波科支架怎么样波科收购Silk Road Medical，经颈动脉血运重建术（TCAR）在中国前景几何？

新闻资讯2026-04-21 16:47:54

2024年9月17日，波士顿科学宣布完成对Silk Road Medical, Inc.的收购。该公司是一家医疗器械公司，通过微创手术TCAR，开创了卒中预防和颈动脉疾病治疗的新方法。Silk Road Medical销售的产品是目前TCAR手术中唯一可用的医疗器械。

收购完成后，把这种临床差异化技术引入波士顿科学的血管产品组合，将加强其血管技术解决方案。波士顿科学将通过广泛的商业覆盖，为更多的医生及患者提供创新的TCAR平台，为颈动脉疾病患者提供降低卒中风险、改善患者预后的治疗新选择。波科中国将在2025年1月底正式接手TCAR在中国的销售工作。

颈动脉狭窄及治疗方式

颈动脉斑块聚集导致的颈动脉狭窄或阻塞会引发颈动脉疾病^1,2。在中国，约25%至30%的颈动脉狭窄与缺血性脑卒中有着密切的联系³。降低栓子脱落导致的卒中（中风）风险，成为了颈动脉狭窄治疗中极为关键的一环。

颈动脉狭窄现有的主要治疗方式包括颈动脉内膜剥脱术（CEA）及颈动脉支架植入术（CAS）。经颈动脉血运重建术（TCAR）作为一种创新术式，结合了CEA及CAS的优势，为颈动脉狭窄治疗提供了多元解决方案。

TCAR术式介绍

TCAR手术核心产品由ENROUTE^®经颈动脉逆流血栓保护系统和颈动脉支架系统组成。其中，ENROUTE^®经颈动脉逆流血栓保护系统套件由带动脉扩张器的经颈动脉鞘、带静脉扩张器的静脉回流鞘、带过滤器的流量控制器及支撑导丝组成。

TCAR手术通过颈部的小切口进入颈动脉，颈动脉端连接脑保护装置和股静脉鞘管，利用压力差暂时逆转动脉血流方向，并在颈动脉病变部位置入支架，以防止脱落的斑块流向大脑方向导致卒中并发症的发生，从而提高了手术的安全性与有效性。

TCAR手术操作流程的5个关键步骤包括：

建立通路：显露颈总动脉并进行U形缝合以备用；穿刺股静脉并放置鞘管。

建立脑保护：微穿刺针穿透颈总动脉，导入微鞘管并造影；导入并固定颈动脉鞘管；颈动脉端连接脑保护装置，并连接股静脉鞘管，利用压力差完成动脉血逆流。

腔内操作：根据病变情况，使用颈动脉球囊预扩；植入颈动脉支架；根据支架打开情况，必要时后扩。

解除阻断及连接：解除颈动脉阻断，恢复正向血流；查看脑保护装置过滤网，查看斑块碎屑。

关闭切口：撤出颈动脉鞘管，关闭切口；拔出股静脉鞘管并压迫及包扎。

该术式具有五大优势：小伤口、微创；不过弓、不接触斑块；避开颅神经从以避免中枢神经损伤；强大的逆向血流保护；支架植入长期通畅及预防栓子脱落，降低心梗和脑梗发生率。

TCAR手术操作视频

TCAR获批及临床应用

TCAR系统于2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并得到了多项临床研究的支持：

ROADSTER系列研究证实，TCAR对比CEA和TF-CAS，卒中发生率更低。1.4%的30天围手术期总卒中率是迄今为止任何关于颈动脉支架置入术的前瞻性、多中心试验报告的最低数字⁴；

真实世界的VQI数据验证，TCAR对于手术风险患者（高风险和标准风险）的结果等同于CEA；

使用TCAR进行颈动脉血运重建，与所有类型的颈动脉手术相比，手术后12个月时围手术期主要不良心血管事件（MACE）减少10%，所有进行颈动脉重建手术的患者都有所改善。

此外，TCAR学习曲线低于CEA。ROADSTER系列研究入组的医院70%以上是新的临床试验中心，参与入组手术的医生80%是之前没有开展过TCAR的医生。对于不同水平的术者，TCAR手术的效果和可重复操作性与术者经验水平无关。对于不同经验的术者进行TCAR手术都获得了很好的效果⁵。

截至2024年11月，美国已进行10万多例TCAR手术。TCAR手术在美国逐步成为颈动脉狭窄的治疗标准之一。

2024年9月4日，国内首例TCAR手术在北京安贞医院顺利完成。凭借其微创、简便、优良的安全性及有效性的优势，TCAR有望更多地进入中国医生的临床实践，推动颈动脉狭窄诊疗的进一步发展。

参考资料（上下滑动查看）：

de Weerd M, Greving JP, Hedblad B, et al. Prevalence of asymptomatic carotid artery stenosis in the general population: an individual participant data meta-analysis. Stroke. 2010;41(6):1294-1297. doi:10.1161/STROKEAHA.110.581058
Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, et al. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020;141(9):e139-e596. doi:10.1161/CIR.0000000000000757
《中国脑卒中防治报告2020》编写组王陇德.《中国脑卒中防治报告2020》概要[J].中国脑血管病杂志, 2022, 19(2):136-144
Kwolek CJ, Jaff MR, Leal JI, et al. Results of the ROADSTER multicenter trial of transcarotid stenting with dynamic flow reversal. J Vasc Surg. 2015;62(5):1227-1234. doi:10.1016/j.jvs.2015.04.460
Kashyap VS, Schneider PA, Foteh M, et al. Early Outcomes in the ROADSTER 2 Study of Transcarotid Artery Revascularization in Patients With Significant Carotid Artery Disease. Stroke. 2020;51(9):2620-2629. doi:10.1161/STROKEAHA.120.030550

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