器械名称: 一次性使用静脉留置针

批准文号：国食药监械(准)字2012第3150091号(更)

厂商名称：佛山市爱迪医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：一次性使用静脉留置针按产品的结构型式可分为Ⅰ型和Ⅱ型;按管体的规格可分为:10G、12G、13G、14G、16G、 17G、18G、20G、22G、24G、26G。

结构及组成：留置针由套针导管、穿刺针及输液接头组成。其中套针导管主要由管体、套管座、外延管、外 延管接头、止流阀组成,穿刺针主要由针管、穿刺针座、 排气接头组成。套针导管的管体、外延管采用医用级聚氨 酯(TPU)制造,套管座、外延管接头、穿刺针座采用医用级 聚碳酸酯(PC)制造;针管采用不锈钢制造。该产品具有X射 线不穿透性。

适用范围：该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。

产品备注：企业注册地址由“佛山市南海区狮山镇南海软件科技园内桃园西路旁边厂房二楼”变更为“佛山市南海区 桃园东路89号2座2楼”，生产地址由“佛山市南海区狮山 南海软件科技园内桃园西路旁(南方医疗科技产业园内 1#厂房二楼)”变更为“佛山市南海区桃园东路89号2座 2楼”；注册证由“国食药监械(准)字2012第3150091号” 变更为“国食药监械(准)字2012第3150091号(更)”,原证 自发证之日起作废。