病床怎么加热IEC60601-2-52楔形、锥形等试验工具的主要原理

新闻资讯2026-04-21 19:37:25

一、IEC60601-2-52楔形试验工具

符合标准:符合IEC60601-2-52:2015标准中图CC.1要求设计制造。

主要参数规格:楔形工具是根据IEC60601-2-52图CC.1要求设计制作而成,用于评估医疗器械的V型开口风险程度,被测区域是B和C的V形开口,本三角形测试工具材质为铝,重量3.34kg.

二、IEC60601-2-52锥形试验工具

符合标准:符合IEC60601-2-52:2015标准中图201.103a要求设计制造。

主要参数规格:锥形工具是根据医用病床标准IEC60601-2-52图201.103a设计而成,本锥形试验工具材质为45#钢,重量5.1±0.05kg。

三、IEC60601-2-52圆柱形试验工具

符合标准:符合IEC60601-2-52 :2015标准中图201.103b要求设计制造。

主要参数规格:柱形工具是根据医用病床标准IEC60601-2-52图201.103b设计而成,材质为45#钢,重量3.34±0.05kg.

四、IEC60601-2-52球面加载垫工具

符合标准:符合IEC60601-2-52 :2015标准中图201.104要求设计制造。

主要参数规格:加载垫工具符合IEC60601-2-52:2015标准中图201.104设计而成,材质为45#钢。用于测试医疗器械的ME设备,直径是¢355mm±5mm,冲击器的表面有前沿半径R20mm的,半径R800mm的凸球面曲率,重31Kg。

五、IEC60601-2-52医用病床冲击试验装置

符合标准:医用病床冲击试验装置是根据IEC60601-2-52附录BB,图BB.2设计制造而成,材质为45#钢。

主要参数规格:本冲击器体大约200mm直径,通过弹簧与冲击面隔离开。冲击体可以自由地在垂直冲击面的轴线上自由移动。总重量为25kg正负0.1kg.冲击体及附件,减去弹簧质量为17kg正负0.1kg。

弹簧总成弹性系数为6.9N/mm正负1N/mm且移动部件的总摩擦系数应该为0.25N到0.45N。当弹簧系统受力1040N正负5N时,压缩量为60mm以上。

冲击面为硬性球面,直径为200mm正负5,球面半径为300mm,弧高12mm。

六、桡骨骨密度试件

1.1 声速(23℃):

试件 1:2390±10m/s;试件 2:2680±10m/s;试件 3:2750±10m/s;

材质:密度应均匀,不得有气泡和杂质;表面作抛光处理

尺寸见图:

数量:一套(含 3 个试件)。

七、根骨骨密度试件

1.1 声速(23℃):

试件 1:2360±10m/s;试件 2:2720±10m/s;试件 3:2760±10m/s;

材质:密度应均匀,不得有气泡和杂质;表面作抛光处理

尺寸见图:

数量:一套(含 3 个试件)。

八、骨密度仪 BUA 试件

3.1 声速(23℃): 1550±5m/s;

单位长度宽带超声衰减(23℃):10±1dB/MHz/cm

材质:密度应均匀,不得有气泡和杂质;表面作抛光处理; 尺寸:长50mm宽45mm高40mm;

配置:1个模块,提供出厂测试证书。

九、水平加热表面动态试验装置

1.技术参数:

1.1 满足 GB4793.6-2008 中 8.1.2 动态试验测试要求

1.2该容器有一个铜制或铝制的平面底,底的直径¢120 mm±10 mm,¢150 mm±10 mm,该容器有一个圆形倒角,其半径至少是R10 mm。容器中填有高度一致的钢球,总重量为1.8 kg±0.01 kg。