《中国消化内镜清洗消毒专家共识意见》要点

消化内镜是一种重复性使用的诊断和治疗器械，构造精细，管腔复杂，材料特殊，不易清洗，不适于高温高压消毒，多数采用化学消毒剂浸泡消毒或灭菌。规范的清洗消毒是预防和控制消化内镜相关感染的关键，是内镜工作者必须高度重视的问题。

一、布局及设备耗材

（一）布局

1. 清洗消毒室应独立设置，与内镜诊疗室分开。

2. 推荐有条件单位将上消化道内镜与下消化道内镜的手工清洗消毒设备分开设置。

3. 清洗消毒室保持通风良好，宜采用机械通风方式，采取“上送下排”进行通风换气，次数达到10次/h。

4. 清洗消毒流程以文字或图片方式在清洗消毒室的适当位置张贴。

5. 镜库（柜）内表面应光滑、无缝隙，便于清洁和消毒，镜库（柜）存储条件应符合产品存储要求。

（二）设备耗材

1. 清洗消毒设备：

（1）手工清洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽；

（2）全管道灌流器，宜配备动力泵；

（3）各种内镜专用毛刷；

（4）压力水枪和（或）压力气枪及相应设备；

（5）超声波清洗机；

（6）测漏仪器；

（7）计时器；

（8）内镜及附件运送容器；

（9）不掉屑且质地柔软的擦拭巾、垫巾；

（10）手卫生装置，宜采用非手触式水龙头开关。

2. 有条件的内镜诊疗中心宜配备内镜自动清洗消毒机。

3. 水及水处理设备：推荐使用过滤水。

4. 符合国家标准的消化内镜清洗剂和消毒剂。

5. 润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不破坏金属材料的机械性能及其他性能。

6. 干燥剂：推荐使用75%乙醇。

二、清洗剂和消毒剂

（一）清洗剂的选择

1. 碱性清洁剂：不推荐用pH值大于11的强碱性清洗剂。

2. 中性清洁剂：pH值6.5～7.5，对金属无腐蚀。

3. 酸性清洁剂：pH值≦6.5。

4. 含酶的清洗剂：应根据生产厂家的产品说明在合适的条件下使用酶清洗剂。

‍‍（二）消毒剂的选择

1. 高水平消毒剂

（1）戊二醛：可用于手工和自动清洗消毒机消毒。建议碱性戊二醛消毒内镜的时间应≧10min。

（2）邻苯二甲醛（OPA）：可用于手工和自动清洗消毒机消毒，其杀灭微生物的效力优于戊二醛。推荐邻苯二甲醛消毒内镜的时间≧5min。

（3）过氧乙酸：可用于手工和自动清洗消毒机消毒，过氧乙酸内镜的高水平消毒时间应≧5min。

（4）二氧化氯：内镜消毒时间3～5min。宜在内镜自动清洗消毒机中使用。

（5）氧化电位水：酸性氧化电位水宜用于手工消毒，且不宜重复使用，不适于自动清洗消毒机。微酸性氧化电位水可用于手工消毒和普通自动清洗消毒机。  

2. 灭菌剂

（1）戊二醛：使用前用无菌水冲洗干净，并采用无菌包装转运。

（2）过氧乙酸：使用前用无菌水冲洗去除残留消毒剂，并采用无菌包装转运。

三、清洗消毒流程

（一）手工清洗消毒流程

1. 预清洗：

（1）内镜从患者体内移除后立即冲洗气道或水道，确保内镜管道通畅。

（2）采用清洗剂擦拭内镜插入部外表面。

（3）断开内镜与主机。

（4）路途短可直接运送，路程长应使用密闭容器将内镜转移至消毒室。

2. 测漏：推荐每次清洗前都进行测漏。

3. 清洗：

（1）使用专用的清洗刷刷洗所有内镜管道和附件管道。

（2）连接全管道灌流器，并将全管道灌流器与动力泵连接，采用流动方式清洗各管道。如无动力泵，应先用注射器吸取清洗液冲洗各管道，再将各管道内充满清洗液进行浸泡。

（3）用软布、海绵或刷子清洗内镜的外表面和相关部件。

（4）清洗可重复使用的内镜配件，并使用超声波震荡仪清洗难以清洁的部件。

（5）每条内镜清洗后应更换酶洗液。

（6）内镜专用刷和短毛刷应使用一次性产品或一用一消毒。

4. 漂洗：将清洗后的内镜连同全管道灌流器移入漂洗槽内。连接动力泵，冲洗内镜各管道至少30s。用流动水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门。向各管道充气30s（如无动力泵，可使用压力气枪、注射器注气），去除管道内的水分。用擦拭布擦干内镜外表面、按钮和阀门，擦拭布一用一更换。

5. 消毒（灭菌）：内镜应完全浸泡在消毒剂溶液内。所有管道内必须充满消毒剂，浸泡消毒时间符合规范要求。

6. 终末漂洗：消毒后将内镜连同全管道灌流器移入终末漂洗槽。

7. 干燥：终末漂洗后，内镜孔道内应用70%～90%乙醇或异丙醇灌洗，再用高压气枪吹干。

（二）内镜自动清洗消毒流程

内镜自动清洗机清洗消毒是在封闭的机器洗消系统中对手工清洗后的软式内镜进行洗消。

四、内镜附件的处理

1. 消化内镜及其附件、诊疗用品应遵循WS/T367相应原则进行分类处理：

（1）高度危险：推荐使用一次产品，如符合重复使用规定的附件应进行灭菌处理。

（2）中度危险：应进行高水平消毒。

（3）低度危险：宜低水平消毒或清洁。

2. 一次性附件及耗材：对穿透黏膜屏障高危分类的附件如活检钳，导丝，细胞刷及其他切割器械推荐一次性使用。内镜诊疗操作使用的一次性附件及耗材禁止重复使用。

3. 重复使用附件及耗材：重复使用的内镜附件，应先清洗，再进行消毒或灭菌处理。适合超声清洗的附件，应遵循生产厂家的说明使用医用清洗剂进行超声清洗后进行漂洗、消毒(灭菌）和干燥。内镜注水瓶及连接管，应至少每日进行高水平消毒或灭菌，并装入无菌水。活检阀门在活检钳、导丝或其他配件通过后要按照高水平消毒要求进行清洗消毒后使用。耐热、耐高压的附件，应首选压力蒸气灭菌，不能使用压力蒸汽灭菌时应选择过氧化氢等离子灭菌、环氧乙烷灭菌或取得卫生许可批准的消毒药械进行灭菌。

4. 重复性使用的器械、附件应由消毒供应中心（CSSD）及时回收后，进行分类、清洗、干燥和检查保养。

五、内镜储存

1. 内镜清洗消毒后应使用70%～90%的乙醇或异丙醇对内镜各管道进行灌注，压缩空气吹干后储存保管。

2. 当日不再使用的内镜干燥后储存于镜库（柜）内，镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位，并将取下的各类按钮和阀门单独储存。

3. 镜库（柜）每周2次用0.05%（500mg/L）有效氯溶液对内镜库（柜）壁进行擦拭，污染时随时处理。

4. 经高水平消毒后，推荐存储超过24h后再次使用时需要重新洗消，每日首次使用前应进行消毒、漂洗及干燥。

5. 灭菌后的内镜、附件及相关物品应当遵循无菌物品储存要求进行储存。

六、个人防护

工作人员进行清洗消毒时，应做好个人防护，穿戴必要的防护用品。

七、内镜清洗消毒的管理

（一）医疗机构的管理要求

1. 宜建立集中的内镜诊疗中心。

2. 制定和完善内镜清洗、消毒的各项规章制度并认真落实，加强监测。

3. 应配备经过专门培训的清洗消毒工作人员。

4. 对内镜诊疗中心（室）清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。

5. 保证内镜诊疗中心的水、电、压缩空气等的供给和质量，定期进行设施设备的维护和检修。

 （二）内镜诊疗中心的管理要求

1. 应建立岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防护、继续教育和培训等管理制度和突发事件的应急预案。

2. 人员培训：落实岗位培训和继续教育工作。

八、监测与记录

（一）要求

1. 指定专人负责质量监测工作。

2. 监测人员和洗消人员应每年进行培训及考核。

3. 洗消人员应严格执行内镜洗消的相关制度。

4. 定期对消毒或灭菌剂等进行浓度测定。

5. 按照内镜自动清洗机生产厂家的使用说明或指导手册进行安装、日常清洁消毒和检查。

（二）清洗质量监测

1. 应采用目测方法对每条内镜及其附件进行检查。

2. 目前可采用2种试验来监测内镜清洗的效果，可以利用残留组织（血液、蛋白质、各种有机物）检测的“通道检测”试验，有条件的使用采用三磷酸腺苷（ATP）生物荧光检测试验。

（三）消毒质量监测

1. 常规对消毒剂进行浓度监测，并根据每种消毒剂的最低消毒浓度的特点及时更换。

2. 应每3个月对消毒内镜进行生物学监测。

3. 应定期监测内镜注水瓶是否被污染。

4. 应对使用中的消毒剂进行定期生物学检测。

（四）质量控制过程的记录与可追溯要求

1. 洗消人员能力测试结果和感染控制监测结果应有完整记录，并保存至少3年。

2. 推荐使用计算机系统实时记录清洗消毒情况。

3. 应记录对消毒或灭菌剂的浓度的监测结果，结果保存>6个月。

4. 应记录每次微生物监测的结果，并观察分析趋势，进行相应处理。

5. 遇可疑内镜检查引起的感染，须记录并报至下列3类人员：

（1）本机构负责感染控制的人员；

（2）有关的卫生行政机构；

（3）内镜生产厂家、消毒剂生产厂家或自动清洗-消毒机生产厂家。

6. 应记录并留存日常维护内镜自动清洗消毒机运行参数的资料。