产品名称：一次性使用活检针

备注：不能二次使用。经环氧乙烷灭菌。

适应症：BioPince一次性使用自动活检针适用于人体肝、肾、腹部包块等软组织的样本获取。

主要特点：

BioPince™全芯活检针具有独特的三轴内芯、切割和收集系统，可获得高质量样本用于诊断，减少组织破碎和挤压变形。帮助获取用于临床诊断的完整圆柱形样本。

与传统的侧凹槽活检针相比，可多获得多至59%的组织体积用于诊断

自动推出样本装置，减少转移过程对样本的损坏

激发射程可调，提高临床灵活性：13mm档位取出9mm的样本，23mm的档位取出19mm的样本，33mm的档位取出29mm的样本

就绪指示器帮助临床医生知道何时射出活检针

安全按钮可锁定仪器，避免误激发

可与同轴引导针（可选）配套使用

禁忌症：此活检针仅供持证医师用于获取软组织样本。医师需要熟知使用活检针可能出现的副作用、典型特征、限制、适应症和禁忌症。对于有出血症状、或正在接受抗凝治疗的患者进行活检组织取样的时候，需要医师的判断。

警告：仅供单一患者一次性使用。请勿试图清洗或重复灭菌。使用后，此产品可能存在潜在的生物危害。处理时请防止意外穿刺。按照适用的法律和法规处理。在上膛前和激发后应检查活检针的完整性，如果活检针由损坏情况，请丢弃整个装置并准备一个新的产品。请勿试图拆开器械。

注意：此说明书仅为BioPince一次性使用活检针使用，不对任何医疗或外科技术给出定义或建议。使用此产品时，由医师负责相应的程序和技术。

使用说明：

1. 对活检部位进行准备工作并确定目标区域。

2. 使用标准技术推进BioPince活检针至病灶附近。将针管固定于皮肤表面。

3. 移去BioPince活检针的针芯，留置针管。

4. 按压此产品侧面的安全锁（A）。产品指示为“安全”位置。

5. 通过拉起上膛扳机（B）直至听到“咔嗒”声，然后下压上膛扳机至完全合拢直至第二次听到“咔嗒”声，即完成上膛。黄色指示在“准备就绪”的小孔（C）表明产品已经准备就绪。注意：BioPince活检针的活检长度为13、23和33mm以供临床灵活选择。活检针装配供货时是固定在33mm的位置。如果需要调节活检长度，需要先启动此器械。要选择需要的活检长度时，推动活检长度调节钮（D）两侧的“凸钮”将其推至合适的位置。调节钮中13mm的活检长度可取出9mm长度的样本，23mm的活检长度可取出19mm长度的样本，33mm的活检长度可取出29mm长度的样本。

6. 推进BioPince针芯至病灶附近并且松开安全锁（A）。产品已经准备好“激发”了。

7. 紧按位于产品近端的激发按钮（E）。

8. 从患者体内移除产品。抬起开启纽（B）再向下推进，产品将自动推出样本。此时产品可进行再次取样。

产品规格：