《2024易凯资本中国健康产业白皮书》是易凯资本的年度重磅行研产品，易凯资本自2019年起连续第六年系统性发布该系列行研报告。

2024年度白皮书由易凯资本健康产业投行团队的医药与生物科技组、医疗技术与器械组、医疗与健康服务组、合成生物学组以及健康产业并购组合力完成，分为核心观点篇和五大主题篇章。

4月16日，我们发布了《2024易凯资本中国健康产业白皮书—核心观点篇》、4月17日发布了《2024易凯资本中国健康产业白皮书—医药与生物科技篇》、4月18日发布了《2024年易凯资本中国健康产业白皮书—医疗与健康服务篇》，今天发布的是《2024易凯资本中国健康产业白皮书—医疗技术与器械篇》，下周一我们将发布《2024易凯资本中国健康产业白皮书—合成生物学篇》，敬请期待。

《医疗技术与器械篇》主要内容预览：

1. 2023年发生了哪些重要变化

2. 2023年市场表现

3. 2024年最重要的投资主题及市场预判

本篇报告约25000字，预计阅读时长约45分钟

1、国内Medtech（医疗技术与器械）公司出海能力升级，开启向海外输出产业能力的黄金20年。出海能够有效缓解国内市场内卷所带来的公司盈利压力，将成为国内Medtech公司必须具备的关键能力之⼀。但与之前单纯在海外找代理商不同，国内Medtech公司越来越关注向发展中国家快速输出整体产业能力，这一策略与欧美医疗跨国公司（MNC）过去二十年在国内市场的策略相似。

2、国内Medtech并购已来，但道阻且长。在2023年，国内Medtech领域的并购交易并未出现预期中的快速增长，而且仍以中小金额交易为主导。这一现象背后的主要原因包括：国内市场尚未培育出足够多成熟的大型并购交易买家；资产价格与潜在买家的预期之间仍存在较大差距；北交所提供的短期红利机会可能在一定程度上减缓了并购市场的扩张步伐。尽管如此，我们仍然大胆预测在未来三年内，这一趋势将发生根本性的变化，并购市场有望迎来新的发展机遇。

3、2023 年或许是Medtech MNC（医疗技术与器械跨国企业）未来10年在华战略全新的起点。随着Medtech MNC 全球高管的广泛来华考察，预计未来 1-2 年会是MNC 大中华区政策的密集调整期。虽然各家未来的在华战略会呈现一定的分化，但绝大部分仍将坚定地推进本地化战略，产能、渠道和本地化品牌是MNC 全新布局的关注重点，主要寻求高性价比的“中国替代”方案。

4、Medtech IPO 收窄，基金退出压力激增，退出路径需要更加多元化。目前证监会对新冠受益公司和无收入创新器械公司的科创板第五套审核非常严格，但很多 2015 年左右成立的专业医疗基金已到了密集的退出期，急需多样化的退出方式，S基金、并购等路径将会越来越受欢迎，同时北交所也是短期内可以考虑的一个机会点。

5、国资在Medtech产业整合升级方面将发挥更加关键的作用。国资目前在Medtech产业的直投业务虽然主要为跟投，但其通过 LP 出资等方式具备了很强的区域资源整合能力， 是区域产业整合升级的关键抓手。国资正在深度参与上市公司的市值管理与整合，越来越多的收并购背后有国资身影。

1、国内Medtech公司强化自身产品优势，差异化布局海外市场，推动中国Medtech产业走向国际化

出海能够有效缓解国内市场内卷所带来的公司盈利压力，将成为国内Medtech公司必须具备的关键能力之一。相较于此前在海外与代理商合作的单一模式，国内Medtech公司越来越关注整体产业能力的输出，这种变革将进一步提升国内Medtech公司在海外的竞争力。

在过去的二十年里，中国Medtech公司经历了黄金发展期，出海业务实现了从依赖单一低端产品竞争转向多维度高价值产品竞争的根本转变。这一转变体现在几个关键领域：首先，依托核心技术优势和高技术壁垒的产品，中国Medtech公司成功打造了具有国际影响力的品牌。例如，华大基因在专利诉讼中获胜，突破了自身海外收入的限制。其次，中国Medtech公司依托渠道优势，从低端产品向中高端产品转型，实现了海外收入的快速增长，迈瑞医疗超声产品就是一个典型案例。最后，公司通过在上游取得突破，与海外顶尖下游厂商合作，进一步扩大了海外的影响力。

随着中国一带一路政策的稳步推进，国内Medtech公司的海外扩张策略也发生了显著变化，不断发掘出新的出海目的地。过去，欧美市场一直是中国公司首选的出海目标，但受产品定位等因素的影响，市场的销量增长往往难以达到预期。如今，得益于一带一路政策对医疗行业的促进作用，中东等区域成为了新的热门目的地。面对以发展中国家为主的新兴市场，中国Medtech公司凭借精准的产品定位、快速的迭代能力、强大的成本控制，快速的占领了当地市场，并进一步实现了产品和团队的本地化。

中国Medtech公司的海外扩张策略，或许与二十年前的MNC巨头出海有着相似的迭代过程，但“中国制造”与生俱来的高效、灵活与坚韧，又注定中国Medtech公司将走上更具中国特色的新征程。

2、多变的外部环境下，Medtech MNC开启中国化2.0，加速全球化布局新策略

随着Medtech MNC的全球高层管理人员频繁来华考察，预计在未来一到两年内，跨国公司在大中华区的政策将经历一段密集的调整期。尽管目前各公司对于中国Medtech市场发展的预期存在差别，但大多数公司仍坚定地推进在中国的本地化策略。对于跨国公司而言，寻找更加符合政策预期、更有竞争力的“中国替代”方案，包括产能、渠道和品牌的本地化，成为推进中国化2.0战略的核心需求。

2023年对于已经进入中国市场的Medtech MNC来说，无疑是重要而充满变革的一年。国内市场需求和政策环境的加速变化，尤其是带量采购、药品集团采购价格（GRP）等政策的实施，在很大程度上削弱了MNC在中国市场的竞争力，倒逼MNC需要尽快拿出更加有效的应对措施。

尽管竞争环境不再像过去一样宽松，但对于多数MNC而言，中国这个规模已达1.2万亿人民币的全球第二大Medtech市场，依然具有巨大的吸引力。为了继续保持竞争优势，未来他们将加大在华投资，扩展研发和生产制造业务布局，增强在中国的本土化产能，努力降低因为集采等措施带来的利润下滑影响。从另一个角度看，MNC加大对华投入对于中国Medtech产业也具有重大的积极意义，这将有助于重塑国内高端医疗器械产业链，并可能使全球医疗器械制造的重心向中国转移。

NO.1 国资市场主导作用加强，成为私募股权投资、并购乃至产业发展领头羊

在一级股权投资市场，国有资本通过直投、作为有限合伙人（LP）出资、以政策或场地支持投资等多元化方式，向市场展示了强大的实力和灵活性；在区域的产业资源整合上，国有资本正在作为关键力量推动进展。同样，在二级市场上，国有资本也积极参与上市公司的市值管理与产业整合工作，越来越多的收并购活动背后都出现了国有资本的身影。

自2023年起，国有资本在Medtech领域的直投事件显著增加，成为行业发展的主要驱动力之一。据统计，国有资本在该领域直接参与的投资案例数达到388起，数量相比2022年翻了一番，并且占到了全年总融资案例的26%，创造了历史新高。

目前医疗行业正处于一个周期性调整阶段，在资本市场整体表现不甚理想的背景下，国有资本以其强大的实力和丰富的资源，对医疗行业的成长发挥了积极作用。国有资本的角色也从幕后参与者逐渐转变为明面上的主导者：从作为LP幕后参与出资，到自建团队直接投资；从小规模跟投到领投，甚至推动相关产业的并购活动。例如，厦门国贸健康收购派尔特，加速了在微创医疗器械领域的战略布局，这无疑是2023年具有提振行业信心作用的一次成功交易。

国有资本投资的积极作用不仅仅局限于资金的支持，与市场化的投资机构相比，其最大的差异在于能够对公司进行多方位赋能。这种赋能包括丰富资金来源、提供场地、人员、税收等政策优惠以及优化上下游供应链等，从需求出发全方位助力公司发展。

未来几年内，国有资本预计将在Medtech行业扮演更加关键的角色。在地方层面，它将推动各地Medtech产业的发展；而在国家层面，将助力国内Medtech产业的整体升级，稳固投资者的信心。

NO.2 近几年，CVC开始逐步活跃，为龙头公司产业整合储备了大量优秀资产

Medtech相关CVC在一二级市场一直保持较活跃的状态，自2015年以来，作为市场上最为活跃的投资者之一，CVC自身也在发生许多转变：

1、市场化特征日益凸显，CVC开始更加关注投资收益。头部CVC已逐渐降低公司自有资金出资比例，借助过往优秀的投资业绩和产业链优势开始自主募资，利用资金的杠杆进一步扩大在股权投资市场的影响力。许多机构更是同时身兼GP（普通合伙人）和LP（有限合伙人）等多重身份，力求搭建更多元化的投资结构；

2、多种投资策略组合，积极拓展公司业务边界。CVC已经不再仅仅聚焦于投资母公司的现有业务和相关周边，而是在不断地探寻扩展母公司业务边界，为其探索新的增长曲线和生态系统；

3、CVC并购整合业务占比稳步上升。在全球宏观经济不确定性增加的背景下，初创公司的生存环境大不如前，成熟公司能以较低的成本通过CVC并购来实现战略扩展、产业链整合以及技术创新。

NO.1 2023年新冠防疫放开后，Medtech新冠受益公司收入大幅度缩水，亟需寻找新出路

Medtech 新冠受益公司在新冠防疫放开后，遭遇了新一轮的业绩下滑，整体市值表现欠佳。现阶段投资人对新冠受益初创公司的投资普遍持观望态度，新冠受益上市公司的再融资也被严格监管。对于过往新冠受益公司而言，“新冠周期”后公司回归常规业务的能力及速度是其能否脱颖而出的关键因素。

在新冠疫情期间，Medtech行业迅速发展，受益于新冠检测和诊疗需求的增加，许多公司经历了业绩和市值的激增。然而，随着新冠疫情的常态化管理结束和新冠检测需求的减少，由疫情带来的业务机会开始快速消退。特别是在新冠防疫全面放开后的2023年，曾获益于新冠疫情的公司整体业绩出现了明显下降。在二级市场上，体外诊断（IVD）板块、ICU板块（包括呼吸机、输注泵等）的公司市值大幅度缩水。在一级市场上，新冠相关的融资项目数量降至个位数。

新冠受益公司正努力通过各种方式使业务快速回归正常化，逐步摆脱疫情防控全面放开后对公司业绩带来的不利影响：一方面，他们通过并购等方式，纳入优质资产，逐步发展为平台型公司；另一方面，削减开支，严格控制成本，让公司经营进入更加良性的状态。

接下来，如何有效利用新冠带来的充足现金储备快速找到新的业务增长点，将是大部分新冠受益公司面临的关键挑战。

NO.2 科创第五套收紧，港股持续低迷，IPO审批趋严，医疗基金谋求第二退出路径

近三年，每年新上市的Medtech公司数量逐年递减，2023年数量仅为7家，与2022年24家相比减少了71%，与2021年38家相比相比减少了近82%，Medtech行业IPO审批趋严，众多公司的上市之路受阻，而且这一趋势在2024年仍将延续。IPO审核对Medtech公司的盈利能力提出了更高的要求，收入及利润可持续增长成为重点考量因素，没有收入和利润的公司将很难上市，科创板第五套的收紧将让创新器械公司在股权融资市场持续承压。

很多医疗基金成立于 2015 年左右，目前已经到了密集的退出期，在IPO审批趋严的背景下，投资机构也在积极调整对策，改变自身的退出策略。从过去单一的IPO退出模式，转向借助更多金融产品的多元化的退出路径，如S基金、产业/基金方并购等。同时，机构开始减少对一二级市场价差的依赖，降低投资收益预期，更加注重公司成长带来的投资收益。此外，部份机构的退出策略也从长期持有转变为逐轮退出，逐步释放密集退出期的压力。

NO.3 医疗反腐带动医疗健康行业整体优化升级

医疗健康行业的常态化反腐是国家一贯的政策，是推动健康中国战略实施、净化医疗行业生态、维护群众切身利益的必然要求。短期内会带来行业的阵痛，2023年医疗健康公司的业绩表现或多或少受到影响。但是长远看，医疗反腐的推行也将倒逼公司在产品端的创新，降低销售费用率，优化公司的成本结构，带动行业新一轮的可持续健康发展。

在带量采购的大背景下，Medtech 公司需要有更加丰富的产品管线，现金流产品保证公司生存，创新产品提升盈利能力。目前整体融资受限，如何合理规划研发节奏，做好产品组合管理至关重要。

NO.1 集采常态化趋势下，创新能力的比拼将更加激烈

随着集采进程的深入，国家联采、省市地区带量采购方式的不断探索，集采常规化将表现在更广的覆盖范围、更明确的规则和更透明的价格。这个趋势将进一步缩短创新医疗器械产品的盈利周期。对于公司来说，拥有快速且持续的创新产品迭代能力，将是保持公司利润，支持公司发展的核心需求。与此同时，随着竞争的加剧，如何识别有潜力的赛道或产品，如何保证产品的研发质量，如何快速投产，丰富的产业经验和独到的产业洞察力将缺一不可，创新效率也成为了公司的生存关键。

NO.2 一级市场融资门槛提高，盈利需求与研发投入的平衡成为公司都要做的“附加题”

2023年中国一级市场Medtech领域融资持续遇冷，投资机构对公司盈利能力的要求大大提高。对于公司来说，这将是一道难做的“附加题”：要做出利润，持续的烧钱研发不再可取；要保持公司竞争力，博得更高的上限，持续的产品研发创新必不可少。寒冬之下，一边融资一边烧钱“大干快上”的时代已经过去，当下的产品研发要集中资源重点突破。对于收入体量足够且产品管线丰富的公司，需要严谨的规划产品组合，搭建通用研发平台，节约人力投入，控制研发费用占比，强调研发投入产出比。对于单产品或者新技术创新的公司，需要充分调研市场需求，做路径最短的研发规划。

NO.3 国产替代、国牌出海大势已成，对于公司的产品规划能力提出了更高的要求

2023年或是MNC在华新十年布局的开端，大量MNC高管频繁访华，探索品牌本土化的路径。这一趋势不仅体现了中国医疗器械市场的重要性日益增强，也说明了中国品牌的国产替代进程已让MNC有了强烈的危机感。国产替代的变迁，从最早利用国产制造业优势做“fast follow”、用更低的价格制造竞争力，到利用灵活快速的研发优势不断推出贴近临床需求的创新产品，再到当下，优秀的国产公司已经开始思考和布局，力图用创新去改变诊疗结构。在国内医疗器械的高端市场，国产替代的路途仍然漫长，但我们欣慰的看到，国内的优秀公司面对国际巨头的状态，已然从学习模仿变成了开放合作。而对于拥有实现国产替代梦想的初创公司，应当聚焦更加细分的赛道，充分调研市场需求，强调产品品质，在细枝结硕果，建立具有影响力的品牌。

近年来，随着国产医疗器械产业的进步，国牌产品出海正在发生持续的变化。品类上，从低值耗材向医疗设备、高值耗材、体外诊断产品转变；出海方式上，从OEM、ODM到自有品牌对外销售，再到海外设立子公司、建立本土化团队等，实现直面终端客户的销售。近十年来，中国医疗器械获批CE及FDA认证的数量持续增多，海外成熟市场严格的产品注册壁垒很好地保护了创新产品的竞争力。对于出海的国牌来说，出海方式的改变要求在产品端更好地适应海外市场的需求，产品注册的高壁垒要求产品的创新程度和品质均要得到保障。

在2023年宏观经济波动和医疗健康领域监管加强的背景下，资本市场上表现出色的Medtech公司凸显了当前市场行情下，成功商业化的重要性。成功的商业化不仅是赢得资本市场支持的关键，也是公司长期稳定发展的决定性因素。

1、从资本市场融资角度来看，无论是少数股权融资还是IPO审核，均对Medtech公司的商业化质量标准提升至历史新高。

2、从Medtech公司自身发展角度来看，成功商业化带来的稳定现金流是支撑公司日常运营和实现长期战略规划的生命线，尤其是在当前资本市场双向受阻的环境下，显得尤为重要。

随着投资者对Medtech公司的商业逻辑及其可验证性要求的不断提高，公司需要在早期阶段就展现出强大的盈利潜力和稳健的商业模式。同时，公司还应特别关注现有资金的使用效率，尤其是研发投入和成本控制方面，以确保每一笔支出都能为公司带来最大的商业价值，从而获得市场的认可，增强公司的生存能力和发展潜力。

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