序号
产品名称
注册人名称
注册证编号
境内第三类医疗器械
1
脑外科手术计划软件
华科精准（北京）医疗科技有限公司
2
髋关节假体羟基磷灰石喷涂
股骨柄
浙江科惠医疗器械股份有限公司
3
牙种植体系统
威海荣成市天博庐德生物技术
有限公司
4
增材制造氧化锆浆料（5Y）
珠海摩方精密科技有限公司
5
距下关节稳定器
武汉迈瑞科技有限公司
6
一次性使用导引导管
深圳市天可医疗科技有限公司
7
颅内血栓抽吸导管
深圳市先健神康医疗有限公司
8
外周血管微导管
苏州美创医疗科技有限公司
9
房间隔穿刺针
四川锦江电子医疗器械科技
股份有限公司
10
优美莫司涂层冠状动脉
球囊扩张导管
山东吉威医疗制品有限公司
11
呼吸道支架
青岛中惠圣熙生物工程有限公司
12
一次性使用泵用注射器带针
河南曙光汇知康生物科技
股份有限公司
13
软性亲水接触镜
江苏天眼医药科技股份有限公司
14
外周可解脱弹簧圈
湖南埃普特医疗器械有限公司
15
覆膜气管支架
青岛中惠圣熙生物工程有限公司
16
人工晶状体
麦得科科技有限公司
17
食道支架系统
江苏唯德康医疗科技有限公司
18
硬性接触镜冲洗液
烟台爱博诺德医用材料有限公司
19
一次性使用连发施夹钳和闭合夹
无锡市神康医疗器械设备有限公司
20
软性亲水接触镜
深圳市大仕城光学科技有限公司
21
胶原蛋白海绵
江苏百纳医疗科技有限公司
22
可吸收胶原蛋白止血海绵
北京奥精医疗器械有限责任公司
23
血液透析器
广州康盛生物科技股份有限公司
24
一次性使用防针刺静脉留置针
苏州鑫康道医疗科技有限公司
25
一次性使用静脉营养输液袋
江苏晖铭医疗器械有限公司
26
一次性使用无菌注射针
南阳市久康医疗器械有限公司
27
血液透析粉
天津瑞鹏医疗器械有限公司
28
一次性使用防针刺静脉留置针
苏州林华医疗器械股份有限公司
29
一次性使用血液透析管路
贝恩医疗设备（广州）有限公司
30
一次性使用麻醉穿刺包
宜昌人福药业有限责任公司
31
界面螺钉
海南苏生生物科技有限公司
32
患者匹配式预弯连接棒
大博医疗科技股份有限公司
33
一次性使用微孔过滤输液器
威海洁瑞医用制品有限公司
34
透析液过滤器
成都欧赛医疗器械有限公司
35
一次性使用血液透析管路
山东新华血液技术有限公司
36
可吸收性外科缝线
山东上品医疗器械有限公司
37
聚醚醚酮骨锚钉
湖南新越医疗科技有限公司
38
个性化基台及螺钉
佛山市稳健医疗器械有限公司
39
丙烯酸树脂骨水泥
上海朗迈医疗器械科技有限公司
40
髋关节假体-股骨柄
经纬医疗器材制造（深圳）有限公司
41
距下关节稳定螺钉
厦门长盈医疗科技有限公司
42
3D打印椎间融合器
陕西瑞一医疗科技有限公司
43
钛锆合金牙种植体系统
百齿泰（厦门）医疗科技有限公司
44
髋关节假体组件
北京市春立正达医疗器械
股份有限公司
45
全缝线锚钉
北京市春立正达医疗器械
股份有限公司
46
门型钉
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
47
赋型脱钙骨基质材料
河北科硕生物技术有限公司
48
牙种植体
百齿泰（厦门）医疗科技有限公司
49
口腔屏障膜固位钉
重庆西科医疗器械有限公司
50
金属缆索内固定系统
浙江德康医疗器械有限公司
51
颈椎前路内固定系统
苏州郎和医疗器械科技有限公司
52
牙种植体基台系统
北京市春立正达医疗器械
股份有限公司
53
金属缆索
石家庄市达邦医疗器材厂
54
肋骨接骨板
厦门长准医疗科技有限公司
55
解剖型非锁定接骨板
厦门长准医疗科技有限公司
56
口腔用骨修复材料
西安蝾螈生物技术有限公司
57
颈椎前路内固定系统
苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
58
半月板缝合系统
湖南新越医疗科技有限公司
59
不可吸收带线锚钉
湖南新越医疗科技有限公司
60
门型钉
湖南新越医疗科技有限公司
61
基台及附件
北京安颂科技有限公司
62
肘关节假体
北京市春立正达医疗器械
股份有限公司
63
金属骨针
北京贝思达生物技术有限公司
64
支撑导管
北京先瑞达医疗科技有限公司
65
聚乙烯醇栓塞微球
上海汇禾医疗科技股份有限公司
66
可调控微导管
上海术之道机器人有限公司
67
冠状动脉棘突球囊扩张导管
上海微创旋律医疗科技有限公司
68
个性化桥架及螺钉
鹏博（深圳）医疗科技有限公司
69
不锈钢正畸支抗钉
斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司
70
输送导管
谱高医疗科技（南京）有限公司
71
聚乳酸面部填充剂
普丽妍（南京）医疗科技有限公司
72
外周血管微导管
苏州美创医疗科技有限公司
73
眼科手术用全氟萘烷
苏州工业园区捷仕通医疗设备
有限公司
74
电解脱弹簧圈
微创神通医疗科技（上海）有限公司
75
可调弯导管鞘
杭州诺生医疗科技有限公司
76
骨填充材料
北京博辉瑞进生物科技有限公司
77
人工晶状体
卡尔蔡司医疗技术（广州）有限公司
78
可调节人工椎体
大博医疗科技股份有限公司
79
亲水涂层造影导管
成都德信安创新医疗技术有限公司
80
牙种植体基台及附件
斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司
81
血液透析滤过器
江西三鑫医疗科技股份有限公司
82
颈动脉球囊扩张导管
广东博迈医疗科技股份有限公司
83
肩关节假体
北京市春立正达医疗器械
股份有限公司
84
牙种植体及附件
西安康拓医疗技术股份有限公司
85
颌面接骨板系统
浙江科惠医疗器械股份有限公司
86
牙基台及附件
河南拉瓦医疗技术有限公司
87
带袢钛板固定系统
厦门德朗格医疗科技有限公司
88
牙种植体基台及附件
上海睿植康医疗科技有限公司
89
一次性使用无菌注射针
山东朱氏药业集团有限公司
90
枕颈胸脊柱后路内固定系统
山东威高海星医疗器械有限公司
91
胸骨结扎带
厦门德朗格医疗科技有限公司
92
氧化锆陶瓷股骨头
北京安颂科技有限公司
93
髋关节假体组件
深圳市博恩医疗器材有限公司
94
钛夹及连发钛夹钳
常州智力微创医疗器械有限公司
95
带袢钛板
湖南新越医疗科技有限公司
96
带袢钛板系统
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
97
个性化桥架及螺丝
百齿泰（厦门）医疗科技有限公司
98
长段骨缺损修复假体
北京市春立正达医疗器械
股份有限公司
99
一次性使用精密过滤输液器带针
山东颐兴医疗器械有限公司
100
外周血管微导管
天津迪玛克医疗器械有限公司
101
乳房旋切穿刺针
上海导向医疗系统有限公司
102
个性化种植桥架及螺钉
远见医疗科技（广东）有限公司
103
球囊导引导管
深圳市先健神康医疗有限公司
104
牙种植体
北京市春立正达医疗器械
股份有限公司
105
一次性使用旋塞阀
苏州瀚诺馨生物科技有限公司
106
一次性使用股动脉插管
北京米道斯医疗器械有限公司
107
一次性使用股静脉插管
北京米道斯医疗器械有限公司
108
一次性使用右心吸引头
宁波菲拉尔医疗用品有限公司
109
外周球囊扩张导管
河北康誉医疗器械有限公司
110
主动脉瓣膜球囊扩张导管
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
111
辅助生殖培养用油
东蕴医疗科技（上海）有限公司
112
植入式心脏起搏电极导线
创领心律管理医疗器械（上海）
有限公司
113
一次性使用超声软组织手术刀头
上海逸思医疗科技股份有限公司
114
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒
（磁微粒化学发光法）
郑州安图生物工程股份有限公司
115
金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸
检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
郑州安图生物工程股份有限公司
116
游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
桂林优利特医疗电子有限公司
117
甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）
南京诺尔曼生物技术股份有限公司
118
血管内冲击波治疗设备
江苏朴芃医疗科技有限公司
119
骨科手术计划软件
北京和华瑞博医疗科技有限公司
120
X射线计算机体层摄影设备
宁波康达凯能医疗科技有限公司
121
总前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
桂林优利特医疗电子有限公司
122
实时荧光定量PCR仪
苏州百源基因技术有限公司
123
人乳头瘤病毒基因分型（18种）
检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
广州市金圻睿生物科技有限责任公司
124
乳房病灶旋切式活检设备
邦士医疗科技股份有限公司
125
超声高频外科集成手术设备
湖南瀚德微创医疗科技有限公司
126
输血相容性检测质控品
长春博德生物技术有限责任公司
127
一次性使用外周血管内冲击波导管
江苏朴芃医疗科技有限公司
128
乳房病灶旋切式活检系统
湖南峰恒晶医疗科技有限公司
129
磁共振成像系统
北京万东医疗科技股份有限公司
130
全凭静脉麻醉呼吸机
深圳华声医疗技术股份有限公司
131
脑缺血图像辅助评估软件
东软医疗系统股份有限公司
132
X射线计算机体层摄影设备
北京万东医疗科技股份有限公司
133
病人监护仪
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
134
磁共振成像系统
上海联影医疗科技股份有限公司
135
外周血栓抽吸导管
浙江巴泰医疗科技有限公司
136
幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂
（乳胶法）
艾康生物技术（杭州）有限公司
137
淋巴细胞亚群检测试剂盒
（流式细胞仪法-6色）
江西德普生物技术有限公司
138
血栓抽吸控制仪
浙江巴泰医疗科技有限公司
139
人类ACE基因I/D多态性检测
试剂盒（荧光PCR法）
厦门市同普生物科技有限公司
140
幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA
基因突变检测试剂盒
（荧光PCR熔解曲线法）
江苏健为诊断科技有限公司
141
七项生殖道病毒核酸检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
广州和实生物技术有限公司
142
核酸扩增检测分析仪
天津诺禾致源生物信息科技有限公司
143
生殖道病原体核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
武汉明德生物科技股份有限公司
144
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
郑州安图生物工程股份有限公司
145
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
深圳市亿立方生物技术有限公司
146
实时荧光定量PCR仪
南京诺唯赞医疗科技有限公司
147
ABO/RhD血型抗原检测试剂盒
（固相法）
上海润普生物技术有限公司
148
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京华大吉比爱生物技术有限公司
149
超声诊断仪
通用电气医疗系统（中国）有限公司
150
人IDH1基因突变检测试剂盒
（荧光PCR法）
江苏阔然生物医药科技有限公司
151
游离前列腺特异性抗原（fPSA）
检测试剂盒（电化学发光法）
江苏三联生物工程股份有限公司
152
移动式C形臂X射线机
上海卓昕医疗科技有限公司
153
射频皮肤治疗仪
昆山威脉通医疗科技有限公司
154
皮秒Nd：YAG激光治疗仪
苏州芙迈蕾医疗科技有限公司
155
主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件
上海联影智能医疗科技有限公司
156
一次性使用超声软组织手术刀头
赛诺微医疗科技（浙江）有限公司
157
EB病毒衣壳抗原IgA抗体对照品
郑州安图生物工程股份有限公司
158
幽门螺杆菌（HP）尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京金沃夫生物工程科技有限公司
159
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（免疫荧光法）
青岛汉唐生物科技有限公司
160
肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（免疫荧光法）
青岛汉唐生物科技有限公司
161
甲胎蛋白检测试剂盒
（磁微粒化学发光法）
桂林优利特医疗电子有限公司
162
EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
同昕生物技术（北京）有限公司
163
游离前列腺特异性抗原（fPSA）
测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
湖南莱拓福生物科技有限公司
164
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
沈阳医陆生物科技有限公司
165
总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
湖南莱拓福生物科技有限公司
166
幽门螺杆菌IgG抗体对照品
郑州安图生物工程股份有限公司
167
EB病毒核抗原IgA抗体对照品
郑州安图生物工程股份有限公司
168
一次性使用超声软组织手术刀头
湖南瀚德微创医疗科技有限公司
169
血栓抽吸控制仪
苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司
170
超声外科手术设备
北京水木天蓬医疗设备有限公司
171
磁共振成像系统
西门子（深圳）磁共振有限公司
172
脑外科手术导航定位设备
山东威高医疗科技有限公司
173
口腔颌面锥形束计算机
体层摄影设备
有方（合肥）医疗科技有限公司
174
碳离子治疗系统
兰州科近泰基新技术有限责任公司
175
超声诊断系统
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
176
一次性使用陡脉冲消融针
杭州睿笛生物科技有限公司
177
陡脉冲治疗设备
杭州睿笛生物科技有限公司
178
一次性使用电圈套器
普昂（杭州）医疗科技股份有限公司
179
X射线计算机体层摄影设备
宁波康达凯能医疗科技有限公司
180
甲胎蛋白（AFP）校准品
江苏三联生物工程股份有限公司
181
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒
（磁微粒化学发光法）
威海威高生物科技有限公司
182
甲型流感病毒、乙型流感病毒和
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州达安基因股份有限公司
183
半自动体外除颤器
苏州佐尔奥医疗科技有限公司
184
甲型/乙型流感病毒核酸检测
试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州达安基因股份有限公司
185
移动式C形臂X射线机
江苏一影医疗设备有限公司
186
B族链球菌核酸检测试剂质控品
郑州安图生物工程股份有限公司
187
临时心脏起搏电极导线
深圳市先健心康医疗电子有限公司
188
游离前列腺特异性抗原（fPSA）
测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
威海威高生物科技有限公司
189
X射线计算机体层摄影设备
东莞安科医疗科技有限公司
190
一次性使用热球导管
深圳迈德士医疗器械科技有限公司
191
血管内超声诊断设备
开立生物医疗科技（武汉）有限公司
192
异常凝血酶原检测试剂盒
（化学发光免疫分析法）
基蛋生物科技股份有限公司
193
一次性使用有创压力传感器
始兴县美的连电子科技有限公司
194
孕激素受体抗体试剂
（免疫组织化学法）
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
195
氩气高频手术电极
壹叁壹叁（山东）电气有限公司
196
总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
威海威高生物科技有限公司
197
胶囊式内窥镜
西安中安易胜医疗科技有限公司
198
X/γ射线放射治疗系统
西安大医秦创装备有限公司
199
全膝关节置换手术导航定位系统
杭州素问九州医疗科技有限公司
200
磁共振成像系统
西门子（深圳）磁共振有限公司
201
一次性使用等离子手术电极
南京科泰柯林医疗科技有限公司
202
口腔科高频手术设备
四川候鸟科技有限公司
203
艰难梭菌毒素B核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
深圳市海普洛斯生物科技有限公司
204
一次性使用血管内成像导管
深圳市中科微光医疗器械技术
有限公司
205
一次性使用血管内成像导管
凯诺威医疗科技（武汉）有限公司
206
术中神经监护仪
南京华远医疗科技有限公司
207
单光子发射X射线计算机
断层成像系统
上海西门子医疗器械有限公司
208
可吸收性外科缝线
湖北双星药业股份有限公司
209
输液连接管路组件
苏州振浦医疗器械有限公司
210
一次性使用无菌注射针
江苏长城医疗器械有限公司
211
一次性使用无菌注射针
湖南新谐康医疗器械有限公司
212
一次性使用输液装置
上海康德莱医疗器械股份有限公司
213
一次性使用防针刺动静脉穿刺针
江西洪达医疗器械集团有限公司
214
一次性使用输液器
浙江京环医疗用品有限公司
215
一次性使用超声引导神经阻滞
穿刺针
珠海金导医疗科技有限公司
216
硬脊膜修补片
北京博辉瑞进生物科技有限公司
217
透析管路冲洗液
青岛普瑞森医药科技有限公司
218
一次性使用静脉血样采集针
河北康卫仕医疗科技有限公司
219
聚醚醚酮界面螺钉系统
湖南新越医疗科技有限公司
220
牙科粘接剂
北京市春立正达医疗器械
股份有限公司
221
光固化流动树脂
长春益思医疗器械有限公司
222
一次性钛夹钳
江苏博朗森思医疗器械有限公司
223
一次性使用血液透析管路及附件
贝朗爱敦（上海）贸易有限公司
224
血液透析浓缩物
河北鼎泰医药科技有限公司
225
PEEK颅骨固定系统
河北瑞鹤医疗器械有限公司
226
紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管
北京先瑞达医疗科技有限公司
227
富血小板血浆制备器
深圳市迈捷生命科学有限公司
228
经桡动脉导引导管
杭州瑞维特医疗科技有限公司
229
可切削基台柱及螺钉
东莞市德诺雅医疗器械有限公司
230
一次性使用泵用注射器
江苏康进医疗器材有限公司
231
造影导管
上海博畅医疗科技有限公司
232
口腔用骨填充材料
常州市武进达康医疗器械厂
233
经导管主动脉瓣膜系统
杭州启明医疗器械股份有限公司
234
椎板固定板系统
郑州捷正实业有限公司
235
胸腰椎后路钉棒内固定系统
郑州捷正实业有限公司
进口第三类医疗器械
236
植入式脑深部神经刺激延伸导线
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
237
牙种植体
General Implants GmbH Deutschland
238
一次性使用无菌注射针
Yong Chang Co., Ltd.
239
基台及附件
TALLADIUM ESPAÑA, S.L.
240
一次性使用牵拉闭合止血夹
Boston Scientific Corporation
241
可吸收组织加固材料
Ethicon Endo-Surgery, LLC
242
光固化流体树脂
Conamco S.A. de C.V.
243
外周血栓抽吸导管套件
Control Medical Technology
244
X射线计算机体层摄影设备
GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
245
口腔颌面锥形束计算机体层
摄影设备
株式会社モリタ製作所
246
射频消融导管磁导航系统
Stereotaxis Inc.
247
新生儿ABO、RhD血型及抗人球蛋白（IgG）检测卡（柱凝集法）
Ortho-Clinical Diagnostics
248
一次性使用静脉腔内射频闭合导管
Medtronic, Inc.
249
眼科手术设备
OPTIKON 2000 S.p.A
250
生物补片
LeMaitre Vascular, Inc.
251
覆膜胆道支架
M.I.Tech Co.,Ltd.
252
一次性使用钝末端注射针
Yong Chang Co.,Ltd.
进口第二类医疗器械
253
导管鞘
Boston Scientific Corporation
254
亲水涂层导引鞘
Inari Medical, Inc.
255
一次性眼科用引流手柄
Bausch & Lomb GmbH
256
伤口负压引流附件
MEDINORM Medizintechnik GmbH
257
一次性使用灭菌橡胶外科手套
Hartalega NGC Sdn. Bhd.
258
压力泵
株式会社グッドマン
259
牙科种植用钻
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
260
氧化锆瓷块
Dental Direkt GmbH
261
自动废液收集管路配套
Gambro UF Solutions, Inc.
262
肺功能仪
Uscom Kft.
263
卵泡刺激素定标液
Roche Diagnostics GmbH
264
磁共振图像处理软件
Philips Medical Systems Nederland B.V.
265
C-反应蛋白质控品
Aidian Oy
266
癌胚抗原（CEA）检测试剂盒
（化学发光免疫分析法）
東ソー株式会社
267
血气、电解质、红细胞压积定标液
Radiometer Medical ApS
268
黄体生成激素定标液
Roche Diagnostics GmbH
269
除颤电极片
ZOLL Medical Corporation
270
X射线管组件
VAREX IMAGING CORPORATION
271
X射线管组件
VAREX IMAGING CORPORATION
272
一次性使用脉搏血氧传感器
Covidien llc
273
脉搏血氧传感器
Masimo Corporation
274
眼科人工晶状体植入计算软件
Carl Zeiss Meditec AG
275
一次性使用引流导管
Merit Medical Systems, Inc.
港澳台医疗器械
276
软性亲水接触镜
晶碩光學股份有限公司
