器官保存液KPS-1

KPS-1 全称为 Kidney Perfusion Solution，也被称作 UW-G 液、Belzer MPS 液，是全球公认的肾脏低温机械灌注“金标准”保存液，专为离体肾脏的持续低温机械灌注、冲洗、存储与运输设计。

📋 基础注册与规格信息
‌生产企业‌：美国器官修复医疗科技股份有限公司（Organ Recovery Systems Inc.）
‌国内代理‌：上海健耕医药科技股份有限公司
‌注册证编号‌：国械注进20143026225
‌管理类别‌：第三类进口无菌医疗器械
‌包装规格‌：1000mL/袋，一次性无菌包装
‌货架有效期‌：2年

🧬 核心成分组成
每1000ml溶液的核心组分如下：
电解质体系：二水氯化钙、氢氧化钠、钾磷酸盐、葡萄糖酸钠、葡萄糖酸镁
缓冲体系：羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES），搭配磷酸盐组成双缓冲系统
能量与保护组分：甘露醇、葡萄糖、核糖、还原型谷胱甘肽、腺嘌呤
胶体成分：羟乙基淀粉（HES），用于维持胶体渗透压，防止细胞间隙肿胀
溶剂：注射用水
⚙️ 关键性能与设计特点
‌离子配比‌：采用高钠低钾的仿细胞外液配方，避免高钾损伤血管内皮细胞，消除心脏骤停风险
‌缓冲能力‌：双缓冲系统可有效抑制低温灌注过程中的细胞内酸中毒
‌代谢支持‌：葡萄糖、核糖、腺嘌呤为离体肾脏提供ATP合成底物，维持基础代谢
‌抗氧化保护‌：还原型谷胱甘肽可直接清除氧自由基，降低再灌注损伤风险
‌渗透压防护‌：甘露醇、葡萄糖酸盐作为非渗透性物质，有效阻止细胞水肿
‌适配场景‌：在37℃条件下对酶促血型转换的适配性表现优异，是跨ABO血型肾移植研究中的优选灌注缓冲液
🩺 临床适用范围
核心用途：用于供体捐献的离体肾脏的反复冲洗和低温持续机械灌注
覆盖全流程：在供体肾离体后至移植入受体之前，全程支持肾脏的存储、运输与灌注维护
行业地位：是全球肾脏机械灌注领域应用最广泛的基准保存液，绝大多数临床肾移植机械灌注方案均以KPS-1作为基础参考标准
⚠️ 使用边界说明
该产品属于临床专用器官移植类处方耗材，必须由具备肾移植手术资质的医护人员在术中规范操作，不可自行购买、调配或使用，使用前需由移植团队评估供肾状态与灌注适配方案。