3月中旬，国家组织高值医用耗材联合采购办公室一份通知流出，对眼科、骨科两大类耗材，超20种产品进行数据摸底，随后，天津、北京、四川、内蒙古等地陆续“跟帖”，基本可以确定是国采前兆。

　　距去年9月骨科脊柱国采“落幕”，仅6个月的时间，第四批耗材国采就出现动态。万万没想到，眼科、骨科这两类集采“常客”，又要登上国采“竞技场”，将再度面临价与量的“灵魂考验”！

　　产品“再进宫”，规则如何定？

　　本次集采，涉及的眼科、骨科两大类耗材，已是集采常客。此次再上国采舞台，新老产品如何与之前的集采成果衔接？需要关注的看点颇多。

　　眼科：最高降幅已超90%，全国统一拉平价格区间？

　　《通知》显示，本次填报眼科类医用耗材包括人工晶体、晶体植入器及眼用粘弹剂等。

　　人工晶体耗材，可以说是医保局成立以来最早开展集采、联盟采购最为广泛的一类耗材。

　　2020年1月，耗材国采联合办公室的“前身”——由天津医保局主导的京津冀3+N联盟（14省）就选定了人工晶体产品作为“试水”，探索大规模的全国耗材联采。

　　此后2年时间，省际联盟、广东省联盟、湖北、浙江、安徽等地陆续跟进，全国基本覆盖一轮，降幅节节攀升：

• 　　京津冀3+N联盟：平均降幅53.72%，最高降幅84.21%

• 　　省际联盟：平均降幅44%，最高降幅85%

• 　　河南：平均降幅56.3%，最高降幅85.69%

　　总体来看，层层碾压之下，人工晶体最低中选价格达到229元（软性、单焦点、球面、非预装、无矫正功能），平均降幅约在50%，最高降幅超过90%，虽没有国采之名，实则贯彻了国采之实。

　　不过，不同采购主体之间毕竟有管理差异，这次纳入名单或许就是为拉平区间差异，全国统一管理。如果按此逻辑，另一些在地方广泛集采的品种，比如超声刀、电生理、球囊等耗材，未来是否也会纳入国采？

　　与此同时，不同项目周期不同，一些仍在执行过程中，比如今年2月开标的上海人工晶体集采，标期为2年，意味着2025年项目才能终止，如若近期国采要如何衔接？

　　人工晶体国采最终是否会敲定，以及如何处理遗留问题，是否会进一步竞价，选择哪些产品？都是未知数。

　　骨科：运动医学被盯上，骨科“最后一块拼图”纳入国采

　　《通知》显示，本次填报骨科类医用耗材包括锚钉、修复用缝线、界面固定钉、横穿固定钉、软骨固定钉、软组织固定钉、可调式固定板、不可调式固定板、人工韧带系统、半月板修复移植系统、关节镜配套系统、脉冲冲洗器、钻头、磨头、刨刀、异种骨、同种异体骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。

　　仅仅2年时间左右，人工关节、脊柱、创伤，一个接一个，骨科成为集采最为彻底的高值耗材领域。

　　整体来看，集采后终端价格大幅下降，纷纷朝着80%看齐。

• 　　2021年7月，河南牵头12省骨科创伤类集采联盟，平均降价幅度达88.65%。

• 　　2021年9月，人工关节国采平均降幅82%，中选率92%。从平均 3 万元降到 1 万以内。

• 　　2022年9月，脊柱国采落地，平均降幅达84%，耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右。

　　据本次流出通知，骨科耗材的“最后一块版图”——运动医学类多种耗材被纳入，包括关节镜系统、重建系统和修复类等。

　　运动医学属于交叉性学科，主要采用全关节镜下或关节镜辅助下的微创手术，对韧带、关节囊、肌腱等软组织的形态修复和功能重建。

　　运动医学属于新兴领域，在骨科市场中占比相对较小，目前涉足国内企业较少，以进口产品为主，如若集采，又将是一次“以小博大”的尝试。

　　此外，骨科辅助类耗材也被悉数纳入，不止于此，文件中申报产品范围最后的“等”字之中还会牵涉哪些产品？同样值得关注。

　　成败皆集采，后来者再无“登顶”机会？

　　眼科与骨科产品处于不同的集采周期，“集采效应”也处于不同的阶段。

　　眼科：负面效应基本释放完毕，向下一代高端产品迈进

　　眼科是医疗器械第5大赛道，占比7%，体量上千亿，天花板高，国产仍处于初级阶段，A股有三家相对成熟的眼科耗材上市公司，分别是欧普康视、昊海生科和爱博医疗。

　　在人工晶体领域，昊海生科、爱博医疗营收领先。欧普康视主营OK镜，没有这方面营收。

　　人工晶体集采从2020年开始，截至目前，各省市及联盟体第一轮采购周期基本已执行完毕，陆续进入第二轮采购周期，已经是常态化价格管理课题。

　　根据企业年报：

　　昊海生科2022年营收21.3亿元，同比+20.56%，其中，人工晶状体产品营收2.79亿元，同比-16.27%，在其眼科业务中份额第二。

• 　　除了受疫情影响，主要系Aaren与原国内独家经销商珠海祥乐的经销协议终止，导致营收下降超3000万元。

　　值得注意的是，财报中并未提及业绩下滑系集采影响，相反还提到了带量采购有利于提升市场占有率：在新一轮人工晶状体集采中，昊海生科继续有多个型号产品中选，且相较于首轮带量采购，中标产品均维持了稳定的价格体系。

　　爱博诺德目前仅发布了业绩快报，2022年营收5.79亿元，同比+33.81%，主要源于人工晶状体和角膜塑形镜销量的增长。

• 　　其中：普诺明等系列人工晶状体同比+15.77%。人工晶体单独营收暂未提及。

　　不过在业绩影响因素方面，爱博诺德仅提到疫情影响，导致相关医疗机构停诊，并未提到受带量采购影响。

　　可见，对于人工晶状体，3年时间过去，带量采购“利空”基本释放完毕，头部企业也在集中力量开发下一代产品，试图打破高端产品外资主导的格局。

　　从产品布局上来看，相比于硬性单焦点球面的“基础款”，爱博诺德、昊海生科等在针对非球面多焦等高端产品方面较为领先。

　　单焦人工晶体基本解决了白内障患者看得见的问题，而多焦点人工晶体具有2-3个焦点，能够兼顾看远、看近，让患者术后摆脱老花镜，一次手术就能解决白内障和老花眼两种疾病。

　　其中，爱博诺德领先一步，去年10月，拿下首款获批的国产多焦人工晶状体（非球面衍射型多焦人工晶状体），率先填补了国内空白。

　　据企业年报，昊海生科有两款多焦人工晶体在研，分别是亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体，目前仍在临床试验阶段。

　　值得注意的是，对于高端人工晶体，目前仍是“砍价乏力”。2021年11月，京津冀3+N人工晶体带量联动采购，卡尔蔡司和爱尔康的两款三焦点人工晶体价格分别为22999元和22495.71元。如果此次国采向多焦人工晶体推进，对于刚刚推进市场，报量甚微的高端国产是福是祸。

　　骨科：中标≠业绩上升，猜中了开头却猜不中结局

　　骨科产品集采“时间表”落后于人工晶体，截至目前：

• 　　2021年7月开标的创伤第一轮联盟带量标期已经接近尾声；

• 　　2021年9月开标的关节国采仍在第一个标期内；

• 　　2022年9月开标的脊柱国采三年标期已经有多省落地执行，预计本月将全面覆盖。实质性影响未体现在2022年报中，暂不做分析。

　　根据企业年报：

　　威高骨科是国内最大骨科器械公司。2022年报，全年实现营收18.48亿元，同比-14.18%。原因在于创伤、关节执行集采渠道去库存，疫情封控影响择期手术量，收入利润低于预期。

　　威高骨科在国采中表现不俗，基本实现全产品线中标，但结局却并不理想。

• 　　创伤集采中：旗下三个创伤品牌合计报量约26.6万台；2022年创伤产品营业收入4.2亿元，同比-31.57%，主要原因为创伤产品集采，终端价格下降。

• 　　关节国采：2022年3月起各省陆续执行2021年人工关节国采结果，威高旗下产品手术需求量约5.2万台，占全国集采需求量9%，较集采前手术量提升36.8%。但2022年关节产品营收4.5亿元，同比-4.85%。

　　春立医疗是国内的人工关节赛道龙头，2022年营收12亿元，同比+8.43%。财报提及：主要受带量采购政策利好，关节假体产品销量增长，脊柱产品、运医产品销量亦持续增长。

　　同为集采中标厂家，为何春立医疗利好？

　　2021年9月，人工关节国采中，春立医疗髋关节产品在两个组内高价入围，报价均高于同组的爱康医疗与威高骨科，甚至高于部分外企。

　　如今来看，当初“让人捏了一把汗”的高价策略似乎正在起效。2022年，春立医疗关节类产品实现销售收入10.4亿元，同比+1.05%，占比近九成。

　　爱康医疗在关节国采中表现亮眼。2022年收入约10.52亿元，同比+38.2%，相比上年（同比-26.5%）触底回升。公告同样将其归纳为带量采购的功劳。

　　关节国采报量环节，爱康医疗摘下“医疗机构最爱用产品NO.1”桂冠，旗下三类产品均进入TOP 5意向采购量榜单且全部中标。爱康医疗有超八成收入来自髋膝关节植入物，为了保住销量，不得不屡屡报出组内最低价。

　　2022年，集团录得髋膝关节植入物收入9.2亿元，同比+44.7%。爱康医疗表示，尽管带量采购导致了初次髋膝关节出厂价格的下降，但销量的增加较好地弥补了出厂价格的下降。

　　此外，在国产骨科头部公司之中，大博医疗、凯利泰也在国采之后业绩出现了较大变化。据2022业绩预告：

• 　　大博医疗归母净利润预计要同比-80.69%-85.15%，仅有1亿元-1.3亿元；

• 　　凯利泰预计将会出现0-5000万元的亏损。

　　可见，2022年，大部分骨科公司都受到了集采的影响，导致业绩下滑。由此，寻找新的业绩增长点也成为趋势，比如近期爱康医疗入局种植牙赛道，与大博医疗、春立医疗再成竞争对手，且还要面临集采威胁，可见骨科企业可选择业务方向的局限性。

　　带量采购，福祸相依。

　　据近日深交所网站信息，脊柱耗材企业国内排位靠前的爱得科技撤回创业板上市申请，终止审核。脊柱国采导致的产品价格下调或是不可忽视的因素。