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Luke Co., Ltd.和东北大学研究部联合开发了新型牙周病治疗设备“Blue Radical P-01”和患者行为矫正应用程序“Perimil”。

Luke Co., Ltd.は東北大学研究部と共同で、新型歯周病治療キット「Blue Radical p-01」と患者の行動矯正アプリ「Perimil」を開発しました。

“Blue Radical P-01”是什么？

「ブルーラジカル P-01」とは？

“Blue Radical P-01”是一种牙周病治疗仪，可以杀死99.99%引起牙周病的口腔细菌。传统的仅使用超声波振动的治疗方法，特别是在严重的牙周病的情况下，常常会留下细菌，需要拔牙和服用抗生素。

「ブルーラジカル P-01」は歯周病を引き起こす口内細菌を99.99%殺菌することができる歯周病治療器です。従来の超音波振動のみの治療法の場合、特に重度歯周病になると細菌の取り残しが発生するケースが多く、抜歯や抗菌薬の投与を余儀なくされてきました。

“Blue Radical P-01”采用了一种名为“自由基杀菌”的技术，利用 3% 过氧化氢溶液和 405nm 蓝色激光照射，在短时间内对牙菌斑内部进行杀菌（*2），这是世界首创的成功技术。 。通过对牙周袋施加超声波振动和彻底杀菌，可以杀灭99.99%的口腔细菌，即使是严重的牙周病，即使采用非手术治疗，也能增加保留牙齿的可能性。这是一种可以使用的新型治疗装置。

「ブルーラジカル P-01」においては3%過酸化水素水と405nm青色レーザー照射による 「ラジカル殺菌」 という技術が用いられており、ラジカル殺菌は、短時間でのデンタルプラーク内部の殺菌（※2）に成功した世界初の技術となります。歯周ポケット内に対して超音波振動 × ラジカル殺菌を行うことで、口内細菌を99.99%殺菌することができるため、重度歯周病においても非外科処置でも歯を保存する可能性を高めることができる新たな治療機器となります。

什么是患者行为改变应用程序“Perimil”？

患者の行動変容アプリ「ペリミル」とは？

“Perimil”旨在让患者习惯性地关注自己的口腔，消除与生活方式相关的牙周病的病因（患者自身的疏忽和疏忽），并鼓励行为改变患者。

「ペリミル」は、患者が自分自身の口腔内に興味をもつことを習慣化させ、生活習慣病である歯周病の原因（患者自身の怠慢・放置）を絶ち、行動変容を促すことを目的とした患者用アプリです。

具体来说，通过将“Perimil”与“Blue Radical P-01”链接，患者可以在智能手机上检查治疗时间和进度，并且可以查看每颗牙齿的风险和整体炎症状态的插图。您还可以收到牙科保健员不时向您发送评论的刷牙说明，并且您可以获得使用刷牙计时器养成刷牙习惯的支持。即使患者在下次预约之前不在牙科诊所，它也能实现患者和牙科诊所之间的沟通，使其成为现代社会健康支持的有用工具。

具体的には、「ペリミル」を「ブルーラジカル P-01 」と連携させることで、患者がスマートフォンで自身の治療時間や経過をチェックでき、1歯ごとのリスクや全体の炎症状態などをイラストで確認することができます。また、随時送られる歯科衛生士からのコメントで歯磨き指導を受けたり、歯磨きタイマーでブラッシング習慣化のサポートを受けることもできます。次の予約まで歯科医院に行かない間にも、患者と歯科医院の間でコミュニケーションを可能とし、現代社会の健康サポートに有用なツールとなっています。

通过将这些结合起来，“Blue Radical P-01”通过对牙菌斑进行消毒，提供高效、微创的牙周病治疗，而“Perimyl”则可以帮助患者自行消除牙菌斑，从而可以养成预防牙菌斑堆积的习惯。换句话说，通过同时接触人和牙齿，我们提出了牙周病的新解决方案，牙周病既是一种传染病，也是一种与生活方式相关的疾病。

これらを組み合わせることによって、「ブルーラジカル P-01」でデンタルプラークの殺菌による高効率で低侵襲な歯周病治療を提供するとともに「ペリミル」を用いた行動変容方法により患者さん自身でデンタルプラークの蓄積を防ぐことを習慣化することができます。つまり、人と歯、双方へ同時にアプローチすることで、感染症であり生活習慣病である歯周病の新たな解決策を提案します。

Luke Co., Ltd.和东北大学研究部门从研究初期就与厚生劳动省密切合作，仔细考虑如何进行临床试验。

Luke株式会社と東北大学の研究講座は、初期の研究段階から厚生労働省と緊密に連携し、治験の実施方法を詳細に検討してきました。

厚生劳动省严格审查医疗器械的安全性和临床有效性，包括临床试验数据和制造环境后，才会授予医疗器械批准。 医療機器承認は、厚生労働省に治験のデータや製造環境などその機器の安全性や臨床効果を厳しく審査された後に与えられるものとなります。

临床试验结果

治験の結果

我们进行了临床试验的顶峰临床试验，结果发现，对于患有严重牙周病的牙齿，使用该治疗装置进行的牙周病治疗比传统的治疗方法更能减少牙周病细菌并使牙周袋变浅。高效，作为牙周病治疗器械，被批准为世界上第一个声称“对牙周病有效”的医疗器械。

臨床試験の最高峰である治験を実施し、重度歯周病罹患歯において、本治療器を用いた歯周病治療は従来の治療法より、歯周病菌を減少させて歯周ポケットを浅くする効果に優れることが実証され、歯周病治療器として、世界で初めて“歯周病に有効”と効果を謳える医療機器として承認を取得しました。

结果受到高度评价，总结临床试验的论文发表在世界著名期刊《自然》监管的期刊《Scientific Reports》上。

この結果は高く評価され、治験をまとめた論文は世界的に権威があるNatureが監修するScientific Reportsに掲載されました。

常规治疗方法与根治性灭菌效果比较 3个月牙周袋深度改善进展

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