*Veklury^® (瑞德西韦)目前尚未在国内获批。

基于适应症的扩大，推荐疾病进展高危的非住院COVID-19儿童患者使用疗程为3天的瑞德西韦，以帮助避免住院。对于不需要有创机械通气和/或体外肺膜氧合（ECMO）的住院儿童患者，建议采用5天疗程。瑞德西韦禁用于对瑞德西韦或其任何成分过敏的患者。

美国北卡罗来纳州夏洛特市Atrium Health-Levine儿童医院Amina Ahmed博士表示：“瑞德西韦新适应症的获批将有望帮助儿童患者减少疾病进展，更快康复，从而获得临床改善。我们需要像瑞德西韦这样经过验证的抗病毒治疗方案来帮助我们治疗儿童患者，他们是社会中最易受到伤害的群体之一。”

这一批准基于一项名为CARAVAN 的2/3期、单臂、开放标签研究的结果。该研究表明瑞德西韦在因COVID-19住院的儿童患者中普遍具有良好的耐受性，大部分受试者表现出临床改善与恢复。此外，成人试验的数据也为这项批准提供了支持。在参与CARAVAN研究的53名儿童患者中，使用瑞德西韦的患者组未出现新的安全信号。总体而言，在第10天和最后一次评估时，表现出临床改善（等级量表增加≥2分）的患者比例分别为75%和85%，在第10天和第30天时，出院患者的比例分别为60%和83%。在该研究中，38名患者（72%）出现了不良事件，其中11名患者（21%）出现严重不良事件，这中间包括3名受试者死亡，但其符合患者进入研究前的基础疾病状况或住院期间COVID-19疾病进展，这些事件判定为与研究药物无关。研究数据已在第29届反转录病毒和机会感染会议（2022年CROI网络会议）上公布。

瑞德西韦已在美国获批用于COVID-19成人和儿童（年龄28天及以上，体重至少3公斤）住院患者，以及具有进展为重症COVID-19（包括住院或死亡）风险的非住院患者。瑞德西韦禁用于对瑞德西韦或其任何成分过敏的患者。

Veklury^®（Remdesivir，瑞德西韦）是吉利德科学基于十余年抗病毒研究成果，发明的一种核苷酸类似物，它是治疗COVID-19住院患者的基础疗法，也是用于帮助疾病进展高危非住院患者减少疾病进展的推荐疗法。瑞德西韦在不同人群中具有既定的安全性和最小的药物相互作用。目前，美国一半以上因COVID-19住院的患者接受了瑞德西韦治疗。它可以帮助不同严重程度的患者减少疾病进展，使患者能更快地康复，释放有限的医院资源，并节省医疗系统的开支。

2020年10月，瑞德西韦获得美国FDA批准用于COVID-19成人和青少年（12岁及以上，体重至少40公斤）住院患者的治疗。2022年1月，美国FDA批准瑞德西韦的补充新药申请，用于治疗具有进展为重度COVID-19（包括住院或死亡）风险的高危非住院成人与青少年患者。基于适应症的拓展，瑞德西韦可在符合条件的门诊环境中进行疗程为3天的静脉注射给药。2022年4月，美国FDA批准瑞德西韦用于治疗年龄在28天以上、体重至少3公斤、具有进展为重症（包括住院或死亡）风险的住院或非住院儿童患者。瑞德西韦禁用于对瑞德西韦或其任何成分过敏的患者。

随着SARS-CoV2不断变异，瑞德西韦仍继续表现出持久的活性。作为一种核苷酸类似物，瑞德西韦通过靶向SARS-CoV-2病毒RNA聚合酶，直接抑制细胞内的病毒复制。多项独立研究的体外实验室测试表明，瑞德西韦针对不断变异的SARS-CoV2展示出持久活性，包括奥密克戎变异株及其亚型变异株BA.1和BA.2。随着新的SARS-CoV-2关注变异株在世界范围内出现，吉利德将继续评估瑞德西韦对抗病毒变异株的有效性。

关于吉利德科学

吉利德科学是一家生物制药公司，成立三十多年来，探索并实现了多个医学上曾认为不可能实现的突破，旨在为公众创造一个更健康的世界。公司致力于推动药物革新，以预防和治疗HIV、病毒性肝炎和癌症等可能威胁生命的疾病。吉利德在全世界超过35个国家运营，总部位于美国加利福尼亚州福斯特市。

2017年，吉利德科学开始在中国的商业运营，致力于为有需要的患者提供革新和简化的治疗方案。如今，我们已将慢性乙型肝炎、丙型肝炎及HIV防、治领域的九个全球领先的药物引入中国，其中，七个药物已被列入国家医保目录，让更多患者接受全球领先药物治疗，重回健康生活成为可能。