来源:器械之家
近日,全球领先CT球管“隐形巨头”科罗诺司的6.3MHU CT球管产品——AU200 C40获得了国家药监局批准。
据科罗诺司介绍,AU200 C40是其经典金属陶瓷管芯产品AU200的升级型号,后者自上市以来迅速获得市场认可,实现大量销售,成为科罗诺司的主营型号之一。
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AU200 C40在AU200稳定耐用的基础上,将阳极输入功率由53kw大幅提升至72kw,机架转速达到0.35s,将该级别的球管性能提升到一个新的高度,得以匹配主流64排CT,轻松实现心脏扫描功能,成为医疗机构真正的性价比之选。
值得关注的是,AU200 C40也是科罗诺司自去年11月以来获批上市的第五款CT球管产品,至此科罗诺司覆盖2.0MHU、3.5MHU、6.3MHU、8.0MHU热容量的CT球管产线得到了进一步扩充,加速了CT核心部件的国产化步伐,服务于更广阔的国内市场。
01
四大优势,瞄准主力市场
2023年3月21日,国家卫健委颁布的新版《大型医用设备配置许可管理目录(2023)》,正式将64排及以上CT调出配置许可管理目录,意味着今后购置价格低于3000万的CT无需再办理配置许可证。
配置证的放开,标志着大量医疗机构实现64排CT自由配置,64排CT市场进一步扩容,由此带来CT替换球管需求规模迅速上涨。
值此政策松绑之际,科罗诺司AU200 C40球管获批上市可以说正当其时。据公司介绍,AU200 C40在其主力产品AU200的基础上实现了多项技术升级,最大程度提升了该型号产品性能,适配机型也从16排CT进化到了64排CT。
AU200 C40主要拥有以下技术特点:
大热容量
热容量是CT球管最重要的参数之一,通常热容量越大,其承热能力就越强,工作能力和寿命越高,高端CT的球管热容量一般在5~8MHu。AU200 C40拥有6.3MHU热容量,设计紧凑,靶盘直径200mm,阳极转速达140Hz散热效率更高。
采用高端金属陶瓷管芯
金属陶瓷球管的出现在CT球管技术更迭中具有划时代意义。相较传统的玻璃球管,金属陶瓷球管有强度更大、密封性更好等优势,是目前16层及以上CT的主流配置。放眼国内,能够实现金属陶瓷球管稳定量产的国产厂家屈指可数,科罗诺司就是其中之一,其高端金属陶瓷球管焦外辐射更少,寿命更长,令AU200 C40能保用30万秒。
大功率
高达72 kW的阳极输入功率,支持高强度扫描,带来更高的工作效率。
高机架转速
高达0.35s的机架转速,超越了国内大部分64排CT的球管配置,能够提升系统的时间分辨率,充分满足心脏扫描等高端检查需求。
就上述产品属性来说,科罗诺司AU200 C40瞄准了目前主流的市场需求,既能面向省级医院,也能下沉至基层医疗机构,在64排CT配置的迅速扩容中,提供稳定可靠的硬件支撑。结合科罗诺司前不久上市的“旗舰级”产品——8MHU高端球管AU240,在中高端球管领域,实现了更加全面的产品覆盖,给市场提出更多选项。
02
系出名门,率先实现国产破局
CT球管是X线发生装置的核心部件,相当于CT设备的“发动机”,很大程度上决定了CT的性能,也是CT中最昂贵的“高值耗材”。尤其在国内由于医院扫描量大,球管更换频率比国外高一倍,平均一到两年更换一次,甚至部分医院一年内就要更换两次,给医院带来了不小的财政负担。
由于极高的高技术门槛,在全世界范围内CT球管尤其是大热容量的高端CT球管仅有少数厂家供应,国内市场更是长期处于进口垄断的局面,国产品牌CT球管的市场占有率不足5%,面临供应链安全和成本上升风险。
CT球管卡脖子问题也引起了国家高度重视,在“十二五”、“十三五”、“十四五”连续三个五年计划中将CT 球管列入重点突破和发展的高端战略产品,并发布了一系列政策支持国内企业实现破局。
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科罗诺司就是国内高端制造业的佼佼者,作为上海超群检测科技股份有限公司的全资子公司,拥有悠久的历史和深厚的技术积淀,是全球最早的X射线球管制造厂家之一。2018年科罗诺司收购了CT替换球管事业的开创者、全球顶尖影像方案供应商当立(Dunlee)位于美国芝加哥奥罗拉市的资产、设备及团队,包括16.2万平方英尺的设计和制造中心,向全球市场提供OEM定制开发、专业设计及批量制造的整体解决方案。
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上海超群也同样有着深厚底蕴,作为全球领先的专业X光设备制造商,在X光领域已有超过60年的经验。为响应国产制造号召,带领旗下科罗诺司于2019年在上海平行设厂,形成中国上海及美国奥罗拉两大生产基地,在研发、生产、质量管控各领域全面落实零部件国产化、CT球管国产化、人才队伍本土化。
基于强大的技术背景,科罗诺司在中国生根后发展出了自身独到的先进技术成果,自去年11月起迅速推出了5款各型号替代球管,成为国内率先完整制造CT球管并实现量产的厂家。
03
质量齐升,市场步入爆发期
目前我国CT设备行业处于快速发展态势。根据普华有策数据,2021 年中国CT 市场总销售量达到 6,889 台,预计到 2025 年,中国CT设备整体销量将达到 10,445 台,年复合增长率达到11.0%。
保有量方面,我国CT设备人均保有量仍落后于发达国家,发展空间巨大。2021 年,中国的CT设备人均保有量为每百万人拥有 27 台,预计到 2025 年,中国CT设备人均保有量将增长至每百万人拥有 46 台,年复合增长率为 14.2%。
预计随着我国老龄化人口及慢性病患病人数增加、分级诊疗政策的实施、基层医疗建设的加快,还将推动我国CT设备市场持续增长,由此也决定了未来CT替换球管需求的不断扩容,国产替代步伐的必然加速。
在国内CT市场质量齐升的背景下,科罗诺司突破多项技术壁垒,凭借成熟的工艺,不断推出高性价比和具有差异化的创新产品,短期内就在国内建立了良好的口碑。据公司透露目前科罗诺司还有多款产品在研,后续将逐步投入市场。同时,科罗诺司也将积极推广其OEM定制化服务,为国产医学影像企业的高端化和产业化提供有力支持。
那么,未来以科罗诺司为首的国产CT球管厂家还将实现哪些突破?器械之家将持续关注,为大家带来这一关键产业的最新动态。