全程零卡顿 上海首例5G AI超远程国产机器人微创手术完成

7月26日，在复旦大学附属妇产科医院杨浦院区，教授华克勤在医院5G AI超远程精准妇科机器人手术指挥中心，紧盯屏幕、熟练地操作着机器人控制台。约2小时后，这例上海首例5G AI超远程国产机器人微创手术顺利完成。值得一提的是，该手术同时也是华东首例国产机器人辅助下的5G AI超远程妇科腹腔镜手术。

(中新网)

香港特区政府卫生署增设指定猴痘疫苗接种中心 27日开始运作

7月26日，据香港特区政府新闻公报，香港特区政府卫生署卫生防护中心提醒市民需提高警觉预防感染猴痘。卫生署卫生防护中心增设指定猴痘疫苗接种中心，并于明日(27日)开始运作，供高风险群组预约及接种猴痘疫苗。接种疫苗能有效预防猴痘，中心强烈呼吁高风险人士尽快接种疫苗，如出现猴痘症状应尽早求医。

(每日经济新闻)

长沙市将以楚天科技为载体共建医药装备工业技术研究院

湖南省副省长、长沙市长周海兵25日主持召开市政府常务会议，研究组建长沙医药装备工业技术研究院等事宜。据了解，该研究院将设在楚天科技，以楚天科技为载体，由市政府与楚天科技共建。作为政产学研平台，长沙市将组建该院视为建设全球研发中心城市重要举措，要求充分发挥企业创新主体作用，聚焦医药装备工业技术的前沿前端，攻克行业“卡脖子”技术，推动科研成果落地转化。

(财联社)

亚太药业：注射用泮托拉唑钠一致性评价获受理

7月26日，亚太药业公告，公司于近日收到国家药监局下发的关于注射用泮托拉唑钠一致性评价的受理通知书。注射用泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、中重度反流性食管炎、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。

(亚太药业)

前沿生物：预计上半年净利润约为亏损1.73亿元

7月26日，前沿生物发布半年度业绩预告，公司预计2023年半年度归属于上市公司股东的净利润约为亏损1.73亿元，其中投入研发费用约1.12亿元。上年同期净利润为亏损1.23亿元。报告期内，抗HIV创新药艾可宁实现用药人数与用药时长的共同增长，净利润亏损主要系公司加大对艾可宁上市后研究以及在研项目的研发投入。

(前沿生物)

需求持续火爆 礼来“减肥神药”Mounjaro短缺加剧

尽管礼来的糖尿病药物Mounjaro尚未获得正式批准用于减肥，但市场对该药物的需求依然旺盛。就在上个月，美国监管机构表示，由于需求增加，三种大剂量的Mounjaro在整个7月份都出现了“间歇性缺货”。根据美国食品和药物管理局(FDA)网站公布的最新信息，第四种剂量的Mounjaro也出现了短缺，其中一种高剂量药物的短缺将延长至9月，目前只有两种低剂量的Mounjaro可供应。

(财联社)

博瑞医药：BGM0504注射液获得Ⅱ期临床试验伦理批件

7月26日，博瑞医药公告，控股子公司博瑞新创自主研发的BGM0504注射液治疗减重和2型糖尿病的Ⅱ期临床研究方案通过了牵头医院中南大学湘雅三医院伦理委员会的审批，分别获得了《中南大学湘雅三医院伦理委员会审批件》。

(博瑞医药)

圣湘生物：人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证

7月26日，圣湘生物公告，公司的产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近期获得欧盟CEIVDR认证。

(圣湘生物)

春立医疗：髋关节假体等29款产品取得医疗器械注册证或备案凭证

7月26日，春立医疗公告，公司收到国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、河北省药品监督管理局、北京市通州区市场监督管理局颁发的髋关节假体等29款产品的医疗器械注册证或备案凭证。

(春立医疗)

景峰医药：与龙口市人民政府签订《战略合作框架协议》

7月26日，景峰医药公告，公司与龙口市人民政府于近日签订了《战略合作框架协议》，双方拟充分利用龙口市人民政府的资源配置优势、产业扶持政策和公司的技术、人才、市场，在创新药研发、医药产业项目投资建设、提升龙口市当地就业税收等方面开展全方位、多层次的合作。

(景峰医药)

Collectly获得2900万美元A轮融资

Collectly是一家医疗债务解决方案提供商，一个基于机器学习及人工智能技术的医院债务手机平台。能够收集患者医疗费用和个人收支情况数据，预测判断患者是否存在潜在拖欠医疗费用的可能性。还可以主动联系客户交付拖欠账单，并为欠款用户提供解决方案。Collectly」最近宣布在A轮融资中筹集了2900万美元。本轮融资由Sapphire Ventures领投，Y Combinator、Wayfinder Ventures、Burst Capital、Cabra VC和Davidovs VC跟投。

(企查猫)

Crescendo Biologics获得3200万美元战略投资

Crescendo Biologics是一家抗体治疗药物研发商，致力于开发新型靶向T细胞增强疗法的临床阶段免疫肿瘤学公司。主要从事研发基于VH抗体片段平台的专有药物组合，产品涉及多特异性免疫肿瘤学调制器、Humabody管道药物偶联物等，能够渗透并在肿瘤组织中积累，通过流通迅速清理，以尽量减少全身毒性。近日，Crescendo Biologics获得3200万美元战略投资，Andera Partners、BioNTech AG、IP Group、Kreos Capital、泉创资本、Sofinnova Partners FORLIFE、Takeda Ventures投资。

(企查猫)

新加坡生物科技公司觅瑞申请港股IPO

据外媒报道，生物科技公司觅瑞于7月25日向香港交易所申请IPO，或成为首家总部在中国内地和香港以外，根据支持生物科技公司IPO条款而在香港上市的公司。该公司26日透露，已筹集5000万美元。据《商业时报》报道，在D轮融资后，公司的估值约为6亿美元。据了解，觅瑞研发的GASTROClear检测仪是世界上第一个获准售卖的细胞血液检测仪，可发现早期胃癌。

(前瞻IPO)

全球CRO行业发展历程

医疗器械CRO是接受医疗器械研发生产企业或者组织的委托，代表委托方负责实施医疗器械上市过程中全部或部分的研发与医学试验，以获取商业性报酬的第三方组织。总体来说，医药行业法规的完善催生了医疗器械CRO服务机构。1963年，美国国会批准并颁布《药品生产质量管理规范》;1976年，美国国会通过《食品、药品和化妆品法》修正案。医疗器械的监管趋严对企业产品的成功上市造成巨大挑战，例如单纯临床试验和注册申报就需要从临床试验方案设计、多中心选择、病例入组、数据管理和分析、临床评价资料编写等等。于是20世纪80年代初，医药CRO服务诞生于美国。

(前瞻产业研究院)

全球医疗器械CRO行业需求分析

医疗器械行业是医疗器械CRO行业的下游行业，决定着医疗器械CRO行业的需求。2015-2022年全球医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势，2022年，全球医疗器械市场规模达到5328亿美元，同比上升5.65%。

(前瞻产业研究院)

全球医疗器械CRO行业供给分析

从2022年全球医疗器械CRO行业TOP10企业的地区分布看，美国地区的医疗器械CRO领先企业分布更多。此外，Iqvia, Inc.、ICON Plc和Charles River等大量CRO服务企业预计将在未来几年将着手改善医疗器械相关的研究合作，从而促进行业增长。

(前瞻产业研究院)

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