来源：医疗器械经销商联盟整理自国家核查中心

编辑：联盟菌

近日（5月19日），国家核查中心发布了《医疗器械飞行检查情况通告（2021年第1号）》。

8家械企被通报

检查发现95项缺陷！

按照国家药品监督管理局2021年医疗器械检查工作部署，核查中心于2021年3月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现江西国康实业有限公司等4家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求；河南省华裕医疗器械有限公司等4家企业（检查前已停产）存在关键项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。

另外，本次通报的8家械企，共被检查发现95项缺陷！

1.江西国康实业有限公司，检查发现一般不符合项 4 项；

2.郑州迈斯通医疗科技有限公司，检查发现一般不符合项 8 项；

3.河南省健琪医疗器械有限公司，检查发现一般不符合项 9 项；

4.北京思路高医疗科技有限公司，检查发现一般不符合项 11 项；

5.河南省华裕医疗器械有限公司，检查发现不符合项 17 项，其中关键不符合项 3 项，一般不符合项 14 项；

6.南昌市朝阳医疗保健用品有限公司，检查发现不符合项 15 项，其中关键不符合项 3 项，一般不符合项 12 项；

7.河南怡众医疗器械有限公司，检查发现不符合项 15 项,其中关键不符合项 2 项,一般不符合项 13 项；

8.河南众泰恩医疗科技有限公司，检查发现不符合项 16 项,其中关键不符合项 2 项,一般不符合项 14 项。

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