电极保湿垫怎么用超2万件召回，强生子公司这一产品全球性终止！
新闻资讯2026-04-21 19:11:40
美国食品药品监督管理局（FDA）已将强生医疗公司旗下的电外科工具召回事件定级为最严重的I类召回，这表明相关设备存在可能导致严重伤害甚至死亡的风险。
根据FDA的报告，该系列电外科工具的使用已导致63人遭受烧伤，其中烧伤程度接近三度，需要患者住院治疗，并且这些患者很有可能会留下永久性疤痕。
*国际上烧伤分度标准为三度四分法，即Ⅰ度烧伤、浅Ⅱ度烧伤、深Ⅱ度烧伤以及Ⅲ度烧伤。Ⅰ度烧伤症状较轻，Ⅲ度烧伤症状较严重。
此次召回具体产品信息如下：
产品名称和代码：
MEGADYNE MEGA 2000 患者返回电极 0800
MEGADYNE MEGA SOFT 可重复使用患者返回电极 0830
MEGADYNE MEGA SOFT 双可重复使用患者返回电极 0835
MEGADYNE MEGA SOFT 儿科患者返回电极 0840
MEGADYNE MEGA SOFT 通用患者返回电极 0845
MEGADYNE MEGA SOFT 通用双患者返回电极 0846
MEGADYNE MEGA SOFT 通用 Plus 患者回流电极 0847
MEGADYNE MEGA SOFT 通用加双患者返回电极 0848
召回设备数量：21,200 台
设备分发日期：2021年3月11日至2023年5月9日