83.09% 2,311.98  81.16%  不适用  不适用
收入

      新客户  118.44  5.55%  668.17  16.91%  536.65  18.84%  不适用  不适用
收入
注：“新客户”统计口径为本期与发行人开始交易，但上期与发行人无业务往来的境外客户；“老客户”统计口径为本期及上一期与发行人均存在业务往来的境外客户。

    通过积极开拓海外市场，并与境外客户建立良好的合作关系、巩固公司在海外市场影响力并持续提升国际市场口碑，公司境外收入实现持续稳步增长，为公司 2025 年上半年业绩增长注入更强动驱动力。


    （2）导致发行人 2024 年业绩下滑的因素是否已经消除

    1）公司 2024 年业绩出现波动的因素分析

    2024 年，公司境外收入继续实现稳步增长，当年度经营业绩出现一定波动
的最主要因素是境内收入的下降，从产品结构性维度，具体体现为公司最主要业务的麻醉类医疗器械产品虽实现收入的持续增长，但受公司监护类、手术及护理类产品下游市场竞争因素影响，监护类、手术及护理类产品收入金额当年同比分别下降 6.77%、18.36%，导致当年度公司业绩收入存在一定波动。

    ① 市场拓展竞争过程中的产品结构因素

    2024 年度公司麻醉类产品收入同比增长 9.14%，维力医疗麻醉类产品收入同
比增长 2.02%，作为公司传统优势领域产品，公司麻醉类产品已构建形成以麻醉呼吸管路、麻醉穿刺包、呼吸过滤器等核心产品为主的产品销售竞争优势，公司在麻醉类领域市场份额进一步巩固。

    受产品下游市场竞争因素影响，公司 2024 年监护类产品收入出现一定程度
下降，主要系监护类产品因下游市场竞争因素等影响，部分产品单价出现下降，从而导致当年度该类产品收入有所下降。但该类产品当年度销量整体呈增长趋势，剔除委托生产产品部分，2023 年、2024 年监护类产品销量分别为 213.84 万件/套、244.25 万件/套，体现出市场对该类产品的需求持续增长。

    公司的手术及护理类产品作为临床手术时的辅助配套产品，主要用于实现辅助手术中的电刀使用、临床输注、与供氧系统配合输氧等功能，相关产品作为公司开拓终端市场临床应用、提高公司品牌认可度的切入点，是公司构建综合化产品矩阵的重要一环，但手术及护理类产品目前暂非公司主要大力发展方向。同时，基于当年下游市场变化及市场竞争因素，2024 年公司手术及护理类产品收入出现一定程度下降。

    ② 境内外市场结构性影响

    2024 年，公司境内销售收入 26,395.70 万元，因市场竞争因素、下游行业市
场需求波动等影响，当年度境内销售收入同比下降 4.61%。同样具有麻醉类医疗器械耗材产品的同行业可比公司维力医疗，其2024年境内销售收入下降5.39%，但因其境外销售市场布局时间更长、营销网络相对更为成熟，境外销售收入占比
相较于公司而言更大，其当年度境外销售同比增长 23.74%，因此，其境外收入的增长抵消了其境内销售收入下降带来的影响，从而带动当年度整体收入实现8.35%的业绩增长。整体而言，公司报告期内业绩呈现波动上涨趋势，2024 年公司业绩出现波动，主要系受境内外市场竞争因素、行业下游市场需求等影响。相关业绩波动与下游及终端行业需求变动趋势、同行业可比公司业绩变动趋势相比不存在重大差异。

    2）导致公司 2024 年业绩波动的因素已经消除

    2025 年 1-6 月，公司经营情况良好，境内外收入均实现持续稳定增长。影响
公司 2024 年业绩出现波动的不利因素正逐步消除，预计公司未来经营业绩不存在出现持续大幅下滑的可能性。

    从产品维度角度，公司上半年麻醉类、监护类、手术及护理类医疗器械产品均实现同比稳步增长。导致公司 2024 年业绩出现波动的监护类、手术及护理类
产品在 2025 年上半年均恢复稳健增长，2025 年 1-6 月，前述两类主要产品收入
相较 2024 年上半年分别实现 33.97%、14.26%的增长，恢复报告期内增长趋势。公司麻醉类医疗器械产品收入在 2025 年上半年同比增长 16.93%，继续实现稳步增长。

    报告期各期，公司主要产品收入及变动情况具体如下：

                                                                    单位：万元

 主要产品    2025 年 1-6 月        2024 年            2023 年        2022 年

  类别      金额    同比    金额    同比    金额    同比      金额

                    变化率            变化率            变化率

麻 醉 类 医  7,872.21  16.93%  15,963.31    9.14% 14,626.01  12.85%  12,960.30
疗器械

监 护 类 医  6,043.16  33.97%  11,103.57  -6.77% 11,910.32  14.89%  10,366.59
疗器械
手 术 及 护

理 类 医 疗  1,617.69  14.26%  3,178.06  -18.36%  3,892.76  18.91%    3,273.66
器械

    从境内外市场角度，公司通过进一步加强境内市场拓展，积极优化竞争策略，稳固境内市场基本盘，2025 年上半年，公司境内收入同比增长 22.87%。同时，公司通过进一步推进国际化战略，境外收入继续保持稳健增长趋势。

    报告期各期，公司境内外收入及变动情况具体如下：


                                                                    单位：万元

            2025 年 1-6 月        2024 年            2023 年        2022 年

  项目              同比              同比              同比

            金额    变化率    金额    变化率    金额    变化率    金额

境内收入  13,418.25  22.87%  26,395.70  -4.61% 27,671.03  13.29%  24,425.52

境外收入    2,135.01  20.48%  3,951.10  38.70%  2,848.63  24.23%    2,292.96

  合计    15,553.26  22.54%  30,346.81  -0.57% 30,519.66  14.23%  26,718.48

    公司作为行业内市场占有率领先、具有技术特色的头部代表型企业，具有较强的市场和品牌影响力，在全国各主要区域市场的市场竞争力正逐步加强。公司积极开展国际化布局，海外市场拓展不断深入。公司通过持续研发创新技术产品、不断丰富产品结构布局、提升规模化与成本控制能力、深入推进国际化战略、深耕终端临床应用、保障合规与供应稳定等综合举措，实现 2025 年上半年收入回稳、向好、健康、快速发展，导致公司 2024 年业绩波动的因素已经消除。

    2、结合发行人收入、净利润及同比变动情况，各类产品收入、毛利率等指标及同比变动情况，各销售区域销售情况及与下游经销商变动、终端医院需求的匹配性，业绩水平及变动与可比公司的比较情况，说明发行人经营业绩增长的合理性及持续性

    公司作为我国较早从事麻醉类和监护医用耗材研发制造的科技型医疗器械生产企业之一，具备行业突出的创新研发能力、掌握创新性的自主核心技术。公司拥有综合化的麻醉类产品矩阵，可满足下游市场的多样化需求，品牌网络布局广泛、境内外市场口碑较高，收入及盈利情况良好，报告期内整体销量均呈持续增长趋势，毛利率保持整体稳定，经营业绩增长具有合理性，具备较强的业绩增长可持续性，预计不存在进一步下滑的风险，不会构成本次上市的实质障碍。
    （1）公司报告期内收入、净利润整体呈健康稳步上涨趋势，经营业绩增长具备基本盘支撑

    报告期各期，公司主营业务收入、毛利额、毛利率、净利润的情况具体如下：
                                                                    单位：万元

            2025 年 1-6 月        2024 年            2023 年        2022 年

  项目              同比              同比              同比

              值      变化      值      变化      值      变化      值

 主营业务  15,553.26  22.54%  30,346.81  -0.57% 30,519.66  14.23%  26,718.48
  收入


            2025 年 1-6 月        2024 年            2023 年        2022 年

  项目              同比              同比              同比

              值      变化      值      变化      值      变化      值

 毛利额    8,019.68  123.55%  15,800.94  -2.59% 16,220.42  14.90%  14,117.51

 毛利率    51.56%    0.42%    52.07%  -1.08%  53.15%    0.31%    52.84%

 净利润    3,549.42  27.11%  7,091.75  -9.12%  7,803.67  11.31%    7,011.04

注：主营业务收入、毛利额、净利润同比变化为相较上一期金额变动百分比，毛利率同比变化为相较上一期毛利率变动的百分点。

    由上表可知，公司报告期内经营情况良好，主营业务收入、毛利额、净利润整体均呈现波动增长趋势，毛利率整体相对稳定，公司整体毛利率各期均保持在51%-53%左右，业绩增长具备基本盘支撑。公司生产的各类麻醉类低值耗材产品作为可广泛服务于麻醉科、ICU 病房、急诊科等科室终端临床需求的医疗器械，产品临床应用广泛，具备较强的刚性需求支撑。

    （2）公司主要产品收入增长情况良好，主要产品销量均呈持续增长状态，主要产品毛利率保持整体稳定

    1）2025 年 1-6 月

                                              单位：万元、元/个/件/套、万个/件/套

  主要产品类别/系列      金额  收入同  销售  销量  销量同比 毛利率 毛利率
                                比变动  单价          变动          变动值

麻醉类医疗器械：        7,872.21 16.93% 12.51  629.15  24.40% 51.38%  0.83%

气道与呼吸管理系列      6,286.14  21.61% 11.03  569.88  27.28% 53.21%  1.18%

椎管及神经阻滞产品系列  1,027.79  0.54% 26.24  39.17  -1.06% 45.20%  1.53%

麻醉机用二氧化碳吸