1.对医疗器械的常见认识误区有哪些?
(1)误区一:医疗器械都是高风险的,医疗器械只有医院才能有,需要医务人员才能使用。
其实,依据风险程度,国家将医疗器械分为三类,其中第一类医疗器械的风险程度比较低,公众通过一定的学习和查阅说明书就可以保障使用的基本安全,很多产品可以家用。第二类医疗器械中也有一部分产品可以家用,第三类医疗器械使用风险高,少部分可以家用,但应严格按照产品注册证书适用范围和说明书要求使用。
(2)误区二:非医疗器械当成医疗器械,如一些健身、瘦身、增高及保健类产品,被当作医疗器械。
非医疗器械都没有医疗器械注册文号,从这一点就可以明显区别开来。
(3)误区三:只要是医疗器械,都比非医疗器械更有利于健康。
两者不具有可比性。医疗器械是特殊产品,其生产和销售需要经过严格的审批管理,具有其一定的使用功能和适应人群;适应人群范围外的,不宜使用该医疗器械。非医疗器械的适应范围更为广泛,其主要功能不是针对医疗目的,而是产品各自的功效。
2.购买了不合格的医疗器械怎么办?
(1)维权。首先要注意保存好购买时的交易凭证和记录,以便发生纠纷时凭交易凭证和记录保护自己的合法权益。如果您使用了该医疗器械并造成损害的事实及后果,还要保存相关的证据,如就医的病历、发票、伤残报告等,当然最好有使用与造成损害的鉴定报告。维权可以从两个角度进行,一是从消费者权益保护的角度,另一个是从损害赔偿的角度。选择哪一种方法,就看是否有利于维权和是否便利。一般讲,如果购买了不合格医疗器械没有使用,或使用了没有造成危害,您可以直接找商家索赔,根据《消费者权益保护法》可以得到赔偿,在这个过程中您可以寻求当地消费者协会的帮助,这种方法比较便利。如果您购买并使用该医疗器械造成了伤害,用《消费者权益保护法》不足以维护自身的权益,这时您应当选择诉讼途径,以损害赔偿来维权更有力度。
(2)拨打全国12315热线电话投诉举报,或者向当地药品监督管理部门投诉,让相关职能部门调查处理,以维护医疗器械市场的秩序。
3.如何区分药品与含药物成分的医疗器械?
(1)对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品管理。
(2)对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等),按医疗器械管理。
(3)含抗菌、消炎药品的创口贴按药品管理。
(4)中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂,按药品管理。
4.怎么选用家用医疗器械?
(1)查看经营者资质。要到正规药店或医疗器械经营企业购买,并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等合法资质,售后服务是否有保障。
(2)查看产品资质。医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证),《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)如果需要辨别真假,可以登录国家药品监督管理局网站查询。在数据查询栏目中点击医疗器械,输入注册证号或产品名称,全国各地的产品都可以查到。
(3)索取发票。消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大,所以千万不能图省事贪便宜。
5.正确选择热敷贴和冷敷贴。
热敷贴可适用于颈肩腰腿等部位不适;关节伸展不利;胃寒腹冷;妇女小腹畏寒、妇女产后护理;以及高寒、地下作业者的劳动保护等。
而冷敷贴适用于一些由热病引起的疾病,比如发烧、痛风、甲状腺结节、甲状腺肿大等甲状腺疾病、淋巴结节,可改善患者局部的血液循环,起到减轻疼痛,缓解局部肿胀的效果。