HTK溶液2000mL袋装

‌Custodiol HTK溶液（商品名康斯特）是德国研发的多器官专用低温保存液，核心技术参数如下。‌

基础规格与注册信息
生产企业：德国Dr. Franz Koehler Chemie有限公司，国内由克勒（北京）药业代理运营。
注册身份：进口三类医疗器械，批准文号为国食药监械(进)字2013第2400211号。
包装规格：500ml瓶装、1000ml瓶装/袋装、2000ml袋装、5000ml袋装，高温高压灭菌后即开即用。
核心成分（每1000ml）
主保护成分：27.9289g组氨酸 + 0.4085g色氨酸 + 0.1842g 2-酮戊二酸-氢-钾，是HTK命名的来源。
电解质配比：低钾配方，接近细胞内液环境，含氯化钠、氯化钾、六水氯化镁、微量二水氯化钙。

渗透压调节：添加5.4651g甘露醇，减少细胞水肿风险。
关键性能参数
灌注效率：水样低黏度，单次6-8分钟快速灌注即可完成器官降温。
耐受缺血时长：规范灌注后可耐受最长180分钟的心肌缺血，大幅延长离体器官安全保存时间。
临床覆盖：已在全球90余国累计用于超300万例外科手术。
临床适用范围
核心场景：用于心脏手术的心脏停搏、心肌保护，以及心脏移植:text=”心脏移植”、肝移植:text=”肝移植”、肾移植:text=”肾移植”等多器官的离体保存。
延伸场景：也可用于肾肿瘤切除、劈离式肝捐赠等需要长时间阻断血流的复杂手术。
使用安全边界
该产品属于临床专用器官保护处方耗材，必须由具备器官移植或心外科资质的医护人员在术中规范操作。
不可自行购买、调配或使用，使用前需由手术团队评估适配方案，避免影响器官保护效果。