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采样棉签与日常使用棉签不一样
从事抗原检测试剂盒生产的默禾医疗科技(上海)有限公司负责人说,采样时使用的“棉签”应该叫“采样拭子”,它们并不是日常生活中使用的棉签。
● 日常生活中的棉签原料为脱脂棉;
● 采样拭子看起来与普通棉签类似,但顶端其实是植绒拭子。
植绒拭子前端采用以垂直方式固定的尼龙短纤维,使得整个采集拭子的采集区域内没有吸收孔,采集到的样本就不会分散滞留在纤维中,有利于更快更高效地洗脱,更适合采样和检测。
根据相关数据显示,植绒拭子可以洗脱85%以上的样本收集量。
采样拭子放大。来源:上海网络辟谣
进行过“全家捅”的网友,都亲身感受了采样拭子与普通棉签的区别:
在采样完毕后,需将采样拭子在保存液中旋转混匀至少30秒以及挤压拭子头至少5秒。
而使用普通棉签,则不仅不能洗脱样本,而且脱脂棉会吸入保存液,挤压出来的也是样本与保存液的混合物。
采样拭子有毒,完全是无稽之谈
近日,一条传言在网上传播,大意是“采样时使用的拭子上有试剂,有毒”,甚至已经有网友称家中老人看到相关传言后不想参加核酸筛查,还让小辈也尽量不要进行核酸检测和抗原检测。
采样拭子属于医疗器械,合格产品的基本要求就是无毒无害。而且,采样拭子本身不含有任何浸泡试剂,也无需含有试剂。
多家生产企业均表示,根据国家规定,一次性使用采样器属于一类医疗器械产品,不仅有严格的生产环境要求和质量监管标准,还要进行备案,合格产品肯定无毒无害。
“非无菌”“未灭菌” 会影响检测结果?
有些网友注意到:“一次性使用采样器”(采样拭子)是“非无菌”“未灭菌”产品,于是产生了深深地担忧:使用“非无菌”“未灭菌”的采样拭子,会影响检测结果吗?例如,会出现“假阳性”吗?
对于“带菌”采样拭子影响抗原检测结果,专家表示,这是混淆了细菌和病毒后产生的误解。
要知道,抗原检测“找”的是新冠病毒感染者产生的抗体,试剂条的显示窗含有一种能识别抗体的蛋白,像一个堤坝,拦截结合了病毒抗体的胶体金,从而在显示窗呈现为红色。所以,就算采样拭子带“菌”了,试剂盒也会“无视”,一门心思去“找”新冠病毒感染者产生的抗体。既然试剂盒不受“菌”的干扰,也就不会影响抗原检测的结果。
“非无菌”“未灭菌” 影响健康吗?
如果采样拭子“带菌”,在采样过程中,会不会将“菌”带入人体,影响健康?
产生这个疑问,说明大家对“无菌”产品缺乏了解。
一次性使用采样器目前可以申请注册为二类医疗器械,也可以作为一类医疗器械(三类为最高等级)在监管部门备案。如果作为二类医疗器械,出厂必须达到无菌要求,而一类医疗器械没有相关要求,可以“非无菌”“未灭菌”状态上市。
同一家厂商生产的一次性使用采样器,既有二类医疗器械,也有一类医疗器械
上海医疗器械审评专家表示,“无菌”是指无存活微生物的状态,标示“无菌”的医疗器械经过灭菌,其存在存活微生物的理论概率应不超过10的负6次方,所以在一些要求特别高的使用环境下,才需要“无菌”医疗器械。
“非无菌”“未灭菌”医疗器械虽然无法严苛到像“无菌”医疗器械那样几乎“一菌不染”,但也不至于“藏污纳垢”。所有医疗器械都必须满足一定的卫生要求,比如严格控制微生物的数量,才能够合格上市。
一次性采样拭子作为一种一次性使用卫生用品,其“菌”也就是微生物的数量,有国家强制性标准划出了不得逾越的“红线”。
因此,只要使用来自正规渠道的合格采样拭子,就不用担心抗原检测时有“大量细菌入侵”。
“事实上,绝大多数情况下,要用上一件无菌产品,是很困难的,也是没有必要的。”
专家表示,打一个比方,一个人流鼻血了,临时拿纸巾卷起来塞住鼻孔,此时的纸巾肯定不是“无菌”状态,使用纸巾也不会因为带有的一些微生物就对人体健康造成伤害。同理,合格的“非无菌”“未灭菌”采样拭子,更不会危害人体健康。
上海医疗器械监管部门和相关生产企业的专家和业内人士均表示,只要使用来自正规渠道的合格产品,这种担忧是没有必要的。
如果市民领取到疑似包装破损、已被污染的采样拭子,请直接按相关要求丢弃。
当前,全国疫情防控形势严峻复杂,一定要不传谣、不信谣!
文章来源:上海网络辟谣、科技日报、南昌大学第二附属医院、科普中国、上海虹口
编辑:刘文奇
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2022年4月刊
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