在医院的日常运营中，高温灭菌是保障医疗器械无菌、确保患者安全的关键环节。而在医院消毒灭菌过程中，化学监测指示物发挥着不可替代的作用。但在近期卫生监督执法人员检查中发现，有部分医院存在用灭菌指示胶带代替化学监测结果、高度危险性物品（如手术器械等）的灭菌包内不放包内化学指示物的行为，那么灭菌过程指示与灭菌结果指示究竟有何区别呢？

灭菌包：应进行包外、包内化学指示物监测

《医院消毒供应中心第 3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS 310.3-2016）规定压力蒸汽灭菌应同时进行物理监测、化学监测和生物监测。4.4.2.2.1 应进行包外、包内化学指示物监测。高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。

灭菌指示胶带：只记录"有没有经历灭菌流程"

《医疗保健产品 灭菌化学指示物 第 1 部分：通则》（GB 18282.1-2015）：将化学指示物分为六类，明确了不同类别化学指示物的用途和要求。其中一类指示物（如包外变色指示胶带、指示标签等）本身只代表经历灭菌过程，不对结果负责。

 图为压力蒸汽灭菌包外化学指示胶带

化学监测：多维度精准把关

我市的医院灭菌包内使用的化学监测指示物最常见为四类卡、五类卡等多参数化学指示卡，用于灭菌过程中，监测时间、温度、湿度、气体浓度、蒸汽饱和度等参数中两个或两个以上关键参数是否达到预设标准。它置于最难灭菌的部位，能更准确地反映灭菌效果。如果包内指示物变色达标，说明灭菌过程有效。

 图为压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（四类卡）

 图为压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（五类卡）

灭菌包科学监测的 "黄金组合"

正确的灭菌监测应该是 "三重保险"：

作为卫生监督部门，我们特别提醒：灭菌指示胶带的本质是“灭菌过程指示”，绝不能替代“灭菌结果指示”。只有将物理监测、化学监测和生物监测有机结合，才能为患者筑牢灭菌安全防线。希望广大医护人员都能重视这一问题，规范操作，杜绝潜在的感染风险。下一步，卫生监督执法人员将持续加大对医疗器械消毒灭菌工作的监督执法力度，督促医院落实主体责任，全面提高医疗机构院感防控质量，保障群众就医健康安全。