3月20日~22日，中国发展高层论坛2021年会在北京钓鱼台国宾馆线上线下同步举行，本届论坛主题为“迈上现代化新征程的中国”。多名国内外嘉宾就健康中国建设以及维护全球公共卫生安全两个主题进行深入研讨。

健康中国建设新机遇

在以“健康中国建设新机遇”为主题的分会场上，国家卫生健康委员会党组成员、副主任于学军，国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和等与会嘉宾分享了精彩观点。

国家卫健委副主任 于学军

关键词：科技创新

加快科技创新，加快解决一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域的“卡脖子”问题

结合我国疫情防控情况，于学军谈到健康中国建设中的四个重要问题：

①加快疾病预防控制体系改革；

②推动高质量发展；

③面向人民生命健康加快科技创新，加快解决一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域的“卡脖子”问题，推动我国健康科技创新整体实力大幅提升，助力健康中国建设；

④促进健康产业的高质量发展。新冠疫情让人们的健康意识大幅提高，健康越来越成为人民群众关心的重大民生福祉问题，群众多层次多样化高品质的健康需求持续增长。

此前，在十三届全国人大四次会议表决通过的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中也提到，要建设重大科技创新平台，支持有条件的地方建设区域科技创新中心，具体包括支持北京、上海、粤港澳大湾区形成国际科技创新中心，建设北京怀柔、上海张江、大湾区、安徽合肥综合性国家科学中心。可见，科技创新在医疗领域乃至全国发展中的重要地位。

国家药监局数据显示，2014年至2020年国家药监局批准的99个创新医疗器械中，境内创新医疗器械涉及14个省的78家企业；自《创新医疗器械特别审批程序》实施以来，已有100项创新医疗器械上市，其中国内研发生产企业占比接近80%，国内医疗器械产业的创新能力显著提升。

国家药监局副局长 徐景和

关键词：管理体制

我国在法规制度建设、监管体系建设、审评审批制度改革、国际交流合作中，取得了新进展与新成效

徐景和指出，《健康中国2030年规划纲要》中提出了到2030年我国跨入世界制药强国行列的目标。他表示，国家药监局自组建以来，在药品监管和健康中国建设方面取得了重大进展。特别是在法规制度建设、监管体系建设、审评审批制度改革、国际交流合作中，取得了新进展与新成效。

同时他指出，在临床方面，我国2020年医疗器械注册达到3.9万件，创新医疗器械26个，截止2021年3月19日，中国医疗器械生产企业达2.5万家。整体来看，我国企业的质量管理体制和管理水平正不断提升，具有国际视野的优秀企业正在快速成长。

根据众成医械大数据平台统计，截至2020年12月底，全国医疗器械生产企业数量达25440家，较2019年底增长39.76%。其中，可生产Ⅰ类产品企业15924家，可生产Ⅱ类产品13813家，可生产Ⅲ类产品2202家。

维护全球公共卫生安全

在“维护全球公共卫生安全”分会场上，耶鲁大学公共卫生学院院长斯滕·维尔蒙德，3M公司董事长、首席执行官迈克尔·罗曼以及世界卫生组织西太平洋区域主任葛西健等全球卫生领域专家针对学术合作、口罩、呼吸机以及诊断细分领域发表一些列的见解。

耶鲁大学公共卫生学院院长 斯滕·维尔蒙德

关键词：学术机构合作

学术机构与政府和私营部门开展合作，可以在公共卫生领域做出更多贡献

斯滕·维尔蒙德表示，数据在科学方面可以发挥重要的作用，希望能够有更多全球层面的协调，学术机构也可以做出更多的努力，和私营部门一道能够更加有效的跟政府开展合作，跟全球的同行开展合作。相信通过合作可以作出更多的贡献，这比在“象牙塔”的贡献更加重要。

为促进学术与产业融合，提高我国医疗器械产业创新能力，近年来国家加大了国家实验室建造力度，为此出台相应的政策。3月11日，十三届全国人大四次会议表决通过了关于国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要（以下简称“纲要”）决议。

纲要指出，“十四五”期间，加快构建以国家实验室为引领的战略科技力量。在量子信息、光子与微纳电子、网络通信、人工智能、生物医药、现代能源系统等重大创新领域组建一批国家实验室，重组国家重点实验室，形成结构合理、运行高效的实验室体系。

根据国家药监局公布的两批重点实验室名单，目前全国共有117家重点实验室，其中医疗器械相关的重点实验室有29家，覆盖了体外诊断、人工智能、医学影像、植入器械、医用生物防护器械、医用增材制造（3D打印）器械、创新生物材料、口腔、眼科等多个医疗器械行业细分领域。

3M公司董事长、首席执行官 迈克尔·罗曼

关键词：口罩、呼吸机生产

3M与监管部门、海关以及疾控中心等国内政府部门开展密切合作

在中国发展高层论坛会上，迈克尔·罗曼针对3M公司在中国的业务合作展开论述。迈克尔·罗曼表示，目前3M公司已经生产了20亿个N95口罩，供应给中国和世界上的其他国家。

此外，3M公司和国内疾控中心等政府机构建立了密切的合作伙伴关系，提供呼吸机生产。

口罩、呼吸机成为疫情期间医械市场的主销产品。尽管我国医疗器械产业高速发展，国内企业也有不少企业在口罩以及呼吸机产品上逐步实现进口替代，但总的来说，目前两种产品分别在核心技术零部件以及国内市场份额上被国外企业垄断。

在口罩市场上，中国作为全球最大的口罩生产与出口国，但本土品牌市场占有率却极低。据了解，排名前三的本土品牌占有率加在一起尚不足市场份额的20%，而80%以上都被来自美国的3M和霍尼韦尔等品牌。

在呼吸机市场上，目前迈瑞以14%国内市场份额位居第二，仅次于占比17.5%德国的德尔格。

虽然本土呼吸机已逐步实现进口替代，但在核心技术以及零部件的生产上依赖进口。谊安医疗董事长助理李凯表示，呼吸机的核心部件如涡轮风机、高精度传感器及芯片需要从国外进口，一旦海外疫情影响零部件进口，生产就供应不上。

世界卫生组织西太平洋区域主任 葛西健

关键词：监测机制、诊断工具

病毒无国界，全球机构合作促进诊断工具、疗法还有疫苗的开发

葛西健表示，世界各地要了解局势至关重要，必须要建立国际的监测机制。其次也需要全球机构来维护健康安全，正如在新冠疫情期间，全球合作以促进诊断工具、疗法还有疫苗的开发。

在中国发展高层论坛2021年会的“健康中国建设新机遇”以及“维护全球公共卫生安全”分会场当中，新冠疫情依然是热议话题。2020年新冠疫情带来的诊断检测需求助推了体外诊断行业得到了前所未有的增长。

从2020年的业绩来看，多家体外诊断企业业绩得到大幅度的提升。据众成医械大数据显示，净利增长达1000%以上的企业共有5家，其中四家都是体外诊断企业，分别为圣湘生物、东方生物、之江生物以及明德生物。其中，圣湘生物同比增长6375%-7008%，斩获业内增幅冠军。

在全球健康危机时期下，卫生机构协同合作，总结其中的重要原则与经验，贡献各方智慧和热情。中国在“健康中国”建设推动下应加快攻坚医疗器械核心技术，深化医药卫生体制改革，传承与创新发展国内医疗器械产业，发挥中医器械以及中医药特色优势，积极贡献中国方案，携手共建人类卫生健康共同体。