编者按：欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）于2024年12月6日-8日在新加坡举行，汇聚了亚洲乃至全球肿瘤治疗领域及支持治疗领域的重要进展及临床经验。此次会上， 新乡医学院第一附属医院路平教授牵头的“氢吗啡酮患者自控镇痛（PCA）10天便捷模式在重度疼痛或疼痛危象癌症患者居家管理可行性探索：一项前瞻性、多中心临床研究（CHASE002）”发布壁报。该研究初步证实了在中国难治性癌痛患者中，使用氢吗啡酮PCA居家管理可有效镇痛，提升患者生活质量，具有可行性，为临床实践带来了参考。

研究题目

532P -氢吗啡酮患者自控镇痛（PCA）10天便捷模式在重度疼痛或疼痛危象癌症患者居家管理可行性探索：一项前瞻性、多中心临床研究（CHASE002）

532P - Feasibility of hydromorphone PCA 10-day simple mode home management of patients in severe pain or pain crisis: A prospective multicenter study

研究目的

本研究旨在评价氢吗啡酮PCA 10天便捷模式的止痛效果，以及探讨居家便捷性、易用性。

研究方法

本研究共纳入100例难治性癌痛患者，应用氢吗啡酮治疗。氢吗啡酮配泵模式分为两个阶段，第一阶段为滴定阶段：氢吗啡酮+生理盐水共配置24ml，泵速1.0ml/h；第二阶段为维持阶段：氢吗啡酮+生理盐水共配置288ml，泵速1.2ml/h，PCA 2.4ml。维持期间疼痛控制不理想时，则根据前24h的PCA按压次数增加背景剂量。记录治疗前后患者的癌痛数字评定量表（NRS）评分、生活质量量表评分以及不良反应。

研究结果

100例患者治疗前平均NSR评分为7.4分（7-10分），平均滴定成功的时间为49.6分钟（35.6分钟-56.9分钟），其中40.7%的患者30分钟内滴定成功。滴定阶段完成后的平均NRS评分为3.2分（0-6分），滴定前后NRS评分具有统计学差异（P<0.05）（图1）。

图1. 24h滴定期：滴定前后总体NRS评分变化

在PCA泵的维持阶段，d1仍有56.0%的患者出现爆发痛，彼时平均NRS评分5.2分。随着背景剂量持续进行，爆发痛发生率（图2）、患者平均NRS评分（图3）逐渐下降（P<0.05）。

图2. “PCA简易模式”维持阶段，D1-D10爆发痛发生次数逐渐下降（P<0.05）

图3. “PCA简易模式”维持阶段，D1-D10患者平均NRS评分逐渐下降（P<0.05）

氢吗啡酮PCA 10天简易模式后患者的生活质量评分（图4）、现状满意度评分（图5）均较之前有明显改善（P<0.001）。

图4. 治疗前后患者满意度变化（P<0.001）

图5.治疗后各项埃德蒙顿症状评分（ESAS）均较基线显著降低（P＜0.001）

研究结论

此项研究结果表明，在难治性癌痛患者中，氢吗啡酮PCA泵的“10天便捷模式”止痛效果良好，便于管理，尤其适合居家止痛的患者，值得临床推广。目前第二阶段试验（CHASE008）也正在进行中，期待不久的将来路平教授再度发布其研究结果，为癌痛管理带来更多参考。

研究者说

PCA止痛泵是WHO四阶梯中重要的止痛治疗手段之一，近年来，多项重磅临床研究证实其在癌痛滴定、疼痛的维持治疗中具有重要的使用价值；但真实世界中，PCA泵存在参数设置复杂、维持时间较短等劣势，临床医生的使用度并不高；Chase002研究最重要的特色是将PCA泵的应用变得更加简便可行，通过一系列PCA泵参数的设置，就能保证阿片药物安全、顺利、稳定的输注，同时设置参数比较简便，做到了“人人能掌握、人人能调整”，也因此得名为“便捷模式”。肿瘤内科医生既往应用PCA止疼泵的时候往往需要寻求疼痛科室专家的协助，但PCA“便捷模式”的出现使内科医生也能顺利掌握PCA的应用，同时患者控制效果好、满意度更高。该便捷模式的另一个特色是10天“超长模式”，打破了即释针剂3天用量的要求，“超长模式”使患者居家PCA止痛成为可能，打破过去PCA无法走出医院的困境，更能体现以患者为中心的理念。Chase002证实了这种PCA泵的简易模式是可行的，值得推广的，为未来的上下级医院的医联体合作、居家镇痛奠定了坚实的基础。

▌参考文献：

P. Lu, Z. Min, Y. Ji, et al. Feasibility of hydromorphone PCA 10-day simple mode home management of patients in severe pain or pain crisis: A prospective multicenter study. 2024 ESMO Asia 532P. Annals of Oncology (2024) 35 (suppl_4): S1595-S1615. 10.1016/annonc/annonc1695

路平 教授

新乡医学院第一附属医院

新乡医学院附属肿瘤医院执行院长/一附院肿瘤医院院长兼博士后工作站主任

二级教授、博士、博士生导师、博士后联合导师

国家临床重点专科学术带头人

全国五一劳动奖章获得者/白求恩精神践行者

推动中国肿瘤支持治疗建树奖获得者

加拿大玛格丽特公主医院、英国皇家马斯登医院访问学者

国家十三五规划教材中英文《肿瘤学》编委

中国生命关怀协会肿瘤无创治疗专业委员会副主任委员

中国医疗器械行业协会放射治疗专业委员会常务委员

中国麻醉药品协会合理用药分会理事

中国县域乳腺癌诊疗指南执笔人

河南省医学会肿瘤分会副主任委员

发表SCI论文50余篇，科技成果奖5项，参加国际国内合作项目200余项

（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）

声 明

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