眼睛是人体最复杂的器官之一，包括了角膜、虹膜、前房、瞳孔、晶状体、后房、睫状体、玻璃体、巩膜、视网膜、视神经等结构。

临床上常见的眼科疾病包括：屈光不正、干眼症、白内障、青光眼、老年性黄斑病变、糖尿病视网膜病变以及葡萄膜炎等等。

根据蛋壳研究院的数据，2022年我国超一半人口患有眼科疾病：

•其中屈光不正患者超7亿人，占全国人口数量的近50%；

•干眼症患者近3.6亿人，占全国人口数量的近30%；

•白内障患者逾2.2亿人，且我国60-89岁人群白内障发病率为80%；

•中老年眼底病黄斑病变患病人数也达到了近3000万人。

并且白内障、老年性黄斑病变等疾病与人口老龄化密切相关，过度的电子产品使用时长和工作学习压力也使得年轻人眼病发生率提高，眼科疾病的诊疗需求贯穿了全部年龄段，具有广泛的患者基础。

医疗器械是眼科疾病诊疗的关键，我国眼科器械市场发展相对滞后

•与其他医学领域不同，眼科70%的治疗依赖手术完成（例如屈光手术、白内障手术等），大部分眼科疾病难以通过药物治愈，药物通常只能起到延缓疾病发展的作用，所以眼科对医疗器械的依赖程度更高。

•我国眼科疾病患者基数巨大，但眼科医疗器械市场的发展较为滞后。2021年全球眼科器械占到总体医疗器械市场的8.3%，而我国2021年眼科器械占国内总体医疗器械市场的比例仅为1.6%。

眼科器械行业受益于下游眼科医疗服务市场的增长

• 近年来，随着国民经济的发展，我国居民可支配收入水平持续上升，人民群众健康意识也在不断增强，眼科诊疗服务市场快速增长。

2015-2021年间市场规模CAGR达到14.7%，预计2024年我国眼科诊疗服务市场规模达到2254亿元。

除了经济水平和健康意识的提高外，以下等因素也将推动眼科医疗服务市场的持续增长：1）老龄化程度不断加深；2）电子产品的平均使用时长延长；3）政府对医疗卫生投入在持续加大；4）眼科医疗技术的不断进步。

• 眼科诊疗对医疗器械高度依赖，眼科器械是眼科医疗服务必须的硬件基础，其作为上游产业链将受益于下游眼科医疗服务市场的增长。

眼科器械可分为耗材和设备两大板块

•在下游诊疗需求不断释放下，我国眼科医疗器械市场规模在2016-2021年间CAGR达到15%，预计2024年市场规模已达到248亿元，并将在未来继续保持快速增长。

•眼科医疗器械可分为耗材和设备两大板块，其中耗材可进一步细分为高值耗材（包括人工晶状体、角膜塑形镜等）、低值耗材，设备可进一步分为诊断设备和治疗设备。2021年眼科耗材、诊断设备、治疗设备、技术服务占总体眼科器械市场比例分别为45%、15%、35%、5%。

（注：不包含隐形眼镜及其护理液）

诊断类设备国产已实现突破，政策鼓励采购国产

诊断设备：大多数眼科疾病的诊断需要进行从眼表到眼底的综合检查。

眼底检查设备能够提供更为精确的分辨率及更多结构特征，可帮助眼科专业人员进行诊断及术前评估。

激光诊断设备作为眼科疾病诊断的主要能量来源，除了用于测量眼睛解剖结构的光学生物测量仪外，其余均广泛应用于诊断眼底病。

政策利好：2021年10月国家财政部、工业与信息化部出台相关政策明确规定政府机构采购国内医疗器械及仪器的比例要求，其中包括眼底照相机、干眼检测仪在内的137种医疗器械全部要求100%采购国产。

治疗类设备进口仍占绝对份额，国产仍需追赶

治疗设备：眼科医疗治疗器械可分为手术器械及非手术器械。眼科手术器械包括眼科手术设备及手术辅助配件。眼科手术设备按能量来源可分为超声手术设备和激光手术设备。在临床上，用于白内障、青光眼、近视等常见眼科疾病的诊断、治疗设备大多需要进口，例如用于屈光手术的飞秒激光手术仪等设备大多依赖蔡司、爱尔康、拓普康等进口品牌。

市场份额：Carl Zeiss 市场份额44%， 排名第一，Alcon市场份额约19%，排名第二。

行业主要法律法规及政策

1、行业主管部门

我国医疗器械行业的主管部门是国家药品监督管理局，负责我国境内药品、医疗器械的监督管理。县级以上地方药品监督管理部门负责本行政区域内的药品及医疗器械的监督管理工作。

中国医疗器械行业协会主要负责医疗器械产业及市场研究，代表会员企业向政府有关部门提出产业发展建议与意见，维护医疗器械企事业单位合法权益，对会员企业的公共服务以及行业自律管理等。其下属的生命支持设备技术管理专业委员会，是医疗器械行业内唯一专注于生命支持设备领域的国家级行业组织。

2、行业主要法律法规

公司所处行业的主要相关法律法规如下：

中国眼科医疗器械市场的增长动力

•人口老龄化。白内障、青光眼及眼底病等年龄相关的眼科疾病的流行将扩大患者人数并刺激眼科诊疗需求。因此，老龄化人口将为中国的眼科医疗服务创造巨大的市场。

•政府的鼎力支持。中国政府通过医疗改革，致力于提高医疗服务的可及性及可负担性。在促进民营医疗服务、升级基础医疗设施和扩大医疗保险覆盖范围方面投入了大量资金。中国政府已出台多项扶持政策(包括《健康中国2030》)，以促进中国医疗器械市场的发展及鼓励建立眼科医院。2016年至2020年，眼科医院的总数由537家大幅增加至1,061家。该急速增长将刺激眼科医疗器械的需求。

•公众对视觉健康的关注增加。眼科疾病所引起的视力障碍及相关并发症不仅影响患者的生活质量，亦给护理者和整个社会带来负担。中国政府于2018年刊发的《综合防控儿童青少年近视实施方案》旨在改善近视的预防及控制。该等计划引起了公众对视力健康的关注。

•持续的技术创新。眼科医疗器械的技术创新可以解决眼科患者未满足的临床需求。例如，具有EDOF(超宽焦深)特性的人工晶体(人工晶体)为患者提供了提高中间视力的可能性。此外，双功能白内障/玻璃体手术装置使外科医生能够为患有眼底病及白内障的患者进行手术。采用了该等尖端医疗器械的技术创新将刺激大量眼科医疗需求。

参考资料

[1]《医疗器械行业眼科器械专题：设备+耗材百花齐放》

[2]《医药行业投资观点&研究专题周周谈·第73期：眼科器械行业专题》

[2]蛋壳研究院、爱尔眼科官网、IQVIA，华创证券、华经产业研究院、前瞻产业研究院、Frost & Sullivan，高视医疗招股说明书、政府公告、中商产业研究、动脉网、弗若斯特利沙文

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