【产品名称】医用痔疮敷料凝胶

【规 格】5g/支

【包 装】5g/支×4支/盒

【医疗器械产品技术要求编号】吉械注准20172640087

【注册证编号】吉械注准20172640087

【结构性能】由卡波姆凝胶和给药器两部分构成。外观：卡波姆凝胶的颜色应为

浅黄色至棕色，色泽均匀。给凝胶器：外形应端正，无明显的变形

和残缺；表面应光滑，无锋棱、毛刺。化学性能：pH值应为4.5～

7.0。黏度：应在30.0Pa.s～50.0Pa.s之间。羧酸基含量：本品每

100g中含羧酸基（-COOH）为0.10g～0.30g。生物性能：抑菌：医

用痔疮敷料凝胶应对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率≥50%。

【适用范围】用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。【使用方法】 使用前拔掉给凝胶器护帽，将凝胶涂抹于患处，每日一支，睡

前或便后使用，七天为一疗程。重症者早晚各用一支。

【禁 忌 症】1、过敏者禁用 。

2、孕妇禁用。

3、忌食辛辣。

【注意事项】1、外用、勿入口。

2、包装破损勿用。

3、性状发生改变时勿用。

【贮 藏】密闭、避光、在阴凉处贮存。

【有 效 期】暂定3年。

【生产日期】见包装盒。

【提 示】一次性使用

【生产企业】长春市科新生化药械研究所

【生产许可证号】吉食药监械生产许20170012号

【生产地址】经济开发区昆山路3087号3号楼