凝血系统分析是什么新品预告 ｜ 迈瑞凝血新品核心技术全解析
随着医疗改革的不断深化，医疗机构对临床检测质量和安全的要求不断增加。一方面，诸如心血管疾病类的诊疗、监测需要参考凝血结果；另一方面，为了提升实验室服务质量，对包括凝血样本在内的检测项目的TAT提出了更高要求。
随着样本量激增，TAT与当下凝血仪检测效率存在一定矛盾。第一，单项检测速度快，但在实际工作中，基本没有大批量单项样本的临床检测需求；第二，增加特殊项目如D-Dimer，FDP，ATIII时，综合测速急剧下降；第三，检测中试剂、反应杯等耗材管理智能化程度不够。
迈瑞在凝血检测系统开发过程中，对仪器和试剂进行深度整合，推出的新一代高端凝血分析仪，在批量样本上线报告检测结果时，每8秒报告1个项目结果，多项目恒定输出450测试/小时，测试过程中更换试剂不降速。该检测速度的实现，有赖于以下几个核心技术的实现。
定频，定的是各项目各步骤反应周期与频率，其中孵育时间的统一是关键。统一的孵育时间，与以往各单项孵育时间相差并不大，但目前凝血系统却很难实现：
1、非配套系统，仪器与试剂要从初始阶段协同配合研发，无法实现；
2、配套系统，因参数流程建立长久并在医院中广泛使用，开发成本及影响巨大，无法承受。
批量样本由于申请的项目及顺序不同，各项目加样、加试剂、孵育、测量步骤用时也不同，如果连续加样，会出现2根试剂针无法同时完成3个加试剂动作，只能将部分项目加样时间后移以保证结果准确，出报告时间自然比未调整时晚，效果累积叠加，项目越多综合测速下降越明显。
迈瑞在系统设计之初，同时优化试剂组分及测量流程，使得仪器的测量流程和试剂的实际反应条件完美匹配。加样、孵育、加试剂、测量等关键步骤多线程并行处理，对于频率作归一化设计，使多线程测试步骤高效并行并达到反应过程频率恒定，测量速度可以实现恒定高速。
定频恒速技术如何保证检测结果的准确性呢？仪器与试剂协同从头开发是基础。通过大量研发测试验证，找到多项试剂最适合的孵育时间和测量时间的范围。
在确定的范围内，找到最佳匹配条件，最后达到系统重构及统一。
外部临床验证结果充分证明了与合作医院所用仪器具有良好的相关性；同时在批内、日间精密度等评价试剂质量的指标上，达到了良好的结果表现。
频率优化统一后，速度提升还需要合理的硬件支撑，多模态即热技术是其中的关键。试剂分注效率是制约凝血检测速度的关键，试剂在分注前保存在10℃左右的试剂盘中，进入试剂针后需要将其快速预热升温至37±0.5℃，预热时间将直接影响试剂分注效率，且温度的准确性将直接影响检测结果。
迈瑞新一代高端凝血分析仪采用多模态即热技术，首先从针结构上采用均布式热源、多级变径的设计，相比上一代加热功率提升3倍、比表面积提升1.5倍，保证内部液体温度的一致性同时提升了传热效率，有效使得试剂预热时间缩短60%。其次结合独创的“自适应温度控制算法”，利用两颗低延迟高精度传感器对内外部温度进行实时监测，根据监测结果对加热功率进行变频调节，智能对不同体积试剂补偿修正，有效的消除环境温度、试剂温度、试剂体积对温控性能的影响，真正做到了对试剂预热温度的“快速”、“精准”控制。
在试剂预热时间缩短的前提下，通过合理布局将4针封装在仪器内，多线程并行工作进一步使检测效率翻倍。
如何解决凝血检测中装卸试剂造成的降速或停机呢？在迈瑞新一代高端凝血分析仪试剂管理中，通过独立装载盘及试剂盘组成的自动装卸载系统，试剂空中加油技术使得在测量过程中，随时可以添加试剂耗材，不降速不停机。
迈瑞新一代高端凝血分析系统，通过定频恒速技术、多模态即热技术、试剂空中加油技术的三大技术突破，实现了凝血检测过程中多项目恒定输出450测试/小时，测试过程不降速。在实际工作中，真正达到“全项目真高速” ，样本越多项目越多优势越明显。