近日，医科佳旗下核心产品 ——医用透明质酸皮肤修护敷料（医用敷料面膜） 成功通过欧盟最严苛的MDR医疗器械法规认证，荣获国内首张、亦是目前唯一一张针对该品类产品的欧盟 MDR 认证证书。此举不仅标志着医科佳的产品质量、安全性与临床功效达到国际顶尖医疗标准，更正式确立了其在国内医用透明质酸皮肤修护敷料领域的标杆地位，铸就行业金标准。

欧盟 MDR 认证被誉为全球医疗器械领域的 “准入通行证” 与 “质量试金石”。相较于旧版指令，其对产品的风险评估、临床证据、全生命周期追溯、生产质量管理等环节提出了史无前例的严苛要求。医科佳凭借近乎完美的技术文件、标准化的生产体系及充分的临床数据，顺利通过权威公告机构的全面审核，成为国内首个摘得此项认证的医用敷料品牌，实现了中国医用敷料在国际高端认证领域的零的突破。

作为一款二类医疗器械，医科佳医用透明质酸皮肤修护敷料的卓越品质，不仅有国际认证背书，更有坚实的国内临床实证支撑。产品上市前已通过多家国内三甲医院的多中心、随机对照临床试验。临床数据充分证实，其富含的高纯度医用透明质酸，能精准作用于受损肌肤，快速修护皮肤屏障、深度补水保湿、有效缓解医美术后及敏感肌的泛红、干痒、灼热等不适症状，并显著促进创面愈合，为皮肤提供安全、高效、温和的医学级呵护。所有临床结论均基于科学数据，功效真实、可信、可追溯。