数坤科技完成 7 亿元新一轮融资，用于 “数字人体” 平台的研发投入。

最新上市

义翘神州在创业板挂牌上市

8 月 16 日获悉，义翘神州在创业板挂牌上市。义翘神州发行价高达 292.92 元 / 股，是热门的 CXO 医疗服务外包股。义翘神州是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司，主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品，以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。

投资动态

数坤科技完成 7 亿元新一轮融资，用于 “数字人体” 平台的研发投入

8 月 16 日获悉，数坤科技于 7 月底完成新一轮 7 亿元融资，投资方包括高盛资管、春华资本、红杉中国、远毅资本、简街亚洲、锐智资本、WT 聚焦中国基金、未来启创基金。本轮融资将用于 “数字人体” 平台的研发投入，极大覆盖主要的重大急慢病领域；持续完善数字心、脑、胸、骨、腹等产品矩阵，并提速其他 “数字器官” 人工智能辅助诊断和辅助治疗产品线的研发，加速数字人体在全国医院智慧化建设进程中的落地应用。

康晟生物宣布完成近 2 亿元 B 轮融资，持续加强细胞培养基系列产品研发

近日，中山康天晟合生物技术有限公司宣布完成近 2 亿元 B 轮融资，本轮投资由中科科创联合黄埔医药基金、川流投资领投，鹊山投资、香商投资、中山健康产业基金、华盈投资、泰康投资等机构与老股东跟投。本轮融资将用于加大产品研发力度，提升技术创新，提高产能和高标准工业订单交付能力。

中山康天晟合生物技术有限公司（QuaCell Biotechnology,Co., Ltd.）是一家高速发展的全球化生物技术公司，专注于细胞培养基的研究和制造，为全球生物制药与基因治疗企业提供关键的原材料；专注于客户的要求，提供符合 FDA/NMPA 要求的从 DNA 到 GMP 生产的一体化服务。

安立玺荣完成近 2 亿元 A+ 轮融资，加速开发新一代免疫治疗新药

8 月 16 日，专注于开发新一代免疫疗法的源头创新企业安立玺荣生物医药（Elixiron Immunotherapeutics）（以下简称 “安立玺荣”）宣布完成近 2 亿元 A + 轮融资。本次融资由磐谷创投和台杉投资领投，中华开发资本、大和证劵集团的 DCI Partners、兆丰国际商业银行、富邦金控及宏泰电工等多家投资机构跟投。本轮融资资金将用来加快公司开发多个包括治疗癌症、神经退化性疾病、慢性乙肝及自体免疫疾病在内的创新型免疫治疗药物。

伊米诺康完成 5 千万元 Pre-A 轮融资，用于全人源抗体发现平台建设以及早期单抗新药研发

近日，全人源抗体药物研发公司伊米诺康生物科技有限公司完成了 5000 万人民币的 Pre-A 轮融资，由熙诚金睿领投，泰煜投资跟投，锐翎资本担任独家财务顾问。本轮投资将主要用于全人源抗体发现平台建设以及早期单抗新药研发。

上海伊米诺康生物科技有限公司成立于 2020 年，目前是一家尚处于早期发展阶段生物医药公司，旨在应用基因编辑技术创建抗体新药平台，助力生物医药研究和新靶向药物研发。公司致力于提供世界一流、国内领先的抗体药物发现平台以提升我国生物医药整体研发水平，目标是打造国际一流的生物技术平台和世界级的生物医药研发基地。

莱诺医疗完成 C、D 轮融资，持续增强在耳鼻喉科诊疗赛道的优势

8 月 16 日，耳鼻喉科诊疗整体解决方案提供商莱诺医疗技术（上海）有限公司值此六周年成立之际宣布，莱诺医疗在过去一年中连续完成 C、D 两轮融资，融资金额共计超一亿美元。2020 年 7 月，莱诺医疗成功完成 C 轮融资，由通和毓承和斯道资本领投，远洋资本和桀仕投资等跟投；2021 年 7 月，莱诺医疗顺利完成 D 轮融资，由云锋基金领投，远毅资本等老股东跟投，C 轮领投方通和毓承、斯道资本及参投方桀仕投资继续跟投。生命资本连续担任独家财务顾问。

产品进展

百济神州引进的达妥昔单抗 β 上市申请已审批完毕

近日，中国国家药监局（NMPA）公示，百济神州引进的达妥昔单抗 β（又称：迪妥昔单抗）上市申请办理状态已更新为：审批完毕 - 待制证。如果正式获批，该药将惠及中国多种神经母细胞瘤患者。公开信息显示，达妥昔单抗 β 是百济神州从 EUSA Pharma 引进的 GD2 靶向单克隆抗体 Qarziba（dinutuximab beta），曾被 NMPA 药品审评中心（CDE）纳入优先审评。根据百济神州早前发布的新闻稿，达妥昔单抗 β 是欧洲药品管理局（EMA）唯一批准的用于治疗高危神经母细胞瘤的靶向肿瘤免疫疗法。

诺华治疗 PIK3CA 突变乳腺癌创新药 Alpelisib 引进博鳌

近日，诺华治疗晚期乳腺癌药 Piqray®（Alpelisib）在海南博鳌超级医院开出处方，国内患者可全球同步获益于创新药物。作为全球首个、目前海外唯一获批用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、PIK3CA 突变晚期乳腺癌的口服药品，诺华 Alpelisib 获准在海南先行区特定医疗机构应用于临床急需，填补了国内在这一领域的空白，为急需治疗的患者带来希望。在中国，乳腺癌是女性群体发病率最高的肿瘤，其中 70% 是 HR+/HER2 - 的乳腺癌的患者，而 PIK3CA 是 HR+/HER2 - 亚型乳腺癌中最常见的突变基因之一。

生物制药公司 Allogene 多发性骨髓瘤疗法 ALLO-715 获 FDA 罕见病药物称号

8 月 16 日获悉，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予 Allogene 基因疗法 ALLO-715 罕见病药物称号（ODD）。ALLO-715 是一种靶向定位 B 细胞成熟抗原（BCMA）的 CAR-T 疗法，是用于治疗多发性骨髓瘤和其他 BCMA 阳性恶性肿瘤的潜在新疗法。该疗法的初步结果于 2020 年 12 月在美国血液学会年会的口头会议上公布。

恒瑞医药 HRS2300 片获批临床

8 月 16 日获悉，恒瑞医药发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于 HRS2300 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS2300 能够抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用，拟用于肿瘤相关适应症的治疗。目前全球尚未有同类药物获批，亦无相关销售数据。

学术前沿

Stem Cell Research：利用星形胶质细胞移植治疗血管性痴呆取得重大新进展

8 月 16 日获悉，在一项新的研究中，来自美国加州大学洛杉矶分校的研究人员成功地培育出大批量、高质量的功能恢复性脑细胞，适合移植到患者身上。这种成功使得一种基于干细胞的渐进性痴呆症新疗法向临床迈出了一大步。该疗法旨在修复白质中风（white matter stroke）对大脑造成的损害，其中白质中风是一种 “静息性中风（silent stroke）”，能以一种叫做 “血管性痴呆” 的疾病的形式引起多年的认知恶化，甚至会加速阿尔茨海默病。相关研究结果发表在 2021 年 8 月的 Stem Cell Research 期刊上。

人事变动

国际机器学习专家宋乐加入百图生科李彦宏生物计算军团

国际机器学习专家宋乐博士于近日被任命为百图生科首席 AI 科学家。宋乐博士是著名的机器学习和图深度学习专家，曾任美国佐治亚理工学院计算机学院终身教授、机器学习中心副主任，阿联酋 MBZUAI 机器学习系主任，蚂蚁金服深度学习团队负责人（P10）、阿里巴巴达摩院研究员，国际机器学习大会董事会成员，具有丰富的 AI 算法和工程经验。

新冠前线

辉瑞、Moderna 新冠疫苗第三剂加强针获 FDA 批准，用于免疫低下人群

当地时间 8 月 12 日，美国食品与药物监督管理局（FDA）宣布已修改辉瑞 / BioNTech 以及 Moderna 的 mRNA 新冠肺炎（COVID-19）疫苗的紧急使用授权 (EUA)，允许免疫功能低下人群接种第三针疫苗，尤其是那些接受了固体器官移植或者被诊断为免疫功能低下的人群。

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7亿元A+轮融资！国际知名免疫学家联合创办，聚焦第四代抗体药物开发，管线超10条