敏筛测试怎么测浩欧博(688656):过敏检测龙头,长期发展空间广阔【西南医药杜向阳团队|公司研究报告】

新闻资讯2026-04-21 14:49:16
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投资要点

推荐逻辑:1)我国过敏检测和自免检测市场空间较大,渗透率较低,市场规模增速有望保持在15%以上;2)浩欧博是过敏检测国内龙头,过敏原数量位于首位,市占率超过30%,且率先推出定量检测,未来有望快速增长;3)自免检测海外企业市占率超过80%,公司自免检测在国内率先推出化学发光技术,进口取代空间较大。

我国过敏检测和自免检测渗透率较低,未来成长空间广阔。我国过敏检测市场从2017年的4亿元增长到2020年的6亿元,复合增速达到15%,增长相对较快。整体来看,中国有3亿以上过敏疾病患者,假设未来渗透率达到10%,市场规模有望达到30亿元,但过敏检测在我国处于刚起步阶段,检测率与发达国家差距巨大,潜在市场广阔。目前我国自身免疫性疾病患者数量达到5000万,假设渗透率达到20%,则预计市场规模有望达到40亿元,2020年我国自免检测市场规模为15亿元,未来仍有较大成长空间。

过敏检测龙头,业绩有望持续快速增长。公司在国内过敏检测产品领域处于领先地位,检测产品覆盖56种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原。目前公司不断加大研发投入,已申报注册中的新增IgE过敏原有13种,已经立项在研的过敏原有25种,未来过敏原单点检测及组合检测可检测的项目将涵盖111项过敏检测项目,预计随着过敏原种类的增加,公司行业地位有望进一步巩固。同时,公司率先推出定量检测方法,优势显著,预计未来过敏检测有望继续保持较快增长。

率先推出化学发光自免检测,加速进口取代可期。我国自免检测市场主要被海外公司所占据,未来进口取代空间较大。公司在化学发光技术平台相较进口厂家和传统方法学更有优势,纳米磁微粒全自动化学发光技术可以实现精确定量,检测灵敏度、精密度和效率均更高,测试通量显著领先,且操作相对简单,进口替代动力十分充足,有望成为新的增长点。

盈利预测与投资建议:预计公司2021-2023年归母净利润复合增速有望达到45%,公司是我国过敏和自免检测龙头企业,过敏检测行业领先,有望继续保持快速增长,自免检测率先推出化学发光自免检测,加速进口取代可期,看好公司长期发展,首次覆盖,给予“持有”评级。

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1

国内过敏检测龙头,长期发展值得期待

1.1

国内过敏检测龙头,长期发展值得期待

浩欧博成立于2009年,自成立以来,公司一直专注于过敏和自身免疫疾病诊断领域,经过持续投入和高速发展,已经发展成为一个集创新研发、规模生产、质量控制和市场营销为一体的现代化高科技企业。目前公司拥有过敏检测和自免检测两大产品线,且其酶联免疫捕获法以及纳米磁微粒发光技术处于国内领先水平,长期发展值得期待。

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WEIJUN LI、JOHN LI通过海瑞祥天间接持有公司55.66%的股份,WEIJUN LI是JOHNLI和陈涛的母亲,JOHN LI系陈涛弟弟,WEIJUN LI、JOHN LI和陈涛三人为一致行动人,通过直接和间接方式共持有公司67.9%的表决权。

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1.2

业绩加速增长,盈利能力持续提升

2016~2019年,公司营收年均复合增长率为32.42%,2019年总营收2.6亿元,同比增长28.6%,2020年公司营业收入为2.2亿元,同比下降14.4%,主要与疫情影响有关。公司归母净利润从2016年的434万元提升至2019年的6384万元,年均复合增长率高达145%,2020年公司归母净利润为5661万元,同比下降11.3%,主要与疫情影响有关。2021Q1公司收入为6099万元,同比199%;归母净利润为1333.7万元,同比增长350%。

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2016~2020年,公司过敏、自免试剂营收占比超过90%,其中2020年过敏试剂收入1.3亿,占比60%,同比增速17%,自身免疫试剂0.74亿,占比34%,同比增速44%。

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公司盈利能力较强,毛利率水平较高,其中过敏试剂毛利率维持在70%以上,自免试剂毛利率在50%以上,目前仍处于快速放量的阶段,预计未来仍有一定提升空间。

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公司整体毛利率维持在60%以上,净利率从2016年开始逐步提升,目前已经提升到20%以上,净利率提升主要与公司规模效应凸显有关。

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2018年开始,公司销售费用率稳定20%-25%,管理费用率稳定在8%左右,公司财务费用率水平整体较低,三项费用率整体管控良好。

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2

特异性过敏行业潜力大,浩欧博行业龙头有望加速发展

2.1

过敏检测行业空间巨大,竞争格局保持良好

根据MARKETS AND MARKETS发布的《全球过敏诊断市场报告》,全球过敏诊断市场的规模从2017年的34.9亿美元逐步增长到2020年的47亿美元,预计全球过敏诊断市场将以10.5%的平均增长率增长,2022年规模有望达到57.4亿美元。过敏诊断市场以产品和服务为基础,可分为诊断试剂、仪器和服务三大部分,其中诊断试剂在全球过敏诊断市场中占主导地位。

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我国过敏检测渗透率低,市场潜力较大。我国过敏检测市场从2017年的4亿元增长到2020年的6亿元,复合增速达到15%,增长相对较快。整体来看,中国有3亿以上过敏疾病患者,但过敏检测在我国处于刚起步阶段,检测率与发达国家差距巨大,潜在市场广阔。

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目前,我国人民生活水平逐步提高,对过敏等疾病的重视程度逐步提升,带动了过敏检测行业快速增长。第二,我国过敏专科医生数量逐步增加,过敏诊疗学科快速发展,也为满足过敏诊疗需求奠定基础。第三,儿童是过敏性疾病的高发人群,且儿童对过敏疾病的忍受能力远低于成人,家长对儿童过敏性疾病的重视程度和就诊意愿普遍较高。目前国内过敏检测可检测的过敏原种类不足60个,与国际市场上特异性IgE过敏原可检测种类超过600多个还有相当大的差距,远不能满足各种过敏患者的诊断需求,我国过敏检测试剂产品未来仍有较大的研发空间。

目前我国过敏总人群到达3亿人,假设未来渗透率达到10%,每年检测人数达到3000万,假设每年检测一次,每次检测20个过敏原,单个出厂价为5元,则市场规模有望达到30亿元。

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目前国际上公认的过敏原检测方法有两大类,一是体内测试,包括皮肤点刺实验(SPT)、真皮内皮肤试验(IST)、过敏原激发试验、斑贴试验、划痕实验。其中皮肤点刺试验是最常用的方法,二是体外检测,包括总IgE检测、特异性IgE检测、IgG/IgG4检测、嗜碱性粒细胞脱颗粒检测等。

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对比皮肤点刺试验,血清特异性IgE检测不受药物影响,且没有风险,且对皮肤没有要求,敏感性和特异性也较高,且可以检测的过敏原种类也多于皮肤点刺方法,所以在我国,特异性IgE检测仍然是过敏检测的主要方式。

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从全球情况来看,美国赛默飞旗下的Phadia是过敏检测市场全球领导品牌,可检测过敏原600多种,并在过敏检测领域开展了大量的学术研究,长期稳居全球过敏诊断市场的绝对领导者。除Phadia外,Hycor生物医学、Dr.FookeLab、Omega诊断、西门子、德国欧蒙、德国敏筛等公司均为国际过敏市场的重要参与者。从我国市场情况来看,外资企业(德国欧蒙、德国敏筛、Phadia等)在我国过敏诊断试剂的市场份额合计约占51%,公司市场份额大约为31%,另外5家国产品牌市场份额为18%,公司是国内过敏检测龙头。

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2.2

浩欧博国内过敏检测龙头,业绩有望保持快速增长

浩欧博过敏检测菜单丰富,产品齐全并形成规模优势,目前公司过敏检测领域拥有符博克系列、欧博克系列和食博克系列等,其中符博克系列基于酶联免疫捕获法技术平台,对过敏原特异性IgE进行定量检测,欧博克系列基于酶联免疫法技术平台对过敏原特异性IgE进行定性检测,食博克及食博克+基于酶联免疫法对食物特异性IgG定性检测。

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公司过敏原检测产品收入近几年保持了较快的增长,收入从2016年的0.8亿元增长到2020年的1.3亿元,2020年出现下降主要与疫情影响有关,过敏检测收入中,过敏原特异性IgE检测占据份额。

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公司在国内过敏检测产品领域处于领先地位,检测产品覆盖56种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原。目前,过敏原特异性IgE抗体检测是过敏检测的主要应用领域,公司覆盖的IgE检测数目有56种,其中包含20余项过敏原IgE定量检测试剂,相比之下,Phadia 在国内过敏原检测数量为36项,德国欧蒙过敏原检测数量为21项,德国敏筛过敏原检测数量为43项,浙大迪迅过敏原检测数量为30项,新华联协和过敏原检测数量为20项。另外,在食品过敏原(IgG)上,公司检测数量为80项,依然处于行业领先地位。

目前公司不断加大研发投入,已申报注册中的新增IgE过敏原有13种,已经立项在研的过敏原有25种,包括已经取得注册证销售的过敏原和正在注册及立项研发的过敏原合计涵盖94种过敏原,包含注册中及在研项目,过敏原单点检测及组合检测可检测的项目将涵盖111项过敏检测项目,预计随着过敏原种类的增加,公司行业地位有望进一步巩固。

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酶联免疫捕获法产品是公司自主推出的第一款能够实现多种过敏原检测的定量产品,于2016年上市,成为进口定量产品的主要竞品,目前仍处于较高增长的阶段。目前公司过敏原检测试剂覆盖了酶联免疫法、酶联免疫捕获法,以及正在注册的化学发光产品,可满足不同等级、不同规模的医疗机构的需求,产品梯队优势明显。市场上能够规模化供应定量过敏检测产品的厂家主要为Phadia,但该产品价格较高,导致我国现阶段包括三级医院在内的终端医院进行过敏检测以定性、半定量等酶联免疫法产品为主,自动化程度较低,时间和血量消耗较大,精准性较差,预计公司未来的酶联免疫捕获法产品未来有较大的成长空间。

3

自免检测渗透率较低,浩欧博有望加速进口取代

3.1

自免检测行业空间较大,渗透率较低

随着自身免疫性疾病的发病率上升、医学界对自身免疫性疾病研究的深入以及可检测的自身抗体种类持续增加,全球自免检测市场规模持续增长,预计2022年规模可达到47.3亿美元,2018-2022年复合增速有望达到9%

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我国自免检测市场发展较快,成长空间较大。近几年,由于我国人民生存环境和生活习惯的改变,自身免疫性疾病的发病率呈上升趋势,患者人数不断增加,同时,随着临床医学的发展和对免疫系统的认识不断深入,以及各种检测手段的进步和诊断水平的提高,越来越多的自身免疫性疾病患者得到诊断,自免检测数量越来越多,自免检测市场规模不断提升,根据公司招股说明书,预计到2023年我国自身抗体检测市场规模在22.3亿元左右,2018~2023年复合增长率在14%左右。

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目前我国自身免疫性疾病患者数量达到5000万,假设患者平均每次检测20个项目,每年检测4次,不同省份平均每个项目收费不同,假设试剂企业出厂价为每项5元,假设渗透率达到20%,则预计市场规模有望达到40亿元,2020年我国自免检测市场规模为15亿元,未来仍有较大成长空间。

近几年来,我国愈发重视自身免疫性疾病的诊断,2019年10月31日,国家卫生健康委发布《综合医院风湿免疫科建设与管理指南(试行)》(以下简称“指南”)。《指南》指出,具备条件的三级综合医院原则上应设立独立的风湿免疫科,鼓励有条件的二级综合医院和其他类别医疗机构设立独立的风湿免疫科,同时医院应具有独立的检验科,支持风湿免疫疾病的常规检查。国家对自身免疫性疾病诊断的持续重视与大力建设,将有利于自身免疫性疾病诊断市场的快速发展。

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全球自免诊断市场的竞争企业主要包括美国赛默飞(Phadia)、德国欧蒙、德国胡曼、西班牙沃芬、德国AESKU和美国伯乐,相较于过敏诊断市场Phadia“一家独大”的竞争格局,国际自免诊断市场份额相对分散,被10 家左右欧美企业占据。

自免检测国内大部分市场长期被欧美跨国企业占据,其中德国欧蒙凭借进入市场时间最早,在国内市场占有率排名第一,自2010年以后,随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不断提升,外资企业的垄断地位被逐步打破,但目前外资企业(以欧蒙为主)市场份额仍高达80%左右,国内企业中,深圳亚辉龙、科新生物和浩欧博市场份额相对较高。

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3.2

浩欧博化学发光产品增长强劲,进口取代持续加速

浩欧博自免检测菜单丰富,产品齐全并形成规模优势,目前公司自免检测领域拥有纳博克系列、诺博克系列和其他自身抗体产品系列等,其中纳博克系列基于化学发光技术平台,诺博克系列基于酶联免疫法技术平台,其他自身抗体产品系列则基于间接免疫发光法。

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公司自免检测产品收入近几年保持了较快的增长,收入从2016年的0.2亿元增长到2020年的0.74亿元,复合增速达到39%,其中化学发光法收入占比逐年提升,2020年已经超过50%,酶联免疫法收入占比持续下降,基于间接免疫发光法产品占比较小。

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浩欧博目前已经取得了化学发光自身抗体44个检测项目的产品注册证,涵盖了系统性红斑狼疮、干燥综合征、硬皮病、肌炎、血管炎、类风湿关节炎、抗磷脂综合征、I型糖尿病等多种疾病的检测。对比来看,德国欧蒙作为龙头,检测项目有70个,其次为国内厂家深圳亚辉龙,布局时间也较长,检测项目有57个,第三位的西班牙沃芬检测项目有47个,浩欧博为45个,上海科新相对较少。

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公司在化学发光技术平台相较进口厂家和传统方法学更有优势,纳米磁微粒全自动化学发光技术可以实现精确定量,检测灵敏度、精密度和效率均更高,测试通量显著领先,且操作相对简单,进口替代动力十分充足,有望成为新的增长点。

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4

销售网络持续布局,与金域、迈瑞合作前景可期

公司已经建立了覆盖全国的销售和服务网络,同时建立了140余人的销售和专业技术服务团队,销售团队均熟悉过敏自免的市场推广,可提供产品应用和技术支持,2020年底,公司在全国范围内已经拥有持续合作的经销商500家左右,经销网络遍布全国30余个省份,借助品牌优势,产品优势及旗帜客户影响力,销售有望持续快速增长。

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公司销售模式分为直销和经销,直销模式下,试剂销售对象主要为第三方检验机构,经销模式下,试剂最终销售对象主要为公立医院,针对公立医院,公司已进入以北京协和、上海仁济、中国医大二院、华西二院等为代表的多家旗帜性医院,形成较强的示范性效应,树立了品牌。整体来看,公司产品在三级和二级医院销售额占比较大,超过60%,在第三方检测机构销售额占比约为20%。

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同时,公司与金域医学、迈瑞医疗等国内龙头企业建立战略合作关系。金域医学为公司直销模式的第一大客户,合作时间相对较长。2019 年公司与迈瑞医疗达成合作,合作分为两个阶段,第一阶段是公司作为迈瑞医疗的战略合作商,直接从迈瑞医疗采购合作产品CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪及其配套组件,匹配公司的试剂进行推广和销售。第二阶段是迈瑞采购公司自免试剂加入迈瑞医疗产品菜单,由迈瑞医疗营销团队和营销渠道进行销售,目前合作仍处于第一阶段,预计未来随着公司自免试剂加入迈瑞产品单,放量有望加速。

5

盈利预测与估值

5.1

盈利预测

关键假设:

假设1:过敏诊断是公司目前收入贡献最大的业务,其中酶联免疫法仍将保持较快增长,预计2021年、2022年和2023年收入增速分别为50%、40%和30%;酶联免疫捕获法可以实现定量检测,有望实现较快增长,预计2021年、2022年和2023年收入增速分别为60%、45%和40%;食物特异性IgG检测体量较小,未来有望保持平稳增长,预计2021年、2022年和2023年收入增速分别为30%、10%和10%;

假设2:自免检测是公司目前增长较快的业务,市场空间广阔,需求相对刚性,其中酶联免疫法未来有望维持相对较快增长,预计2021年、2022年和2023年收入增速分别为15%、15%和15%;化学发光可以实现定量检测,技术国内领先,未来有望取代进口产品,实现较快增长,预计2021年、2022年和2023年收入增速分别为50%、45%和40%;

假设3:公司的仪器业务和其他服务收入维持平稳增长。

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预计公司2021-2023年营业收入分别为3.2亿元、4.2亿元和5.4亿元,归母净利润分别为1亿元、1.4亿元和1.7亿元,EPS分别为1.65元、2.14元和2.73元,对应PE分别为49倍、37倍和29倍。

5.2

相对估值

我们选取了行业中与浩欧博业务最为相近的迈瑞医疗、安图生物、新产业和亚辉龙四家公司,2020年四家公司的平均PE为74倍,2021年平均PE为51倍。公司是我国过敏和自免检测龙头企业,过敏检测行业领先,有望继续保持快速增长,自免检测率先推出化学发光自免检测,加速进口取代可期,看好公司长期发展,首次覆盖,给予“持有”评级。

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6

风险提示

1、司研发不及预期风险;
2、行业竞争加剧风险
3、产品降价风险
 

分析师承诺:本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。




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