性价比，积极助力我国腹膜透析治疗的推广与进一步普及。报告期内，与上述设备配套使用的一次性使用腹膜透析管路已取得注册证，碘液保护帽正处于注册审评阶段，腹膜透析配套耗材的陆续推出将为公司未来在腹膜透析领域的发展积蓄更多动能。

融智慧技术，打造输注泵新产品

公司自主研发的BioFusion S500输液泵及BioFusion CMS输注中央监护软件已于2023年7月取得《医疗器械注册证》。S500系列输液泵是公司融合临床焦点需求与智慧技术而打造的全新产品，产品拥有一键开机、电动装载、人机交互等便捷功能，支持多种联机方式，满足全科室的不同需求，可通过无线网络或输液信息采集系统连接，实现全面信息化管理。在创新特性上，该产品拥有液体平衡系统，可实时关注患者液体代谢状况；配有智能药物库，储存五千种药物信息，支持至少三十种药物分类，有效减少用药风险。安全性方面，该产品拥有双路阻塞检测、即将阻塞预警、空瓶报警及双重气泡检测，全力保证输液安全。BioFusionCMS输注中央监护软件可通过无线网络对输液泵、注射泵、输液信息采集系统进行集中监护和管理，提高监测效率。

探细分领域，实现全新突破

公司积极推进产学研医的深度合作，促进医学科技成果转化。报告期内，公司与中国科学技术大学附属第一医院签约的科技成果转化项目取得较大进展，双方携手打造的“语音输注系统”与“麻醉诱导系统”面世，两项系统均为行业首创，将于公司新产品上运用，能够流程化、标准化地提升麻醉医生工作效率，实现了手术麻醉监护领域内的新突破。

重知识产权建设，推动新产品研发

公司重视各项专利技术的产业化进程，致力于完善知识产权保护体系，促进技术创新。报告期内，公司及子公司新增专利45项（其中发明专利5项，实用新型36项，外观设计4项），新增软件著作权6项。截至2023年6月30日，公司及子公司共拥有授权的发明专利50项、实用新型272项、外观设计27项、国际专利1项，软件著作权109项，商标108项，《医疗器械注册证》77项，确保公司具有较强的创新研发优势。报告期内，公司紧跟国内外医疗器械研发动态，结合市场需求与发展战略，紧密推进G系列监护仪、注射泵、CRRT、AED、遥测监护系统、输液信息采集系统、高端透析用水处理设备、特殊配方血液透析浓缩液等新产品的研发项目进度，上述新产品将陆续推出。

宝莱特表示，未来公司将进一步融合前沿科技进行自主创新，实施产品高端化、差异化、智能化、物联化、精品化战略，始终以医患需求为导向，开发更多具有自主知识产权、满足市场未来趋势、解决行业核心痛点的新产品。

2.完善营销综合能力建设，打造优良终端品牌印象

报告期内，公司加强营销人才建设、扩大营销网络覆盖、深化品牌推广，为有效消化未来大幅提升的新增产能提供保障，为公司各板块业务长期发展夯实基础。

人才建设方面，公司致力于引进优秀营销管理人才，优化销售人员架构，加强人才管理机制，打造焕然一新、执行力强劲的营销团队。报告期内，公司加强对营销人员、国际本土化员工、客户及终端的赋能培训与考核，开展针对关键岗位在职人员及候选人的专业能力建设，并坚持以终端角度成果收集意见提升产品的特点与质量，使公司核心营销团队积极地参与到产品的研发及更新中去，将产品研发、销售、客户服务三个环节紧密联系起来。

市场拓展方面，公司重点拓展终端用户的建立及落地，继续推进设备及耗材的试用，扩大三级医院、特大透析中心的样板医院建设，打造区域样板医院，持续关注渠道商建设与管理，建立合作伙伴扶持及落地方案，提高主动性。报告期内公司邀请数百名合作伙伴，成功召开甘青宁合作洽谈会、山西二级合作洽谈会、浙江合作洽谈会等多场会议，在海外市场，公司邀请海外客户及合作伙伴来公司交流并现场考察公司产品，更好地拓展海外市场业务。

品牌推广方面，公司通过“医学荟”线上平台与线下学术会议结合的方式，加强终端品牌印象建设，推动行业生态的良性发展。报告期内，公司于线下积极开展地市级区域沙龙会、科内会、学术研讨会及行业学术年会，全力聚焦临床学术建设，将学术推广与深度营销相结合，通过加强与终端用户沟通，增强用户黏性，推动品牌价值势能持续提升。公司于线上运营的“医学荟”平台已正式上线一周年，平台关注用户已突破1万，到访用户超2.7万，上线课程117节，进驻行业专家58位。

3.加强集团化管理，持续拓展产业布局

报告期内，公司加强经营管理，倡导“向管理要效益”，积极发挥新设立的集团企业管理部门的作用，统筹各子公司经营管理方向，监督各子公司落实情况，严格落实各项降本增效措施，并通过完善供应链管理、产能和物流运输优化，充分发挥全国多基地布局的优势，实现主营业务增长，实现效率、效益双提升，推动公司持续健康发展。

公司持续拓展血液净化产业布局。报告期内，公司完成对陕西三原富生51%股权的收购，并对三原富生进行全面的业务和资源整合，将逐步扩增三原富生产能，加深对西北五省的透析耗材市场布局。此外，位于西南地区的四川宝莱特生产基地现已取得生产许可证，并已具备投产条件，预计今年内将投产。报告期内，公司继续以自有资金收购控股子公司苏州君康少数股东股权，目前公司已完成苏州君康的第三期股权转让，现已持有苏州君康92.12%股权。

#关于宝莱特

宝莱特于1993年创立于广东珠海，是一家集医疗器械研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，业务板块涵盖生命信息与支持、肾病医疗和大健康医疗三大领域。

公司主营业务为医疗器械产 品的研发、生产、销售、服务，主要涵盖 健康监测和血液净化 两大业务板块：

一是健康监测板块，为医疗监护设备及配套产品，主营产品为监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；

二是血液净化板块，为血液透析产品，主营产品为血 液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备等产品，广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。

#行业竞争格局和公司地位

1. 血液净化行业

（1） 行业发展状 况

血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的， 其中血液透析是目前应用最广泛的肾脏代替治疗方式之一，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者。

根据费森尤斯年报的预测和统计，全球透析产业市场规模从2015年的668亿欧元稳步上升至2020年的820亿欧元，年均增长率约为4%左右，2021年透析市场规模受下行影响缩减至790亿欧元。在全 球范围内，2021年约有375万慢性肾功能衰竭患者定期接受透析治疗，其中88%的患者接受了血液透析（HD）治疗；11%的患者接受了家庭腹膜透析（PD）治疗。

我国血透市场起步较晚，目前市场规模较小，呈现快速增长的趋势。2012年我国将终末期肾病治疗列入大病医保，极大减轻了患者的经济负担，对患者报销比例的提高及医保政策的倾斜，较大释放了我国血液透析的市场需求。据中国医师协会肾脏内科医师分会2023年学术年会上公布的全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）最新统计数据显示：2012年我国接受血液透析治疗的患者人数为24.80万人，2022年底已达到84.43万人，近十年年均复合增长率达到13%。根据弗若斯特沙利文数据，预计我国血液透析设备和耗材市场将从2021年的134亿元增长至2026年的281亿元，年复合增速将达18.6%。《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》提到：预计到2030年我国终末期肾病患者人数将突破400万人，且我国目前接受治疗的患者比率不到20%，若未来透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到148万人，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率75%，则透析治疗人数或将达到300万人以上。

近年来，国家政策的支持为血液透析行业发展创造了良好的政策环境。例如2020年的《公共卫生防控救治能力建设方案》提出优化医疗资源布局，加强重症病区建设，按规模和功能配置血液透析机，终末期肾病属于重症病建设范围；2021年《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出推动透析设备的升级换代和性能提升；2023年1月，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确，省会城市和中心城市定点医院须设置独立的血液透析中心，每个中心配备至少30台血液透析机。

耗材方面， 根据《中国医疗器械蓝皮书2021版》显示，2020年中国血液净化类高值医用耗材市场规模为97亿元，同比增长19.75%，2020年血液透析器市场规模约为58.5亿元，约占整个血液净化类高值医用耗材市场规模的60%。透析器是血液透析中的关键部分，主要被用于血液透析滤过，国内透析器市场目前仍然由外资品牌主导，进口透析器仍占据超过一半的市场份额，随着国内部分先进企业正逐渐突破生产与技术壁垒，进口替代的速度将进一步加快。2019年国务院发布的《治理高值医用耗材改革方案》强调，地方政府执行招标采购时明确优先采购国产医疗器械。随着我国人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例不断提高及独立血液透析中心的快速发展，推动血液净化耗材的需求不断增加。

设备方面， 目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品。根据蛋壳研究院统计，2020年国内血液透析机销量中费森尤斯、贝朗、日机装、百特以及尼普洛5大外资厂商占据了国内血液透析机市场80%-90%左右的份额，国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅10%-20%左右。2021年由国家财政部与工信部印发的《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）明确支持提高包括血液透析机、血液透析滤过机在内的国产医疗设备的市场占有率。该项标准审核建议血液透析机配比采购本国产品比重为75%，血液透析滤过机配比采购本国产品比重为50%。由此可见，未来我国自主品牌的血液透析机在医疗设备国产化的浪潮中蕴含巨大市场空间。

腹膜透析也是终末期肾脏病患者的早期治疗方式之一，腹膜透析治疗的优势是能够保护患者残余的肾脏功能，对治疗的时间和地点没有严格限制，其中自动化腹膜透析可通过设备在夜间居家进行，更具备灵活、便捷的特点。据中国医师协会肾脏内科医师分会2023年学术年会上公布的全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）最新统计数据显示：2012年我国接受腹膜透析治疗的患者人数为3.66万人，2022年底已达到14.05万人，近十年年均复合增长率为14.40%。随着国家及各地方政策对腹膜透析支持力度加大，以及对该种治疗模式更大范围的推广，将会有更多患者采用腹膜透析进行早期治疗，家庭自动化腹膜透析将会成为新趋势。

未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深沉推行，新材料、新产品不断创新开发，新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足，将促使血液净化产品和服务市场需求逐步释放。由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地方政府重视，血液净化行业增长趋势明朗，兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战略合作等方式不断进入行业，血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现，行业竞争愈加激烈。

（2）公司行业地位

近年来，宝莱特通过内生式发展和外延式并购相结合的方式来整合行业内优质资源，完成了血液净化设备及耗材的全领域布局，具有九大耗材基地，三大渠道平台。公司拥有血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析干粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、腹膜透析设备等血液净化产品，并掌握聚醚砜膜的核心拉丝技术，其中公司的透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业翘楚。此外，公司是国内首家取得透析液过滤器医疗器械注册证的上市企业、率先取得血液透析机医疗器械注册证与腹膜透析设备医疗器械注册证的A股上市公司。公司在珠海和苏州建设血液净化产业基地，扩大血液净化设备及耗材的产能，引进血液净化领域高端研发人才及先进设备，开启产营研新引擎。公司通过全产业链建设，全地域覆盖，专业化经营，精益化管理等方式，致力打造“产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管理”的肾科医疗生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品结构、稀缺性高的核心技术及强大的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。

2.监护设备行业

（1）行业发展状况

据中国医疗器械行业统计数据显示，2018年全球生命体征监护仪市场总值达到了243.2亿元，预计2025年增长到316.2亿元。我国作为人口大国具有巨大的成长潜力与空间，近年随着我国医疗卫生体系的发展和进步、新医改的实施、医疗机构数量的增长，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，使得医疗基础设施需求剧增，医疗监护设备也从过去主要用于危重病人的监护，发展到目前普通病房的监护，甚至基层医疗单位和社区医疗单位也提出了应用的需求，叠加为预防突发公共卫生事件并有效降低其对社会的冲击，我国医疗监护市场逐年扩容。

2020年5月国务院出台《公共卫生防控救治能力建设方案》，指出要加强我国疾病预防控制体系现代化建设，另外也提出要补齐在应对传染病方面的公共卫生短板，正式迈出“医疗新基建”的第一步。2021年《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出发展远程监护装备，提升装备智能化、精准化水平；提出推动危重症新生儿转运、救治、生命支持等装备应用。报告期内，支持与落实医疗新基建的相关政策陆续出台，如2022年1月国家卫健委印发的《医疗机构设置规划指导原则（2021-2025）》、2022年5月国务院办公厅印发的《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》、2022年9月《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》等。

近年，在加快医疗资源建设之余，我国的医疗资源仍存在发展不均衡，地区之间与城乡之间差异较大，总量仍相对不足等等问题，国务院联防联控机制2022年11月12日的发布会提到：“中国每千人口的医疗床位达到6.7张，每10万人口的重症医疗床位才不到4张”。根据卫生统计年鉴，截至2021年底我国二、三级医院总计约1.3万家，床位总数合计约600万张，ICU床位13万张（重症医学科6.7万张+其他专科ICU6.3万张左右），与欧美发达国家存在较大差距。“二十条优化措施”当中提出加强医疗资源建设，做好住院床位和重症床位准备，增加救治资源，加快医疗设备储备等。

2023年1月7日，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确，要强化三级医院重症医疗资源准备，确保综合ICU监护单元可随时使用，医院要按照综合ICU标准，加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造，其中明确提出定点医院ICU床位数不低于床位总数的10%等数量上的要求。随着卫生防控措施的逐步优化，我国ICU病房的建设将加速，从而催生对重症监护设备的需求持续增长。

（2）公司行业地位

宝莱特深耕于医疗监护领域三十载，是监护仪产品线最完善的公司之一，是国家发展和改革委员会授予的“国家多参数监护仪产业化基地”。作为中国最早一批研发制造医疗监护仪的民族企业，公司多年来坚持监护领域专业化，产品“多元化、高端化、智能化、物联化”，品牌力深受海内外认可。目前，公司的监护设备已覆盖国内数千家医疗机构，且通过全球公共医疗危机突破行业瓶颈，成功进入发达国家高端医院。公司监护类产品品类丰富，拥有一体式监护仪、插件式监护仪和掌上监护仪三大系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域，辅以医护工作站、中央监护系统等，为医院提供整体解决方案。此外，公司还拥有心电图机以及脉搏血氧仪、超声多普勒胎心仪、蓝牙体温贴等智能穿戴产品。多品类的产品结构，充分满足了不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的多样化需求，确保公司在医疗监护领域的地位。

主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya