1、起搏器寿命的影响因素 如何延长起搏器寿命 浅谈美敦力长寿命起搏器 我们为什么要关注起搏器的寿命 起搏器寿命的影响因素 起搏器本身 患者临床病情 远程监测等 总结：如何延长起搏器使用寿命 美敦力长寿命起搏器 四大核心技术 我们为什么关注起搏器的寿命 我们为什么关注起搏器的寿命患者选择 151 名患者 患者在植入后回访 人口特点: 包含各个年龄段、性别和身材 1 Wild DM et al. Pacemaker and implantable cardioverter defibrillators: device longevity is more important than smaller s

2、ize. The patients viewpoint. PACE 2004; 27:15261529 一项调查研究，旨在了解患者最关注、最需要起搏器的什么特点 患者分类患者分类选择体积较大起搏器选择体积较大起搏器选择体积较小起搏器选择体积较小起搏器总数总数p 身材较小患者身材较小患者31(79.5%)8(20.5%)41 0.01中等身材患者中等身材患者72(92%)6(8%)78 高大身材患者高大身材患者23(100%)0(0%)23 年龄年龄7269(89.6%)8(10.4%)77 7267(90.5%)7(9.5%)74 年龄年龄406(75%)2(25%)8 总计总计136(90.

3、1%)15(9.9%)1510.001 90%的患者选择寿命更长的起搏器，而不是体积较小的起搏器 Wild DM et al. Pacemaker and implantable cardioverter defibrillators: device longevity is more important than smaller size. The patients viewpoint., PACE, 2004; 27:15261529 更长的起搏器寿命意味： 更少的更换次数 起搏器更换感染的高危因素之一 减少更换患者的医疗经费 减少患者手术痛苦 首次植入首次植入更换植入更换植入 AA Ha

4、rcombe1.4 %6.5 % BL Wilkoff0.5% or less2-7 % 更换起搏器手术发生感染的风险，是首次植入的5 5倍之多！ Harcombe, et al. Late complications following permanent pacemaker implantation or elective unit replacement. Heart 1998;80:240 Wilkoff BL. How to treat and identify device infections. Heart Rhythm 2007;4:1467-1470 Catanchin A.

5、 Pacemaker infection: a 10-year experience. Heart Lung Circ 2007 Dec;16(6):434-9 我们为什么关注起搏器的寿命临床需要 起搏器寿命的影响因素 电池电量 输出能量 起搏比例 芯片自身的耗电 植入适应症 是否AF 生活方式 起搏器 电池电量 输出能量 起搏比例 芯片耗电 普通起搏器大多数为锂碘(Lithium-Iodine)电池 ICD/CRT-D 锂银钒电池(Lithium silver vanadium oxide, Li/SVO) CFx锂银钒混合电池(Hybrid CFx lithium/silver vanad

6、ium oxide) 锂二氧化锰电池(Lithium-manganese dioxide, Li/MnO2) 连接头连接头 电池电池 芯片芯片 电容电容 外壳外壳 连接头连接头 芯片芯片 电池电池 外壳外壳 St. Jude 5826 0.95 Ah Boston Scientific 1.04 Ah Medtronic 普通 1.2 Ah Medtronic 长寿命 1.4 Ah 电池电量是起搏器寿命的决定因素之一 美敦力强大的电池性能和容量保证了无论是普通还是长寿命起搏器都有良好表现 Relia, Sensia, AdaptaADDRL1, SEDRL1 DDDR, 50%起搏, 1.5V

7、/2.0V, 1000 11.4年14.1年 DDDR, 100%起搏, 1.5V/2.0V, 1000 10.2年12.6年 输出电压(V) 起搏阻抗() 脉宽(ms) 导致起搏器寿命减少的原因 高输出电压 高输出脉宽 低的起搏阻抗 输出大于3V 输出由3.0 V/0.4 ms改为2.5 V/1. 0ms，两者寿命基 本一致 3.0V/0.4ms(1000): W= 3.6 J 2.5V/1.0ms(1000): W=6.25 J 后者输出能量远远高于前者，预期寿命却类似 ，why？ 输出电压和电池电压！ 输出电压高于电池电压时，起搏器会先升压 再输出； 输出电压低于电池电压时，起搏器直接输

8、出 升压的过程会额外消耗能量升压的过程会额外消耗能量 输出电压最好低于电池电压 在保证安全范围内调整脉宽 NA输出(V)RV输出(V)寿命 (年)p VCM 监测 1042.42.48.2 0.0001 VCM自动调整 7061.31.79.1 ACM监测 1042.52.48.1 0.0001 ACM自动调整 7011.71.79.1 Rosenthal L.S., et al., Factors influencing pacemaker generator longevity: results from the complete automatic pacing threshold ut

9、ilization recorded in the CAPTURE Trial, Pacing Clin Electrophysiol. 2010, 33(8):1020-30 CAPTURE 临床研究临床研究 中国起搏领域首个大型、前瞻性、多中心研究 EnPulse DC；N=365；32个植入中心；6个月随访数据 程控方案程控方案延长寿命（年）延长寿命（年）起搏器平均寿命起搏器平均寿命 SAV+ On，ACM/VCM On 1.99.20.7 SAV+ On，ACM Off ,VCM On 1.18.40.8 SAV+ On，ACM/VCM Off 1.08.30.9 Chen K.P.,

10、Zhang S., et al., Clinical evaluation of pacemaker automatic capture management and atrioventricular interval extension algorithm, Europace. 2013, 15(3):395-401 PANORAMA 临床研究临床研究 尽量保持输出电压低于电池电压，低于3.0V 尽量保持输出脉宽低于1.0 ms 当需要调整输出电压高于电池电压时，可调整脉宽 选用阻抗较高电极或电极放置于阻抗稍高的位置 运用自动阈值管理功能自动调整输出电压 心房起搏比例 低限频率 睡眠功能 频

11、率适应 心室起搏比例 AV间期的设置 AV搜索功能/MVP 延长起搏器寿命 较低的低限频率 睡眠功能 较长的AV间期 AV搜索功能/MVP 缩短起搏器寿命 频率适应 较高的低限频率 短的AV间期 AV搜索MVP关闭 N中位中位AP% 中位中位AP%中位心率中位心率平均寿命平均寿命p Search AV+ OFF30931.40%99.70%74.78.5 0.01 Search AV+ ON49962.00%3.5%71.79.2 Sleep/SP OFF44154.80%29.40%73.98.8 0.01 Sleep/SP ON37139.90%32.90%71.49.1 RR OFF (

12、DDD)11310.60%23.70%74.39.1 0.06 RR ON (DDDR)69356.30%31.70%72.78.9 CAPTURE 临床研究临床研究 Rosenthal L.S., et al., Factors influencing pacemaker generator longevity: results from the complete automatic pacing threshold utilization recorded in the CAPTURE Trial, Pacing Clin Electrophysiol. 2010, 33(8):1020-

13、30 CAPTURE 临床研究临床研究 Rosenthal L.S., et al., Factors influencing pacemaker generator longevity: results from the complete automatic pacing threshold utilization recorded in the CAPTURE Trial, Pacing Clin Electrophysiol. 2010, 33(8):1020-30 设备的集成电路（IC）将消耗一部分能量。 诊断数据的处理和起搏算法运作也需要消耗能量 电池大的不一定寿命长，和芯片本身 耗

14、电密切相关 安卓手机：电池容量3100 Ah, 使用时间12小时 苹果手机：电池容量1810 Ah, 使用时间18小时 起搏比例起搏比例输出电压输出电压阻抗阻抗 美敦力美敦力 1 1.4 Ah.4 Ah 波科波科 1.53 Ah1.53 Ah DDDR or DDD, 50%2.5 V, 2.5 V 500 12.7年9.4年 1000 13.6年10.1年 DDDR or DDD, 100%2.5 V, 2.5 V 500 11.1年8.1年 1000 12.6年9.2年 由于采用了省电的芯片，相同条件下，电池容量更小的美敦力起搏器 具有更好的寿命表现 数据来源于厂家公布的说明书 起搏器 电

15、池电量 输出能量 起搏比例 芯片耗电 选择电池容量大的起搏器 输出电压合理设置 心房心室自动阈值管理功能 高的电极阻抗会延长起搏器 寿命 Search AV+/MVP，减少右室起搏 省电的芯片对起搏 器寿命有重要影响 电池电量 输出能量 起搏比例 芯片自身的耗电 植入适应症 是否AF 生活方式 植入起搏器原因：III度AVB, SSS III度AVB需要心室持续起搏，且心房率快，VP起搏比例和频率高，起搏器寿命短 是否AF 过多的AF感知增加起搏器耗电 生活方式：运动、情绪 运动：R运作频率，增加起搏器耗电 情绪：对于III度病人，房率快时增加起搏器耗电 Incidence of AT/AF

16、in CRT-D Patients Kleckner, K. Service Life Impact Associated with AT/AF Episodes for Gen2 P2-CRT/D2-CRT and Blackwell CRT-D; Oct 13 2013. AT/AF影响起搏器寿命原因 增加快速心房感知事件 快速心房感知事件会增加起搏器芯片电流的消耗 电流的消耗增加1.5 uA到6 uA Kleckner, K. Service Life Impact Associated with AT/AF Episodes for Gen2 P2-CRT/D2-CRT and Bla

17、ckwell CRT-D; Oct 14, 2013. Medtronic data on file. 普通起搏器平台的起搏器 调整为VVI(R)起搏模式 ICD平台的起搏器、ICD、CRT-D 调整为VVI(R)模式无法解决心房感知问题：VVI模式下心房依然在感知 增加心房感知灵敏度数值，延长PVAB，避免心房感知 植入时不植入心房电极，用堵头堵住心房通道 对于CRT-D，双腔ICD：需平衡ICD诊断功能和耗电之间的关系 持续性AF患者合理设置 调整为VVI模式 更改心房感知灵敏度 合理的输出设置 不高于电池电压 心房、心室自动阈值管理 合理降低心房起搏器比例 睡眠，滞后功能 频率适应合理设

18、置 减少心室起搏比例 Search AV+、 MVP 选用电池容量大的起搏器 美敦力长寿命起搏器特点 0101 0202 0303 0404 大容量电池 高效节电芯片 自动化管理功能 生理性功能 SAV+/MVP 圣犹圣犹达达 5826/5816 波科波科 Altura 百百多力多力 Evia/Estella 美敦美敦力力 SEDRL1/ADDRL1 新型起搏器电路技术： 使用新型集成电路板(IC)：3 m &1.5m-0.25 m 新型集成电路板(IC)数量： 3 块-1 块 电路板消耗电能减少37% Former IC New IC 起搏比例起搏比例输出电压输出电压阻抗阻抗 美敦力美敦力

19、1 1.4 Ah.4 Ah 波科波科 1.53 Ah1.53 Ah DDDR or DDD, 50%2.5 V, 2.5 V 500 12.7年9.4年 1000 13.6年10.1年 DDDR or DDD, 100%2.5 V, 2.5 V 500 11.1年8.1年 1000 12.6年9.2年 由于采用了省电的芯片，相同条件下，电池容量更小的美敦力起搏器 具有更好的寿命表现 数据来源于厂家公布的说明书 Sensia & Adapta：全系所有产品均全自动化管理 心房，心室自动阈值管理 心房，心室自动感知保障 心房，心室自动极性转换 全自动化管理：节电，安全，省心 Search AV+

20、& MVP:减少右心室起搏 CAPTURE实验实验 N 中位中位 AP% 中位中位 VP% 中位心中位心 率率 平均寿平均寿 命命 p Search AV+ OFF30931.40%99.70%74.78.5 0.01 Search AV+ ON49962.00%3.5%71.79.2 PANORAMA实验实验 程控方案程控方案延长寿命（年）延长寿命（年）起搏器平均寿命起搏器平均寿命 SA V+ On，ACM/VCM On 1.99.20.7 SA V+ Off，ACM/VCM On 1.38.60.7 Rosenthal L.S., et al, Pacing Clin Electrophysiol. 2010, 33(8):1020-30 Chen K.P.,Zhang S., et al., Europace. 2013, 15(3):395-401 3.5 V, 3.5 V3.5 V, 3.5 V 50%起搏，起搏，500 50%起搏，起搏，1000 100%起搏，起搏，500 100%起搏，起搏，1000 ADDRL1(1.4 Ah)11.2 12.9 8.7 11.0 SEDRL1(1.4 Ah)11.2 12.9 8.7 11.0 S606(1.53 Ah)9.1 9.8 6.5 7.9 Evia D