生物指示物怎么用GB 18281.1-2015医疗保健产品灭菌　生物指示物　第1部分：通则.pdf

ICS 11.080.01
C 47
中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准
GB 18281.1—2015/ISO 11138-1:2006
代替 GB 18281.1—2000
医疗保健产品灭菌 生物指示物
第 1部分：通则
Sterilization of health care products—Biological indicators- Part 1:General requirements
(ISO 11138:2006,IDT)
2015-12-10发布
2017-01-01 实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
I
GB 18281.1—2015/ISO 11138-1:2006
前 言
GB 18281 的本部分的全部技术内容为强制性。
GB18281《 医疗保健产品灭菌 生物指示物》分为以下五个部分：
–第1部分：通则；
——第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物；
—第3部分：湿热灭菌用生物指示物；
——第4部分：干热灭菌用生物指示物；
——第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物。
本部分是GB18281 的第1部分。
本部分按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。
本部分代替GB18281.1—2000K医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则》,与GB18281.